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物質使用障害に苦しむ患者の感情調節の改善におけるウマ支援療法の有効性

2023年8月19日 更新者:Suez Canal University

物質使用障害に苦しむ患者の感情調節、自己効力感、および知覚された自尊心の改善におけるウマ支援療法の有効性

物質使用障害 (SUD) は、DSM-4 および DSM-5 で採用されている乱用および依存の診断に代わる用語です。 これは世界中で圧倒的な公衆衛生上の問題であり、過去数十年にわたって増加傾向にあります。 この研究の目的は、物質使用障害に苦しむ患者の感情調節、自己効力感、自尊心の改善におけるクワイン支援依存症療法の有効性を評価することです。 この非盲検無作為対照試験研究は、エジプト、カイロのヘルワンにあるベーマン病院で実施されます。

これには、物質使用障害に苦しむすべての患者が含まれ、2 つの等しいグループに無作為に割り付けられます。 感情調節アンケート、一般的自己効力感 (GSE) スケール、および自尊心のためのツールを備えた自記式アンケートを使用して、データを収集します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究デザイン: この研究では、ランダム化比較試験デザインが利用されます。

設定: この調査は、エジプト、カイロのヘルワンにあるベーマン病院で実施されます。 1940 年にエジプトで最初の私立精神病院として設立されました。 210 床の収容能力を持つこの病院は、エジプトのヘルワンで最大の医療センターの 1 つと見なされています。 この病院は、エジプトにおける馬の心理療法のパイオニアです。

調査期間: データ収集の 4 つのフェーズには、2022 年 12 月から 2023 年 5 月までの 6 か月かかると予想されます。

被験者:研究集団は、研究期間中にベーマン病院で治療を受ける物質使用障害に苦しむすべての患者からなる。 包含基準は、物質使用障害と診断された成人であり、研究病院に少なくとも1か月入院し、身体的に馬を扱うことができる. 介入への積極的な参加を妨げる他の身体的または精神的な病気に苦しんでいる患者は除外されます。 残りの患者は、単純な乱数コンピューター プログラムを使用して、ウマ支援療法を受ける介入群と、その場で使用される通常のケアを受ける対照群に均等に無作為化されます。

データ収集ツール: データは、研究者によって開発された人口統計学的および疾患特性のセクションに加えて、感情調節、一般的自己効力感、および自尊心の評価のための標準化されたツールを備えた自己管理型アンケートを使用して収集されます。 これには、患者の年齢、性別、現在の婚姻状況、居住地、教育レベル、現在の仕事の状況、収入、および使用開始時の年齢と物質の使用期間などに関するデータが含まれます。

Gross と John (2003) によって開発された最初のツール感情規制アンケート。 これは、回答者が認知的再評価を通じてポジティブに感情を調整する傾向、または表現の抑制を通じてネガティブに感情を調整する傾向を評価するために使用されます。 認知的再評価に関する 6 つのステートメント (「よりポジティブな感情を感じたいときは、状況についての考え方を変える」など) と、表現的抑制に関する 4 つのステートメント (「ネガティブな感情を感じているので、それを表に出さないようにしています」)。 回答は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 7 段階のリッカート型スケールです。 各次元のスコアが合計され、評価次元の最大合計スコアは 42、抑制次元の最大合計スコアは 28 になります。 より高いスコアは、より多くの評価またはより多くの抑圧を示します。 スコアリングは、ツールの指示に従って継続的に行われます。 このツールは、以前の研究で高い妥当性と信頼性を示しました (Mauss et al., 2005; Ochsner and Gross, 2005)。

2 番目のツールは、Schwarzer と Jerusalem (1995) によって開発された General Self-efficacy (GSE) 尺度です。 また、「まったく当てはまらない」(1 点) から「まったく正しい」(4 点) までの 4 段階のリッカート タイプ スケールで 10 のステートメントがあります。 ステートメントの例としては、「自分の目的に固執して目標を達成するのは簡単だ」、「必要な努力をすればほとんどの問題を解決できる」などがあります。 各項目の点数を単純に足し合わせて、10点から40点までの合計点数が得られます。 スコアが高いほど、GSE が多いことを示します。 ツールの信頼性と、その同時および予測的有効性が文書化されました (Schwarzer and Jerusalem, 2010)。

3 つ目のツールは、Sorensen (2006) によって開発された自尊心テストです。 このツールには、「自分に何が期待されているのかわからないことがよくある」、「自分の気持ちにあまり気づいていない」などの50のステートメントがあります。 回答者は、自分にとって真実であると感じるステートメントを確認するように求められます。 チェックされたアイテムの数は、0 から 50 までの範囲で計算されます。 数値が高いほど、自尊心が低いことを示します。 このツールは検証され、高い信頼性を示しました (Martín-Albo et al., 2007)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

物質使用障害と診断され、研究病院に少なくとも1か月入院し、物理的に馬を扱うことができる成人

除外基準:

介入への積極的な参加を妨げているその他の身体的または精神的な病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
標準的な定期的な治療法
アクティブコンパレータ:馬介助介入
患者は、標準的な通常の治療に加えて、8週間にわたって毎週ウマ支援治療セッションを受けます
馬の治療セッションは、通常、馬の助けと指導を受けながら、克服すべき特定のタスクと課題で構成されます。 これらのセッションに参加するのに乗馬は必要なく、特別なスキルも必要ありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節アンケート
時間枠:六ヶ月
回答者が、認知的再評価を通じてポジティブに感情を調整する傾向があるか、または表現の抑圧を通じてネガティブに感情を調整する傾向があるかを評価します。
六ヶ月
一般的な自己効力感 (GSE) 尺度
時間枠:六ヶ月
「まったく当てはまらない」(1 点)から「まったく正しい」(4 点)までの 4 段階のリッカート タイプ スケールでの 10 のステートメント
六ヶ月
自尊心のテスト
時間枠:六ヶ月
「自分に何が期待されているのかわからないことがよくある」「自分の気持ちがよくわからない」などの50の発言。 回答者は、自分にとって真実であると感じるステートメントを確認するように求められます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nagwa Souilm, Doctor、Bani-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月20日

最初の投稿 (実際)

2022年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月19日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/06112022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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