Buccale og patale knogletykkelse og marginale knogleændringer Implantater (IBPTHPIBC)
20. november 2022 opdateret af: International Piezosurgery Academy
Indflydelse af bukkal og patale knogletykkelse på post-kirurgiske marginale knogleændringer omkring implantater placeret i posterior Maxilla
Det primære resultat af undersøgelsen var den vertikale variation af peri-implantat bukkalt og palatal knogleniveau fra implantatplacering (T0) til afdækningsstadiet (3 måneder senere - T1)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af forskellige anbefalinger er der ikke tilstrækkelig evidens til at sætte en tærskel for minimal bukkal knogletykkelse, der er nødvendig for at sikre peri-implantat marginal knoglestabilitet og optimale æstetiske resultater.
Derfor var formålet med denne multicenter prospektive undersøgelse at undersøge indflydelsen af bukkal og palatal knogletykkelse på tidspunktet for implantatplacering på peri-implantat knogleombygning under den neddykkede helingsperiode, med en streng kontrol af mulige forstyrrende faktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italien, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Italien, 37045
- Studio B
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der udviser en enkelt tandbetændelse i det øvre præmolarområde og krævede implantat-protese-rehabilitering, var kvalificeret til denne undersøgelse.
Desuden skal patienterne overholde følgende inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år;
- ingen rygere;
- ingen historie med periodontal sygdom;
- helet knoglekam (mindst seks måneder efter tandudtrækning);
- crestal knoglehøjde ≥8 mm;
- crestal knogle med en minimum bucco-palatal bredde på 6 mm uden samtidige eller tidligere knogleforstørrelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- absolutte kontraindikationer til implantatkirurgi
- immunologiske eller genetiske lidelser;
- ukontrolleret diabetes (HBA1c > 7,5%);
- nuværende eller tidligere behandling med anti-resorptive lægemidler;
- onkologiske patienter;
- historie med hoved- eller nakkestrålebehandling;
- misbrug af alkohol eller stoffer;
- endeligt indføringsmoment > 50 Ncm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
maxillær gruppe
implantatindsættelse
|
indsættelse af tandimplantat på knogleniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri-implantat knogleændringer i bukkal bredde
Tidsramme: tre måneder efter operationen
|
måling efter forberedelse af implantatstedet med en skydelære
|
tre måneder efter operationen
|
|
peri-implantat knogleændringer i bredde palatal
Tidsramme: tre måneder efter operationen
|
måling efter forberedelse af implantatstedet med en skydelære
|
tre måneder efter operationen
|
|
peri-implantat knogleændringer i højden bukkal
Tidsramme: tre måneder efter operationen
|
måling efter implantatindsættelse med en sonde
|
tre måneder efter operationen
|
|
peri-implantat knogleændringer i højden palatal
Tidsramme: tre måneder efter operationen
|
måling efter implantatindsættelse med en sonde
|
tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- maxillary contraction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .