Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hesteassistert behandlingseffektivitet for å forbedre følelsesregulering hos pasienter som lider av rusmisbruk

19. august 2023 oppdatert av: Suez Canal University

Hesteassistert behandlingseffektivitet for å forbedre følelsesregulering, selveffektivitet og opplevd selvtillit hos pasienter som lider av rusmisbruk

Substansbruksforstyrrelse (SUD) er et begrep som erstatter diagnosene misbruk og avhengighet tatt i bruk i DSM-4 og DSM-5. Det er et overveldende folkehelseproblem over hele verden, med økende trender gjennom de siste tiårene. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av kinassistert avhengighetsterapi for å forbedre følelsesregulering, selveffektivitet og opplevd selvtillit blant pasienter som lider av rusforstyrrelser. Denne åpne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført ved Behman sykehus, Helwan, Kairo, Egypt.

Det vil inkludere alle pasienter som lider av rusforstyrrelser, randomisert i to like grupper: en gruppe vil motta hesteassistert intervensjon, og en kontrollgruppe som skal motta den vanlige omsorgen som brukes i miljøet. Et selvadministrert spørreskjema med verktøy for spørreskjema for følelsesregulering, General Self-efficacy (GSE) skala og Self-Esteem vil bli brukt til å samle inn data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign: Et randomisert kontrollert studiedesign vil bli benyttet i denne studien.

Innstilling: Studien vil gjennomføre Behman sykehus, Helwan, Kairo, Egypt. Det ble grunnlagt i 1940 som det første private psykiatriske sykehuset i Egypt. Med en kapasitet på 210 senger regnes sykehuset som et av de største medisinske sentrene i Helwan, Egypt. Sykehuset er pioneren innen hestepsykoterapi i Egypt.

Studiens varighet: De fire fasene av datainnsamlingen forventes å ta 6 måneder, fra desember 2022 til mai 2023.

Emner: Studiepopulasjonen vil bestå av alle pasienter som lider av rusforstyrrelser som mottar omsorg ved Behman sykehus i løpet av studietiden. Inklusjonskriteriene vil være å være voksen diagnostisert med ruslidelse, innlagt på sykehus i minst én måned på studiesykehuset og fysisk i stand til å håndtere hester. Pasienter som lider av andre fysiske eller psykiske plager som hindrer dem fra aktiv deltakelse i intervensjonen vil ekskludere. De resterende pasientene vil likt randomiseres, ved hjelp av enkle dataprogram med tilfeldige tall, til en intervensjonsgruppe for å motta hesteassistert terapi og en kontrollgruppe for å motta den vanlige behandlingen som brukes i innstillingen.

Datainnsamlingsverktøy: Data vil bli samlet inn ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema med standardiserte verktøy for vurdering av emosjonsregulering, Generell Self-Efficacy, og opplevd selvfølelse, i tillegg til en seksjon for demografiske og sykdomskarakteristika utviklet av forskerne. Dette dekker data om pasientens alder, kjønn, nåværende sivilstatus, bosted, utdanningsnivå, nåværende stillingsstatus, inntekt, samt alder ved oppstart og varighet av bruksstoffet mv.

Det første spørreskjemaet for emosjonsregulering utviklet av Gross og John (2003). Den vil bli brukt til å vurdere hvordan respondentene har en tendens til å regulere følelsene sine positivt gjennom kognitiv revurdering, eller negativt gjennom ekspressiv undertrykkelse. Den består av ti utsagn: 6 for kognitiv revurdering (som "Når jeg vil føle mer positive følelser, endrer jeg måten jeg tenker om situasjonen på"), og 4 for ekspressiv undertrykkelse (4 utsagn som "Når jeg jeg føler negative følelser, jeg passer på å ikke uttrykke dem"). Svarene er på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig». Poengsummen for hver dimensjon summeres og gir en maksimal totalscore på 42 for vurderingsdimensjonen og 28 for undertrykkelsesdimensjonen. En høyere poengsum indikerer mer vurdering eller mer undertrykkelse. Poengsummen holdes kontinuerlig i henhold til verktøyets instruksjoner. Verktøyet viste høy validitet og reliabilitet i tidligere studier (Mauss et al., 2005; Ochsner og Gross, 2005).

Det andre verktøyet vil være skalaen General Self-efficacy (GSE) utviklet av Schwarzer og Jerusalem (1995). Den har også 10 utsagn på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" (skårer 1) til "nøyaktig sanne" (skårer 4). Eksempler på utsagn er: "Det er lett for meg å holde fast ved målene mine og nå mine mål," og "Jeg kan løse de fleste problemer hvis jeg investerer den nødvendige innsatsen." En total poengsum fra 10 til 40 oppnås enkel summering av elementenes poengsum. En høyere poengsum betyr mer GSE. Reliabiliteten til verktøyet så vel som dets samtidige og prediktive validitet ble dokumentert (Schwarzer og Jerusalem, 2010).

Det tredje verktøyet vil være selvfølelsestesten utviklet av Sorensen (2006). Verktøyet har 50 utsagn som: "Jeg føler ofte at jeg ikke vet hva som forventes av meg," og "Jeg er ikke veldig klar over følelsene mine." Respondenten blir bedt om å sjekke utsagnene han/hun føler sanne for ham/henne. Antall kontrollerte varer beregnes, fra null til 50. Et høyere tall indikerer lavere selvtillit. Verktøyet ble validert og viste god reliabilitet (Martín-Albo et al., 2007).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksen diagnostisert med rusforstyrrelse, innlagt på sykehus i minst én måned på studiesykehuset, og fysisk i stand til å håndtere hester

Ekskluderingskriterier:

andre fysiske eller psykiske plager som hindrer dem i å delta aktivt i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
standard vanlige behandlingsformer
Aktiv komparator: Hesteassistert intervensjon
Pasienter vil motta ukentlige hesteassisterte behandlingssesjoner over en periode på 8 uker i tillegg til deres standard vanlige behandling
En hesteterapiøkt består vanligvis av spesifikke oppgaver og utfordringer å overvinne, med hjelp og veiledning fra hester. Det er ingen ridning involvert, og ingen spesifikke ferdigheter er nødvendig for å delta i disse øktene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema for følelsesregulering
Tidsramme: Seks måneder
vurdere hvordan respondentene har en tendens til å regulere følelsene sine positivt gjennom kognitiv revurdering, eller negativt gjennom ekspressiv undertrykkelse.
Seks måneder
Generell egeneffektivitet (GSE) skala
Tidsramme: Seks måneder
10 utsagn på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt sant" (skårer 1) til "nøyaktig sanne" (skårer 4)
Seks måneder
selvfølelsestesten
Tidsramme: Seks måneder
50 utsagn som: "Jeg føler ofte at jeg ikke vet hva som forventes av meg," og "Jeg er ikke veldig klar over følelsene mine." Respondenten blir bedt om å sjekke utsagnene han/hun føler sanne for ham/henne.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nagwa Souilm, Doctor, Bani-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/06112022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere