Изменения толщины щечной и небной костей и маргинальной кости Имплантаты (IBPTHPIBC)
20 ноября 2022 г. обновлено: International Piezosurgery Academy
Влияние толщины щечной и небной кости на послеоперационные изменения маргинальной кости вокруг имплантатов, установленных в боковом отделе верхней челюсти
Первичным результатом исследования было вертикальное изменение уровня щечной и небной кости вокруг имплантата от момента установки имплантата (T0) до стадии раскрытия (через 3 месяца - T1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
несмотря на различные рекомендации, недостаточно доказательств для установления порога минимальной толщины щечной кости, необходимой для обеспечения стабильности маргинальной кости вокруг имплантата и оптимальных эстетических результатов.
Таким образом, целью настоящего многоцентрового проспективного исследования было изучение влияния толщины щечной и небной кости во время установки имплантата на ремоделирование периимплантатной кости в период скрытого заживления со строгим контролем возможных искажающих факторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CS
-
Cassano allo Ionio, CS, Италия, 87011
- Hesire
-
-
VR
-
Verona, VR, Италия, 37045
- Studio B
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент с единичной адентией в области верхних премоляров, нуждающийся в реабилитации с использованием имплантатов и протезов, подходил для участия в этом исследовании.
Кроме того, пациенты должны соответствовать следующим критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет;
- не курящие;
- отсутствие в анамнезе заболеваний пародонта;
- заживший костный гребень (не менее полугода после удаления зуба);
- высота альвеолярного отростка ≥8 мм;
- альвеолярный гребень с минимальной щечно-небной шириной 6 мм без сопутствующих или предшествующих процедур наращивания кости.
Критерий исключения:
- абсолютные противопоказания к имплантации
- иммунологические или генетические нарушения;
- неконтролируемый диабет (HBA1c > 7,5%);
- настоящее или прошлое лечение антирезорбтивными препаратами;
- онкологические больные;
- история лучевой терапии головы или шеи;
- злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- окончательный крутящий момент при введении > 50 Нсм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
верхнечелюстная группа
установка имплантата
|
установка зубного имплантата на уровне кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периимплантатные костные изменения по ширине с вестибулярной стороны
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
измерение после подготовки места имплантации штангенциркулем
|
через три месяца после операции
|
|
периимплантатная кость изменяется по ширине небно
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
измерение после подготовки места имплантации штангенциркулем
|
через три месяца после операции
|
|
периимплантатные костные изменения по высоте буккально
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
измерение после введения имплантата с помощью зонда
|
через три месяца после операции
|
|
периимплантатные костные изменения по высоте небные
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
измерение после введения имплантата с помощью зонда
|
через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- maxillary contraction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .