Bukkale und palatinale Knochendicke und marginale Knochenveränderungen Implantate (IBPTHPIBC)
20. November 2022 aktualisiert von: International Piezosurgery Academy
Einfluss der bukkalen und palatinalen Knochendicke auf postoperative Veränderungen des marginalen Knochens um Implantate herum, die im hinteren Oberkiefer platziert wurden
Das primäre Ergebnis der Studie war die vertikale Variation des periimplantären bukkalen und palatinalen Knochenniveaus von der Implantatinsertion (T0) bis zum Freilegungsstadium (3 Monate später – T1).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz verschiedener Empfehlungen gibt es keine ausreichenden Beweise, um einen Schwellenwert für die minimale bukkale Knochendicke festzulegen, die erforderlich ist, um eine periimplantäre marginale Knochenstabilität und optimale ästhetische Ergebnisse zu gewährleisten.
Daher war das Ziel der vorliegenden multizentrischen prospektiven Studie, den Einfluss der bukkalen und palatinalen Knochendicke zum Zeitpunkt der Implantatinsertion auf den periimplantären Knochenumbau während der gedeckten Einheilphase unter strenger Kontrolle möglicher Störfaktoren zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italien, 87011
- Hesire
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VR
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Verona, VR, Italien, 37045
- Studio B
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder Patient mit einer einzigen Zahnlosigkeit im oberen Prämolarenbereich, der eine implantatprothetische Rehabilitation benötigte, war für diese Studie geeignet.
Darüber hinaus müssen die Patienten die folgenden Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre;
- keine Raucher;
- keine Vorgeschichte von Parodontitis;
- verheilter Knochenkamm (mindestens sechs Monate nach Zahnextraktion);
- krestale Knochenhöhe ≥8 mm;
- krestaler Knochen mit einer bukko-palatinalen Mindestbreite von 6 mm ohne gleichzeitige oder vorherige Knochenaugmentationsverfahren.
Ausschlusskriterien:
- absolute Kontraindikationen für die Implantatchirurgie
- immunologische oder genetische Störungen;
- unkontrollierter Diabetes (HBA1c > 7,5 %);
- gegenwärtige oder frühere Behandlung mit antiresorptiven Arzneimitteln;
- onkologische Patienten;
- Geschichte der Kopf- oder Halsstrahlentherapie;
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
- endgültiges Eindrehmoment > 50 Ncm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Oberkiefer Gruppe
Implantatinsertion
|
Einsetzen von Zahnimplantaten auf Knochenniveau
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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periimplantäre Knochenveränderungen bukkal in der Breite
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
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Messung nach Präparation der Implantationsstelle mit einem Messzirkel
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drei Monate nach der Operation
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periimplantäre Knochenveränderungen in der Breite palatinal
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
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Messung nach Präparation der Implantationsstelle mit einem Messzirkel
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drei Monate nach der Operation
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periimplantäre Knochenveränderungen bukkal in der Höhe
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
|
Messung nach Implantatinsertion mit einer Sonde
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drei Monate nach der Operation
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periimplantäre Knochenveränderungen in der palatinalen Höhe
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
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Messung nach Implantatinsertion mit einer Sonde
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drei Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- maxillary contraction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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