Impianti con spessore osseo buccale e palatale e alterazioni ossee marginali (IBPTHPIBC)
20 novembre 2022 aggiornato da: International Piezosurgery Academy
Influenza dello spessore osseo buccale e palatale sui cambiamenti ossei marginali post-chirurgici intorno agli impianti posizionati nella mascella posteriore
L'esito primario dello studio era la variazione verticale del livello osseo buccale e palatale perimplantare dal posizionamento dell'impianto (T0) alla fase di scoperta (3 mesi dopo - T1)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
nonostante le varie raccomandazioni, non ci sono prove sufficienti per stabilire una soglia per lo spessore osseo vestibolare minimo necessario per garantire la stabilità dell'osso marginale perimplantare e risultati estetici ottimali.
Pertanto, lo scopo del presente studio prospettico multicentrico era quello di indagare l'influenza dello spessore osseo vestibolare e palatale al momento del posizionamento dell'impianto sul rimodellamento osseo perimplantare durante il periodo di guarigione sommersa, con uno stretto controllo dei possibili fattori confondenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italia, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37045
- Studio B
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che presentavano una singola edentulia nell'area premolare superiore e necessitavano di riabilitazione implanto-protesica erano eleggibili per questo studio.
Inoltre, i pazienti devono rispettare i seguenti criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni;
- non fumatori;
- nessuna storia di malattia parodontale;
- cresta ossea guarita (almeno sei mesi dopo l'estrazione del dente);
- altezza dell'osso crestale ≥8 mm;
- osso crestale con una larghezza bucco-palatale minima di 6 mm senza procedure concomitanti o precedenti di aumento osseo.
Criteri di esclusione:
- controindicazioni assolute alla chirurgia implantare
- malattie immunologiche o genetiche;
- diabete non controllato (HBA1c > 7,5%);
- trattamento presente o passato con farmaci antiriassorbimento;
- pazienti oncologici;
- storia di radioterapia della testa o del collo;
- abuso di alcol o droghe;
- torque di inserimento finale > 50 Ncm.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo mascellare
inserimento dell'impianto
|
inserimento di impianti dentali a livello osseo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazioni dell'osso perimplantare in larghezza buccale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
misurazione dopo la preparazione del sito implantare con un calibro
|
tre mesi dopo l'intervento
|
|
variazioni dell'osso perimplantare in larghezza palatale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
misurazione dopo la preparazione del sito implantare con un calibro
|
tre mesi dopo l'intervento
|
|
cambiamenti dell'osso perimplantare in altezza buccale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
misurazione dopo l'inserimento dell'impianto con una sonda
|
tre mesi dopo l'intervento
|
|
cambiamenti dell'osso perimplantare in altezza palatale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
misurazione dopo l'inserimento dell'impianto con una sonda
|
tre mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- maxillary contraction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .