Grubość kości policzkowej i podniebiennej oraz zmiany kości brzeżnej Implanty (IBPTHPIBC)
20 listopada 2022 zaktualizowane przez: International Piezosurgery Academy
Wpływ grubości kości policzkowej i podniebiennej na pooperacyjne zmiany kości brzeżnej wokół implantów umieszczonych w szczęce tylnej
Pierwszorzędowym wynikiem badania była pionowa zmienność poziomu kości policzkowej i podniebiennej wokół implantu od momentu umieszczenia implantu (T0) do etapu odsłonięcia (3 miesiące później - T1)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pomimo różnych zaleceń nie ma wystarczających dowodów, aby ustalić próg minimalnej grubości kości policzkowej, niezbędnej do zapewnienia stabilności kości brzeżnej wokół implantu i optymalnych efektów estetycznych.
Dlatego celem niniejszego wieloośrodkowego badania prospektywnego było zbadanie wpływu grubości kości policzkowej i podniebiennej w momencie wszczepienia implantu na przebudowę kości wokół implantu w okresie gojenia zanurzonego, przy ścisłej kontroli możliwych czynników zakłócających.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Włochy, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Włochy, 37045
- Studio B
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikowano każdego pacjenta z pojedynczym bezzębiem w górnym obszarze przedtrzonowym i wymagającego rehabilitacji implantoprotetycznej.
Ponadto pacjenci muszą spełniać następujące kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat;
- zakaz palenia;
- brak historii chorób przyzębia;
- wygojony grzebień kostny (co najmniej pół roku po ekstrakcji zęba);
- wysokość kości wyrostka zębodołowego ≥8 mm;
- kość wyrostka o minimalnej szerokości policzkowo-podniebiennej 6 mm bez towarzyszących lub wcześniejszych zabiegów augmentacji kości.
Kryteria wyłączenia:
- bezwzględne przeciwwskazania do zabiegu implantacji
- zaburzenia immunologiczne lub genetyczne;
- niewyrównana cukrzyca (HBA1c > 7,5%);
- obecne lub przebyte leczenie lekami antyresorpcyjnymi;
- pacjenci onkologiczni;
- historia radioterapii głowy lub szyi;
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- końcowy moment dokręcania > 50 Ncm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa szczękowa
wprowadzenie implantu
|
wprowadzenie implantu na poziomie kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany kości okołoimplantowej w szerokości policzkowej
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
pomiar po przygotowaniu miejsca implantacji suwmiarką
|
trzy miesiące po operacji
|
|
zmiany kości okołoimplantowej w szerokości podniebiennej
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
pomiar po przygotowaniu miejsca implantacji suwmiarką
|
trzy miesiące po operacji
|
|
zmiany kości okołoimplantowej w wysokości policzkowej
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
pomiar po wprowadzeniu implantu za pomocą sondy
|
trzy miesiące po operacji
|
|
zmiany kości okołoimplantowej w wysokości podniebiennej
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
pomiar po wprowadzeniu implantu za pomocą sondy
|
trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- maxillary contraction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .