Implantes de espessura óssea vestibular e palatina e alterações ósseas marginais (IBPTHPIBC)
20 de novembro de 2022 atualizado por: International Piezosurgery Academy
Influência da espessura óssea vestibular e palatina nas alterações ósseas marginais pós-cirúrgicas ao redor de implantes colocados na maxila posterior
O resultado primário do estudo foi a variação vertical do nível ósseo vestibular e palatino peri-implante desde a colocação do implante (T0) até a fase de descoberta (3 meses depois - T1)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
apesar de várias recomendações, não há evidências suficientes para definir um limite para a espessura óssea vestibular mínima necessária para garantir a estabilidade óssea marginal peri-implantar e resultados estéticos ideais.
Portanto, o objetivo do presente estudo prospectivo multicêntrico foi investigar a influência da espessura óssea vestibular e palatina no momento da colocação do implante na remodelação óssea peri-implantar durante o período de cicatrização submersa, com um controle estrito de possíveis fatores de confusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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CS
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Cassano allo Ionio, CS, Itália, 87011
- Hesire
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VR
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Verona, VR, Itália, 37045
- Studio B
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente que apresentasse edentulismo único na área de pré-molares superiores e necessitasse de reabilitação protética com implantes era elegível para este estudo.
Além disso, os pacientes devem cumprir os seguintes critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos;
- não fumantes;
- sem história de doença periodontal;
- crista óssea cicatrizada (pelo menos seis meses após a extração do dente);
- altura da crista óssea ≥8 mm;
- osso crestal com uma largura vestíbulo-palatal mínima de 6 mm sem procedimentos concomitantes ou prévios de aumento ósseo.
Critério de exclusão:
- contra-indicações absolutas à cirurgia de implantes
- distúrbios imunológicos ou genéticos;
- diabetes não controlada (HBA1c > 7,5%);
- tratamento atual ou passado com drogas anti-reabsortivas;
- pacientes oncológicos;
- história de radioterapia de cabeça ou pescoço;
- abuso de álcool ou drogas;
- torque de inserção final > 50 Ncm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo maxilar
inserção de implante
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inserção de implante dentário ao nível do osso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações ósseas peri-implantares na largura vestibular
Prazo: três meses após a cirurgia
|
medição após a preparação do local do implante com um paquímetro
|
três meses após a cirurgia
|
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alterações ósseas peri-implantares na largura palatal
Prazo: três meses após a cirurgia
|
medição após a preparação do local do implante com um paquímetro
|
três meses após a cirurgia
|
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alterações ósseas peri-implantares na altura vestibular
Prazo: três meses após a cirurgia
|
medição após a inserção do implante com uma sonda
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três meses após a cirurgia
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alterações ósseas peri-implantares na altura palatina
Prazo: três meses após a cirurgia
|
medição após a inserção do implante com uma sonda
|
três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- maxillary contraction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .