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Wirksamkeit der pferdegestützten Therapie bei der Verbesserung der Emotionsregulation von Patienten, die an einer Substanzgebrauchsstörung leiden

19. August 2023 aktualisiert von: Suez Canal University

Wirksamkeit der pferdegestützten Therapie bei der Verbesserung der Emotionsregulation, Selbstwirksamkeit und des wahrgenommenen Selbstwertgefühls von Patienten, die an einer Substanzgebrauchsstörung leiden

Substanzgebrauchsstörung (SUD) ist ein Begriff, der die in DSM-4 und DSM-5 angenommenen Diagnosen von Missbrauch und Abhängigkeit ersetzt. Es ist ein überwältigendes Problem der öffentlichen Gesundheit auf der ganzen Welt, mit zunehmender Tendenz in den letzten Jahrzehnten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der quinegestützten Suchttherapie bei der Verbesserung der Emotionsregulation, der Selbstwirksamkeit und des wahrgenommenen Selbstwertgefühls bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen zu bewerten. Diese offene, randomisierte, kontrollierte Studie wird im Behman-Krankenhaus, Helwan, Kairo, Ägypten, durchgeführt.

Es wird alle Patienten umfassen, die an einer Substanzgebrauchsstörung leiden, die randomisiert in zwei gleiche Gruppen eingeteilt werden: Eine Gruppe erhält eine pferdegestützte Intervention und eine Kontrollgruppe erhält die in der Einrichtung übliche Pflege. Ein selbstverwalteter Fragebogen mit Tools für den Emotionsregulationsfragebogen, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) und das Selbstwertgefühl wird verwendet, um Daten zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesign: In dieser Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwendet.

Setting: Die Studie wird im Krankenhaus Behman, Helwan, Kairo, Ägypten durchgeführt. Es wurde 1940 als erste private psychiatrische Klinik in Ägypten gegründet. Mit einer Kapazität von 210 Betten gilt das Krankenhaus als eines der größten medizinischen Zentren in Helwan, Ägypten. Das Krankenhaus ist der Pionier der Pferdepsychotherapie in Ägypten.

Dauer der Studie: Die vier Phasen der Datenerhebung werden voraussichtlich 6 Monate dauern, von Dezember 2022 bis Mai 2023.

Probanden: Die Studienpopulation besteht aus allen Patienten, die an einer Substanzgebrauchsstörung leiden und während der Zeit der Studie im Behman-Krankenhaus behandelt werden. Die Einschlusskriterien sind ein Erwachsener, bei dem eine Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert wurde, der für mindestens einen Monat im Studienkrankenhaus stationär behandelt wurde und körperlich in der Lage ist, mit Pferden umzugehen. Ausgeschlossen werden Patienten, die an anderen körperlichen oder psychischen Beschwerden leiden, die sie an der aktiven Teilnahme an der Intervention hindern. Die verbleibenden Patienten werden unter Verwendung eines einfachen Zufallszahlen-Computerprogramms zu gleichen Teilen in eine Interventionsgruppe randomisiert, um die pferdegestützte Therapie zu erhalten, und eine Kontrollgruppe, die die in der Einrichtung übliche Pflege erhält.

Datenerhebungsinstrumente: Die Daten werden unter Verwendung eines selbst auszufüllenden Fragebogens mit standardisierten Instrumenten zur Bewertung der Emotionsregulation, der allgemeinen Selbstwirksamkeit und des wahrgenommenen Selbstwertgefühls erhoben, zusätzlich zu einem Abschnitt für die demografischen und Krankheitsmerkmale, der von den Forschern entwickelt wurde. Darunter fallen Daten über Patientenalter, Geschlecht, aktueller Familienstand, Wohnort, Bildungsgrad, aktueller Jobstatus, Einkommen, sowie Alter bei Beginn und Dauer des Substanzkonsums etc.

Der erste von Gross und John (2003) entwickelte Fragebogen zur Emotionsregulation. Es wird verwendet, um zu beurteilen, wie die Befragten dazu neigen, ihre Emotionen positiv durch kognitive Neubewertung oder negativ durch expressive Unterdrückung zu regulieren. Es besteht aus zehn Aussagen: 6 für kognitive Neubewertung (wie „Wenn ich positivere Emotionen empfinden möchte, ändere ich meine Denkweise über die Situation“) und 4 für expressive Unterdrückung (4 Aussagen wie „Wenn ich negative Gefühle verspüre, achte ich darauf, sie nicht auszudrücken"). Die Antworten erfolgen auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Punktzahlen jeder Dimension werden summiert, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 42 für die Bewertungsdimension und 28 für die Unterdrückungsdimension ergibt. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Wertschätzung oder mehr Unterdrückung an. Das Ritzen wird gemäß den Werkzeuganweisungen kontinuierlich gehalten. Das Tool zeigte in früheren Studien eine hohe Validität und Zuverlässigkeit (Mauss et al., 2005; Ochsner und Gross, 2005).

Das zweite Instrument wird die von Schwarzer und Jerusalem (1995) entwickelte Skala der allgemeinen Selbstwirksamkeit (GSE) sein. Es enthält außerdem 10 Aussagen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von „trifft überhaupt nicht zu“ (mit 1 bewertet) bis „trifft genau zu“ (mit 4 bewertet) reicht. Beispiele für Aussagen sind: „Es fällt mir leicht, an meinen Zielen festzuhalten und meine Ziele zu erreichen“ und „Ich kann die meisten Probleme lösen, wenn ich die nötige Anstrengung investiere.“ Eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 ergibt sich aus der einfachen Summierung der Punktzahlen der Items. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr GSE. Die Zuverlässigkeit des Tools sowie seine gleichzeitige und prädiktive Validität wurden dokumentiert (Schwarzer und Jerusalem, 2010).

Das dritte Instrument wird der von Sorensen (2006) entwickelte Selbstwerttest sein. Das Tool enthält 50 Aussagen wie: „Ich habe oft das Gefühl, dass ich nicht weiß, was von mir erwartet wird“ und „Ich bin mir meiner Gefühle nicht bewusst.“ Der Befragte wird gebeten, die Aussagen anzukreuzen, die er/sie für ihn/sie für richtig hält. Die Anzahl der überprüften Elemente wird berechnet und reicht von null bis 50. Eine höhere Zahl weist auf ein geringeres Selbstwertgefühl hin. Das Tool wurde validiert und zeigte eine gute Zuverlässigkeit (Martín-Albo et al., 2007).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsener, bei dem eine Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert wurde, der mindestens einen Monat im Studienkrankenhaus stationär behandelt wurde und körperlich in der Lage ist, mit Pferden umzugehen

Ausschlusskriterien:

andere physische oder psychische Beschwerden, die sie an der aktiven Teilnahme an der Intervention hindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard regelmäßige Behandlungsmethoden
Aktiver Komparator: Pferdegestützte Intervention
Die Patienten erhalten zusätzlich zu ihrer regulären Standardtherapie wöchentliche pferdegestützte Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen
Eine Pferdetherapie-Sitzung besteht typischerweise aus spezifischen Aufgaben und Herausforderungen, die mit Hilfe und Anleitung von Pferden bewältigt werden müssen. Es ist kein Reiten erforderlich und es sind keine besonderen Fähigkeiten erforderlich, um an diesen Sitzungen teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Sechs Monate
beurteilen, wie die Befragten dazu neigen, ihre Emotionen positiv durch kognitive Neubewertung oder negativ durch Ausdrucksunterdrückung zu regulieren.
Sechs Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE).
Zeitfenster: Sechs Monate
10 Aussagen auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „trifft überhaupt nicht zu“ (Punktzahl 1) bis „trifft genau zu“ (Punktzahl 4)
Sechs Monate
der Selbstwerttest
Zeitfenster: Sechs Monate
50 Aussagen wie: „Ich habe oft das Gefühl, dass ich nicht weiß, was von mir erwartet wird“ und „Ich bin mir meiner Gefühle nicht bewusst.“ Der Befragte wird gebeten, die Aussagen anzukreuzen, die er/sie für ihn/sie für richtig hält.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nagwa Souilm, Doctor, Bani-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMBSUREC/06112022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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