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Efectividad de la terapia asistida por caballos en la mejora de la regulación emocional de pacientes que sufren de trastorno por uso de sustancias

19 de agosto de 2023 actualizado por: Suez Canal University

Eficacia de la terapia asistida por caballos para mejorar la regulación de las emociones, la autoeficacia y la autoestima percibida de los pacientes que sufren un trastorno por uso de sustancias

Trastorno por uso de sustancias (SUD) es un término que reemplaza los diagnósticos de abuso y dependencia adoptados en DSM-4 y DSM-5. Es un problema de salud pública abrumador en todo el mundo, con tendencias crecientes a lo largo de las últimas décadas. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia de adicción asistida por quina para mejorar la regulación emocional, la autoeficacia y la autoestima percibida entre pacientes que sufren trastornos por uso de sustancias. Este estudio de ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta se llevará a cabo en el hospital Behman, Helwan, El Cairo, Egipto.

Incluirá a todos los pacientes que sufran un trastorno por consumo de sustancias aleatorizados en dos grupos iguales: un grupo recibirá la intervención asistida por equinos y un grupo de control para recibir la atención habitual utilizada en el entorno. Se utilizará un cuestionario autoadministrado con herramientas para el cuestionario de regulación emocional, la escala de Autoeficacia General (GSE) y la Autoestima para recopilar datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Diseño de investigación: En este estudio se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio.

Ámbito: El estudio se llevará a cabo en el hospital Behman, Helwan, El Cairo, Egipto. Fue fundado en 1940 como el primer hospital psiquiátrico privado en Egipto. Con una capacidad de 210 camas, el hospital es considerado como uno de los centros médicos más grandes de Helwan, Egipto. El hospital es el pionero de la psicoterapia equina en Egipto.

Duración del estudio: se espera que las cuatro fases de recopilación de datos tomen 6 meses, desde diciembre de 2022 hasta mayo de 2023.

Sujetos: La población del estudio consistirá en todos los pacientes que sufren de trastorno por uso de sustancias que reciben atención en el hospital Behman, durante el tiempo del estudio. Los criterios de inclusión serán ser adulto diagnosticado con trastorno por uso de sustancias, hospitalizado durante al menos un mes en el hospital del estudio y físicamente capaz de manejar caballos. Se excluirán aquellos pacientes que padezcan cualquier otra dolencia física o psíquica que les impida participar activamente en la intervención. Los pacientes restantes serán igualmente aleatorizados, utilizando un programa informático de números aleatorios simples, en un grupo de intervención para recibir la terapia asistida por caballos y un grupo de control para recibir la atención habitual utilizada en el entorno.

Herramientas de recolección de datos: Los datos se recolectarán mediante un cuestionario autoadministrado con herramientas estandarizadas para la evaluación de la regulación emocional, la Autoeficacia General y la autoestima percibida, además de una sección para las características demográficas y de la enfermedad desarrollada por los investigadores. Esto cubre datos sobre la edad del paciente, el sexo, el estado civil actual, el lugar de residencia, el nivel educativo, el estado laboral actual, los ingresos, así como la edad al inicio y la duración del consumo de sustancias, etc.

La primera herramienta cuestionario de regulación emocional desarrollado por Gross y John (2003). Se utilizará para evaluar cómo los encuestados tienden a regular sus emociones positivamente a través de la reevaluación cognitiva, o negativamente a través de la supresión expresiva. Consta de diez afirmaciones: 6 para la reevaluación cognitiva (como "Cuando quiero sentir una emoción más positiva, cambio la forma en que pienso sobre la situación") y 4 para la supresión expresiva (4 afirmaciones como "Cuando siento emociones negativas, me aseguro de no expresarlas"). Las respuestas están en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones de cada dimensión se suman dando una puntuación total máxima de 42 para la dimensión de evaluación y 28 para la dimensión de supresión. Una puntuación más alta indica más evaluación o más represión. La puntuación se mantiene continua de acuerdo con las instrucciones de la herramienta. La herramienta demostró alta validez y confiabilidad en estudios previos (Mauss et al., 2005; Ochsner y Gross, 2005).

La segunda herramienta será la escala de Autoeficacia General (GSE) desarrollada por Schwarzer y Jerusalem (1995). También tiene 10 afirmaciones en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde "nada cierto" (puntuado 1) hasta "exactamente cierto" (puntuado 4). Ejemplos de afirmaciones son: "Es fácil para mí ceñirme a mis objetivos y lograr mis metas" y "Puedo resolver la mayoría de los problemas si invierto el esfuerzo necesario". Una puntuación total que oscila entre 10 y 40 se obtiene simplemente sumando las puntuaciones de los ítems. Una puntuación más alta denota más GSE. Se documentó la confiabilidad de la herramienta, así como su validez concurrente y predictiva (Schwarzer y Jerusalem, 2010).

La tercera herramienta será el test de autoestima desarrollado por Sorensen (2006). La herramienta tiene 50 afirmaciones como: "A menudo siento que no sé lo que se espera de mí" y "No soy muy consciente de mis sentimientos". Se le pide al encuestado que marque las afirmaciones que él/ella siente verdaderas para él/ella. Se calcula el número de elementos marcados, que van de cero a 50. Un número más alto indica una autoestima más baja. La herramienta fue validada y mostró buena confiabilidad (Martín-Albo et al., 2007).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

adulto diagnosticado con trastorno por uso de sustancias, hospitalizado durante al menos un mes en el hospital del estudio y físicamente capaz de manejar caballos

Criterio de exclusión:

otras dolencias físicas o psicológicas que les impidan participar activamente en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
modalidades estándar de tratamiento regular
Comparador activo: Intervención asistida por equinos
los pacientes recibirán sesiones semanales de terapia asistida por caballos durante un período de 8 semanas además de su terapia regular estándar
Una sesión de equinoterapia normalmente consiste en tareas específicas y desafíos a superar, con la ayuda y guía de caballos. No se requiere montar a caballo y no se necesitan habilidades específicas para participar en estas sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de regulacion emocional
Periodo de tiempo: Seis meses
evaluar cómo los encuestados tienden a regular sus emociones positivamente a través de la reevaluación cognitiva, o negativamente a través de la supresión expresiva.
Seis meses
Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Seis meses
10 afirmaciones en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde "nada cierto" (puntuado 1) hasta "exactamente cierto" (puntuado 4)
Seis meses
la prueba de autoestima
Periodo de tiempo: Seis meses
50 afirmaciones como: "A menudo siento que no sé lo que se espera de mí" y "No soy muy consciente de mis sentimientos". Se le pide al encuestado que marque las afirmaciones que él/ella siente verdaderas para él/ella.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nagwa Souilm, Doctor, Bani-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMBSUREC/06112022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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