Buccale en palatinale botdikte en marginale botveranderingen Implantaten (IBPTHPIBC)
20 november 2022 bijgewerkt door: International Piezosurgery Academy
Invloed van buccale en palatinale botdikte op postoperatieve marginale botveranderingen rond implantaten die in de achterste bovenkaak zijn geplaatst
Het primaire resultaat van de studie was de verticale variatie van het peri-implantaire buccale en palatinale botniveau vanaf plaatsing van het implantaat (T0) tot het blootleggen van het stadium (3 maanden later - T1).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ondanks verschillende aanbevelingen is er onvoldoende bewijs om een drempel vast te stellen voor minimale buccale botdikte die nodig is om peri-implantaire marginale botstabiliteit en optimale esthetische resultaten te garanderen.
Daarom was het doel van de huidige multicenter prospectieve studie om de invloed van buccale en palatale botdikte op het moment van implantaatplaatsing op peri-implantaire botremodellering tijdens de ondergedompelde genezingsperiode te onderzoeken, met een strikte controle van mogelijke verstorende factoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italië, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Italië, 37045
- Studio B
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die een enkelvoudig edentulisme vertoonde in het bovenste premolaargebied en implantaat-prothetische revalidatie nodig had, kwam in aanmerking voor deze studie.
Bovendien moeten patiënten voldoen aan de volgende in- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar;
- geen rokers;
- geen voorgeschiedenis van parodontitis;
- genezen botkam (minstens zes maanden na het trekken van tanden);
- crestale bothoogte ≥8 mm;
- crestaal bot met een minimale bucco-palatinale breedte van 6 mm zonder gelijktijdige of eerdere botaugmentatieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- absolute contra-indicaties voor implantatiechirurgie
- immunologische of genetische aandoeningen;
- ongecontroleerde diabetes (HBA1c > 7,5%);
- huidige of vroegere behandeling met resorptieremmers;
- oncologische patiënten;
- voorgeschiedenis van radiotherapie van het hoofd of de hals;
- alcohol- of drugsmisbruik;
- definitief inbrengkoppel > 50 Ncm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
maxillaire groep
implantaat inbrengen
|
inbrengen van tandheelkundig implantaat op botniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peri-implantaire botveranderingen in de buccale breedte
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
meting na voorbereiding van de implantatieplaats met een schuifmaat
|
drie maanden na de operatie
|
|
peri-implantaire botveranderingen in de palatale breedte
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
meting na voorbereiding van de implantatieplaats met een schuifmaat
|
drie maanden na de operatie
|
|
peri-implantaire botveranderingen in buccale hoogte
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
meting na implantaatinsertie met een sonde
|
drie maanden na de operatie
|
|
peri-implantaire botveranderingen in palatale hoogte
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
meting na implantaatinsertie met een sonde
|
drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- maxillary contraction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .