- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632172
협측 및 구개측 골두께 및 변연골 변화 임플란트 (IBPTHPIBC)
2022년 11월 20일 업데이트: International Piezosurgery Academy
상악 구치부에 식립된 임플란트 주변의 협측 및 구개측 골두께가 수술 후 변연골 변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구의 주요 결과는 임플란트 식립(T0)에서 언커버링 단계(3개월 후 - T1)까지 임플란트 주변 협측 및 구개골 수준의 수직적 변화였습니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 권장 사항에도 불구하고 임플란트 주변 변연골 안정성과 최적의 심미적 결과를 보장하는 데 필요한 최소 협측 골 두께에 대한 임계값을 설정하기 위한 증거가 불충분합니다.
따라서 본 다기관 전향적 연구의 목적은 임플란트 식립 시 협측 및 구개측 골두께가 침수 치유 기간 동안 임플란트 주위 골 재형성에 미치는 영향을 가능한 교란 요인을 엄격히 통제하여 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CS
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Cassano allo Ionio, CS, 이탈리아, 87011
- Hesire
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VR
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Verona, VR, 이탈리아, 37045
- Studio B
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상악 소구치 부위에 단일 무치악을 나타내고 임플란트-보철 재활이 필요한 모든 환자가 이 연구에 적합했습니다.
또한, 환자는 다음의 포함 및 제외 기준을 준수해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 흡연자 없음;
- 치주 질환의 병력 없음;
- 치유된 골능(발치 후 최소 6개월);
- 정수리 뼈 높이 ≥8 mm;
- 수반되는 또는 이전의 골 확대 절차가 없는 최소 협구개 너비가 6mm인 크레스탈 골.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 절대 금기 사항
- 면역학적 또는 유전적 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병(HBA1c > 7.5%);
- 현재 또는 과거의 항흡수 약물 치료;
- 종양 환자;
- 두경부 방사선 요법의 병력;
- 알코올 또는 약물 남용;
- 최종 삽입 토크 > 50 Ncm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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상악군
임플란트 삽입
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뼈 수준 치과 임플란트 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협측의 임플란트 주위 뼈 폭 변화
기간: 수술 후 3개월
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캘리퍼로 임플란트 부위 준비 후 측정
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수술 후 3개월
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임플란트 주위 뼈의 구개 폭 변화
기간: 수술 후 3개월
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캘리퍼로 임플란트 부위 준비 후 측정
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수술 후 3개월
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임플란트 주위 골 높이 협측 변화
기간: 수술 후 3개월
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프로브로 임플란트 삽입 후 측정
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수술 후 3개월
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임플란트 주위 골 구개 높이의 변화
기간: 수술 후 3개월
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프로브로 임플란트 삽입 후 측정
|
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- maxillary contraction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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