Posken ja palatalin luun paksuus ja marginaalinen luu muuttaa implantteja (IBPTHPIBC)
sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: International Piezosurgery Academy
Bukkaalisen ja palataalisen luun paksuuden vaikutus leikkauksen jälkeisiin marginaaliluun muutoksiin takaleukalle sijoitettujen implanttien ympärillä
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli implantin posken ja suulaen luun tason vertikaalinen vaihtelu implantin asettamisesta (T0) paljastamisvaiheeseen (3 kuukautta myöhemmin - T1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
useista suosituksista huolimatta ei ole riittävästi näyttöä kynnyksen asettamiseksi minimaaliselle poskiluun paksuudelle, joka on välttämätön implantin reunaluun vakauden ja optimaalisten esteettisten tulosten varmistamiseksi.
Tämän vuoksi tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena oli tutkia poski- ja palataalisen luun paksuuden vaikutusta implantin asettamishetkellä implanttia ympäröivään luun uudelleenmuodostukseen upotetun paranemisjakson aikana mahdollisten häiritsevien tekijöiden tiukasti hallinnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Italia, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Italia, 37045
- Studio B
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla oli yksittäinen edentulismi ylemmän esihammasalueen alueella ja jotka vaativat implanttiproteesin kuntoutusta, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Lisäksi potilaiden on täytettävä seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta;
- ei tupakoitsijoita;
- ei historiaa parodontaalista sairautta;
- parantunut luuharja (vähintään kuusi kuukautta hampaan poiston jälkeen);
- harjasluun korkeus ≥8 mm;
- hartialuu, jonka bucco-palatalaalinen leveys on vähintään 6 mm ilman samanaikaisia tai aikaisempia luun augmentaatiotoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- ehdottomia vasta-aiheita implanttileikkaukselle
- immunologiset tai geneettiset sairaudet;
- hallitsematon diabetes (HBA1c > 7,5 %);
- nykyinen tai aikaisempi hoito resorptiolääkkeillä;
- onkologiset potilaat;
- pään tai kaulan sädehoidon historia;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- lopullinen vääntömomentti > 50 Ncm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yläleuan ryhmä
implantin asettaminen
|
luutason hammasimplantti asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peri-implantti luun leveys bukkaalista
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaus implanttikohdan valmistelun jälkeen jarrusatulalla
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
peri-implanttiluun leveyden muutokset palataalissa
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaus implanttikohdan valmistelun jälkeen jarrusatulalla
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
peri-implantti luun korkeuden muutokset bukkaalissa
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaus implantin asettamisen jälkeen anturin avulla
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
peri-implantti luun korkeuden muutokset palataalissa
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaus implantin asettamisen jälkeen anturin avulla
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- maxillary contraction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .