Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka bukální a palatinální kosti a změny okrajové kosti Implantáty (IBPTHPIBC)

20. listopadu 2022 aktualizováno: International Piezosurgery Academy

Vliv tloušťky bukální a palatinální kosti na pooperační změny marginální kosti kolem implantátů umístěných v zadní čelisti

Primárním výsledkem studie byla vertikální změna úrovně periimplantátové bukální a palatinální kosti od umístění implantátu (T0) do stádia odkrytí (o 3 měsíce později – T1).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

navzdory různým doporučením neexistují dostatečné důkazy pro stanovení prahové hodnoty pro minimální tloušťku bukální kosti nezbytnou k zajištění stability okrajové kosti v periimplantátu a optimálních estetických výsledků.

Cílem této multicentrické prospektivní studie bylo proto prozkoumat vliv tloušťky bukální a patrové kosti v době zavedení implantátu na remodelaci periimplantátové kosti během submerzního hojení s přísnou kontrolou možných zkreslujících faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • CS
      • Cassano allo Ionio, CS, Itálie, 87011
        • Hesire
    • VR
      • Verona, VR, Itálie, 37045
        • Studio B

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii byl způsobilý každý pacient s jediným edentulismem v oblasti horního premoláru a vyžadující rehabilitaci implantátu a protetiky. Kromě toho musí pacienti splňovat následující kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let;
  • nekuřáci;
  • žádná anamnéza periodontálního onemocnění;
  • zhojený hřeben kosti (nejméně šest měsíců po extrakci zubu);
  • výška hřebenové kosti ≥8 mm;
  • hřebenová kost s minimální buko-palatinální šířkou 6 mm bez souběžných nebo předchozích procedur augmentace kosti.

Kritéria vyloučení:

  • absolutní kontraindikace k operaci implantátu
  • imunologické nebo genetické poruchy;
  • nekontrolovaný diabetes (HBA1c > 7,5 %);
  • současná nebo minulá léčba antiresorpčními léky;
  • onkologičtí pacienti;
  • anamnéza radioterapie hlavy nebo krku;
  • zneužívání alkoholu nebo drog;
  • konečný krouticí moment zasunutí > 50 Ncm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
maxilární skupina
vložení implantátu
Postup: vložení implantátu
vložení zubního implantátu na úrovni kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
periimplantátové kostní změny v šířce bukální
Časové okno: tři měsíce po operaci
měření po přípravě místa implantátu posuvným měřítkem
tři měsíce po operaci
periimplantátové kostní změny v šířce palatinální
Časové okno: tři měsíce po operaci
měření po přípravě místa implantátu posuvným měřítkem
tři měsíce po operaci
periimplantátové kostní změny ve výšce bukální
Časové okno: tři měsíce po operaci
měření po zavedení implantátu sondou
tři měsíce po operaci
periimplantátové kostní změny ve výšce palatinální
Časové okno: tři měsíce po operaci
měření po zavedení implantátu sondou
tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Piezosurgery Academy

Spolupracovníci

University of Trieste
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
University of Messina

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • maxillary contraction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní implantát; Komplikace

Klinické studie na vložení implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit