Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность иппотерапии в улучшении регуляции эмоций у пациентов, страдающих расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ

19 августа 2023 г. обновлено: Suez Canal University

Эффективность терапии с помощью лошадей в улучшении регуляции эмоций, самоэффективности и воспринимаемой самооценки у пациентов, страдающих расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ

Термин «расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ» (SUD) заменяет диагноз злоупотребления и зависимости, принятый в DSM-4 и DSM-5. Это серьезная проблема общественного здравоохранения во всем мире, и в последние несколько десятилетий наблюдается тенденция к ее усугублению. Это исследование направлено на оценку эффективности терапии зависимостей с помощью квина в улучшении регуляции эмоций, самоэффективности и воспринимаемой самооценки среди пациентов, страдающих расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Это открытое рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в больнице Бехман, Хелуан, Каир, Египет.

В него войдут все пациенты, страдающие расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, рандомизированные на две равные группы: одна группа получит вмешательство с помощью лошадей, а контрольная группа получит обычный уход, используемый в условиях. Для сбора данных будет использоваться анкета для самостоятельного заполнения с инструментами для опроса по регулированию эмоций, шкала общей самоэффективности (GSE) и самооценка.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования: в этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого исследования.

Условия: Исследование будет проводиться в больнице Бехман, Хелуан, Каир, Египет. Он был основан в 1940 году как первая частная психиатрическая больница в Египте. Больница на 210 коек считается одним из крупнейших медицинских центров в Хелуане, Египет. Больница является пионером лошадиной психотерапии в Египте.

Продолжительность исследования: ожидается, что четыре этапа сбора данных займут 6 месяцев, с декабря 2022 года по май 2023 года.

Субъекты: Исследуемая популяция будет состоять из всех пациентов, страдающих расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, которые получали лечение в больнице Бехман во время исследования. Критериями включения будут: взрослый человек с диагнозом расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, госпитализированный в исследовательскую больницу не менее одного месяца и физически способный обращаться с лошадьми. Те пациенты, которые страдают от любых других физических или психологических заболеваний, препятствующих их активному участию в вмешательстве, будут исключены. Остальные пациенты будут в равной степени рандомизированы с использованием компьютерной программы с простыми случайными числами в группу вмешательства для получения терапии с использованием лошадей и контрольную группу для получения регулярного ухода, используемого в условиях.

Инструменты сбора данных: данные будут собираться с использованием анкеты для самостоятельного заполнения со стандартизированными инструментами для оценки регуляции эмоций, общей самоэффективности и воспринимаемой самооценки, в дополнение к разделу, посвященному демографическим характеристикам и характеристикам заболеваний, разработанным исследователями. Сюда входят данные о возрасте пациента, поле, текущем семейном положении, месте жительства, уровне образования, текущем статусе работы, доходе, а также возрасте начала и продолжительности употребления психоактивных веществ и т. д.

Первый инструментальный опросник по регуляции эмоций, разработанный Гроссом и Джоном (2003). Он будет использоваться для оценки того, как респонденты склонны регулировать свои эмоции положительно с помощью когнитивной переоценки или отрицательно с помощью экспрессивного подавления. Он состоит из десяти утверждений: 6 для когнитивной переоценки (например, «Когда я хочу испытать больше положительных эмоций, я меняю свое отношение к ситуации») и 4 для экспрессивного подавления (4 утверждения, такие как «Когда я испытываю негативные эмоции, стараюсь не выражать их"). Ответы даются по 7-балльной шкале типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Баллы по каждому параметру суммируются, что дает максимальный общий балл 42 для параметра оценки и 28 для параметра подавления. Более высокий балл указывает на большую оценку или большее подавление. Подсчет ведется непрерывно в соответствии с инструкциями к инструменту. Инструмент продемонстрировал высокую достоверность и надежность в предыдущих исследованиях (Mauss et al., 2005; Ochsner and Gross, 2005).

Вторым инструментом будет шкала общей самоэффективности (GSE), разработанная Шварцером и Иерусалимом (1995). Он также содержит 10 утверждений по 4-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от «совсем неверно» (1 балл) до «совершенно верно» (4 балла). Примеры утверждений: «Мне легко придерживаться своих целей и достигать их» и «Я могу решить большинство проблем, если приложу необходимые усилия». Общий балл от 10 до 40 получается простым суммированием баллов по пунктам. Более высокий балл означает больше GSE. Надежность инструмента, а также его одновременная и прогностическая достоверность были задокументированы (Schwarzer and Jerusalem, 2010).

Третьим инструментом будет тест самооценки, разработанный Sorensen (2006). Инструмент содержит 50 утверждений, таких как: «Мне часто кажется, что я не знаю, чего от меня ожидают» и «Я не очень осознаю свои чувства». Респонденту предлагается отметить утверждения, которые он/она считает верными для себя. Подсчитывается количество проверенных элементов в диапазоне от нуля до 50. Более высокое число указывает на более низкую самооценку. Инструмент прошел валидацию и показал хорошую надежность (Martín-Albo et al., 2007).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

взрослый с диагнозом расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, госпитализированный в исследовательскую больницу не менее чем на один месяц и физически способный справляться с лошадьми

Критерий исключения:

другие физические или психологические заболевания, препятствующие их активному участию во вмешательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
стандартные регулярные методы лечения
Активный компаратор: Вмешательство с помощью лошадей
пациенты будут получать еженедельные сеансы терапии с использованием лошадей в течение 8 недель в дополнение к их стандартной регулярной терапии.
Сеанс иппотерапии обычно состоит из конкретных задач и задач, которые необходимо преодолеть с помощью и под руководством лошадей. Для участия в этих занятиях не требуется верховая езда, и для участия в этих занятиях не требуются специальные навыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опросник по регуляции эмоций
Временное ограничение: Шесть месяцев
оценить, как респонденты склонны регулировать свои эмоции положительно с помощью когнитивной переоценки или отрицательно с помощью экспрессивного подавления.
Шесть месяцев
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Шесть месяцев
10 утверждений по 4-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от «совсем неверно» (1 балл) до «совершенно верно» (4 балла)
Шесть месяцев
тест на самооценку
Временное ограничение: Шесть месяцев
50 утверждений, таких как: «Мне часто кажется, что я не знаю, чего от меня ждут» и «Я не очень осознаю свои чувства». Респонденту предлагается отметить утверждения, которые он/она считает верными для себя.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nagwa Souilm, Doctor, Bani-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMBSUREC/06112022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться