Espesor óseo bucal y palatino y cambios óseos marginales Implantes (IBPTHPIBC)
20 de noviembre de 2022 actualizado por: International Piezosurgery Academy
Influencia del grosor óseo bucal y palatino en los cambios óseos marginales posquirúrgicos alrededor de los implantes colocados en el maxilar posterior
El resultado primario del estudio fue la variación vertical del nivel óseo bucal y palatino periimplantario desde la colocación del implante (T0) hasta la etapa de descubrimiento (3 meses después - T1)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de varias recomendaciones, no hay evidencia suficiente para establecer un umbral para el grosor mínimo del hueso bucal necesario para garantizar la estabilidad del hueso marginal periimplantario y resultados estéticos óptimos.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio prospectivo multicéntrico fue investigar la influencia del grosor óseo bucal y palatino en el momento de la colocación del implante en la remodelación ósea periimplantaria durante el período de cicatrización sumergida, con un control estricto de los posibles factores de confusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italia, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37045
- Studio B
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente que presentara un edentulismo único en el área del premolar superior y que requiriera rehabilitación implantoprotésica fue elegible para este estudio.
Además, los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años;
- no fumadores;
- sin antecedentes de enfermedad periodontal;
- cresta ósea curada (al menos seis meses después de la extracción del diente);
- altura del hueso crestal ≥8 mm;
- Hueso crestal con un ancho bucopalatino mínimo de 6 mm sin procedimientos de aumento óseo concomitantes o previos.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones absolutas para la cirugía de implantes
- trastornos inmunológicos o genéticos;
- diabetes no controlada (HBA1c > 7,5%);
- tratamiento actual o pasado con fármacos antirresortivos;
- pacientes oncológicos;
- antecedentes de radioterapia de cabeza o cuello;
- abuso de alcohol o drogas;
- torque de inserción final > 50 Ncm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo maxilar
inserción de implantes
|
inserción de implantes dentales a nivel óseo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en el ancho del hueso periimplantario bucal
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
|
medición después de la preparación del lecho del implante con un calibre
|
tres meses después de la cirugía
|
|
hueso periimplantario cambios en ancho palatal
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
|
medición después de la preparación del lecho del implante con un calibre
|
tres meses después de la cirugía
|
|
hueso periimplantario cambios en altura bucal
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
|
medición después de la inserción del implante con una sonda
|
tres meses después de la cirugía
|
|
hueso periimplantario cambios en la altura palatal
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
|
medición después de la inserción del implante con una sonda
|
tres meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- maxillary contraction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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