Buccale og patale beintykkelse og marginale beinforandringer Implantater (IBPTHPIBC)
20. november 2022 oppdatert av: International Piezosurgery Academy
Innflytelse av bukkal og patale bentykkelse på postkirurgiske marginale beinforandringer rundt implantater plassert i posterior maxilla
Det primære resultatet av studien var den vertikale variasjonen av peri-implantat bukkalt og palatalt bennivå fra implantatplassering (T0) til avdekkestadiet (3 måneder senere - T1)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
til tross for ulike anbefalinger, er det utilstrekkelig bevis for å sette en terskel for minimal bukkal bentykkelse som er nødvendig for å sikre peri-implantat marginal benstabilitet og optimale estetiske resultater.
Derfor var målet med denne multisenter prospektive studien å undersøke påvirkningen av bukkal og palatal bentykkelse på tidspunktet for implantatplassering på peri-implantat beinremodellering under den neddykkede helbredelsesperioden, med en streng kontroll av mulige forstyrrende faktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italia, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37045
- Studio B
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har en enkelt tanntarm i det øvre premolare området og som trenger implantat-protetisk rehabilitering var kvalifisert for denne studien.
Videre må pasienter overholde følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år;
- ingen røykere;
- ingen historie med periodontal sykdom;
- helbredet benkammen (minst seks måneder etter tanntrekking);
- krestalbeinhøyde ≥8 mm;
- crestal bein med en minimum bucco-palatal bredde på 6 mm uten samtidige eller tidligere beinforstørrelsesprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- absolutte kontraindikasjoner for implantatkirurgi
- immunologiske eller genetiske lidelser;
- ukontrollert diabetes (HBA1c > 7,5 %);
- nåværende eller tidligere behandling med antiresorptive legemidler;
- onkologiske pasienter;
- historie med strålebehandling av hode eller nakke;
- alkohol- eller narkotikamisbruk;
- endelig innsettingsmoment > 50 Ncm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
maksillær gruppe
implantatinnsetting
|
innsetting av tannimplantat på bennivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri-implantat beinforandringer i bukkal bredde
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
måling etter klargjøring av implantatstedet med en skyvelære
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
peri-implantat beinforandringer i bredde palatal
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
måling etter klargjøring av implantatstedet med en skyvelære
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
peri-implantat beinforandringer i høyde bukkal
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
måling etter implantatinnsetting med en sonde
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
peri-implantat beinforandringer i høyde palatal
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
måling etter implantatinnsetting med en sonde
|
tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- maxillary contraction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .