Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hesteassisteret terapis effektivitet til at forbedre følelsesregulering hos patienter, der lider af stofmisbrug

19. august 2023 opdateret af: Suez Canal University

Hesteassisteret terapis effektivitet til at forbedre følelsesregulering, selveffektivitet og opfattet selvværd hos patienter, der lider af stofmisbrug

Substance Use Disorder (SUD) er et begreb, der erstatter diagnoserne misbrug og afhængighed, der er vedtaget i DSM-4 og DSM-5. Det er et overvældende folkesundhedsproblem i hele verden med stigende tendenser gennem de sidste par årtier. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​kine-assisteret afhængighedsterapi til at forbedre følelsesregulering, selveffektivitet og opfattet selvværd blandt patienter, der lider af stofmisbrugsforstyrrelser. Denne åbne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på Behman hospital, Helwan, Cairo, Egypten.

Det vil omfatte alle patienter, der lider af stofmisbrug, randomiseret i to lige store grupper: en gruppe vil modtage hesteassisteret intervention og en kontrolgruppe, der modtager den regelmæssige pleje, der bruges i omgivelserne. Et selvadministreret spørgeskema med værktøjer til følelsesreguleringsspørgeskema, General Self-efficacy (GSE) skala og Self-Esteem vil blive brugt til at indsamle data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt i denne undersøgelse.

Indstilling: Undersøgelsen vil udføre Behman hospital, Helwan, Cairo, Egypten. Det blev grundlagt i 1940 som det første private psykiatriske hospital i Egypten. Med en kapacitet på 210 senge betragtes hospitalet som et af de største medicinske centre i Helwan, Egypten. Hospitalet er pioner inden for hestepsykoterapi i Egypten.

Undersøgelsens varighed: De fire faser af dataindsamling forventes at tage 6 måneder, fra december 2022 til maj 2023.

Emner: Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle patienter, der lider af stofmisbrug, som modtager deres behandling på Behman hospital i løbet af undersøgelsen. Inklusionskriterierne vil være at være voksen diagnosticeret med stofmisbrug, indlagt i mindst en måned på studiehospitalet og fysisk i stand til at håndtere heste. De patienter, der lider af andre fysiske eller psykiske lidelser, der forhindrer dem i at deltage aktivt i interventionen, vil udelukke. De resterende patienter vil ligeligt randomiseres, ved hjælp af et simpelt computerprogram med tilfældige tal, i en interventionsgruppe for at modtage hesteassisteret terapi og en kontrolgruppe for at modtage den regelmæssige pleje, der bruges i omgivelserne.

Dataindsamlingsværktøjer: Data vil blive indsamlet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema med standardiserede værktøjer til vurdering af følelsesregulering, Generel Self-Efficacy og opfattet selvværd, foruden et afsnit for de demografiske og sygdomskarakteristika udviklet af forskerne. Dette dækker over data om patientens alder, køn, nuværende civilstand, bopæl, uddannelsesniveau, nuværende jobstatus, indkomst samt alder ved start og varighed af brugsstof mv.

Det første værktøj til følelsesreguleringsspørgeskema udviklet af Gross og John (2003). Det vil blive brugt til at vurdere, hvordan respondenter har en tendens til at regulere deres følelser positivt gennem kognitiv revurdering eller negativt gennem ekspressiv undertrykkelse. Den består af ti udsagn: 6 til kognitiv revurdering (såsom "Når jeg vil føle mere positive følelser, ændrer jeg den måde, jeg tænker på situationen"), og 4 for ekspressiv undertrykkelse (4 udsagn såsom "Når jeg føler negative følelser, jeg sørger for ikke at udtrykke dem"). Svarene er på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig." Scoren for hver dimension summeres, hvilket giver en maksimal samlet score på 42 for vurderingsdimensionen og 28 for undertrykkelsesdimensionen. En højere score indikerer mere vurdering eller mere undertrykkelse. Scoring holdes løbende i henhold til værktøjets instruktioner. Værktøjet viste høj validitet og reliabilitet i tidligere undersøgelser (Mauss et al., 2005; Ochsner og Gross, 2005).

Det andet værktøj vil være skalaen General Self-efficacy (GSE) udviklet af Schwarzer og Jerusalem (1995). Den har også 10 udsagn på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sandt" (scoret 1) til "præcis sandt" (scoret 4). Eksempler på udsagn er: "Det er nemt for mig at holde fast i mine mål og nå mine mål," og "Jeg kan løse de fleste problemer, hvis jeg investerer den nødvendige indsats." En samlet score fra 10 til 40 opnås en simpel summering af elementernes score. En højere score angiver mere GSE. Værktøjets pålidelighed såvel som dets samtidige og forudsigelige validitet blev dokumenteret (Schwarzer og Jerusalem, 2010).

Det tredje værktøj vil være selvværdstesten udviklet af Sorensen (2006). Værktøjet har 50 udsagn som: "Jeg føler ofte, at jeg ikke ved, hvad der forventes af mig," og "Jeg er ikke meget bevidst om mine følelser." Respondenten bliver bedt om at kontrollere de udsagn, han/hun føler sande for ham/hende. Antallet af kontrollerede genstande beregnes fra nul til 50. Et højere tal indikerer lavere selvværd. Værktøjet blev valideret og viste god pålidelighed (Martín-Albo et al., 2007).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksen diagnosticeret med stofmisbrug, indlagt i mindst en måned på studiehospitalet og fysisk i stand til at håndtere heste

Ekskluderingskriterier:

andre fysiske eller psykiske lidelser, der forhindrer dem i aktiv deltagelse i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
almindelige almindelige behandlingsformer
Aktiv komparator: Hesteassisteret intervention
patienter vil modtage ugentlige hesteassisteret terapisessioner over en periode på 8 uger ud over deres almindelige standardbehandling
En hesteterapisession består typisk af specifikke opgaver og udfordringer, der skal overvindes med hjælp og vejledning fra heste. Der er ingen ridning involveret, og ingen specifikke færdigheder er nødvendige for at deltage i disse sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema om følelsesregulering
Tidsramme: Seks måneder
vurdere, hvordan respondenter har en tendens til at regulere deres følelser positivt gennem kognitiv revurdering, eller negativt gennem ekspressiv undertrykkelse.
Seks måneder
Generel Self-efficacy (GSE) skala
Tidsramme: Seks måneder
10 udsagn på en 4-punkts Likert-skala, der går fra "slet ikke sandt" (scoret 1) til "præcis sandt" (scoret 4)
Seks måneder
selvværdstesten
Tidsramme: Seks måneder
50 udsagn som: "Jeg føler ofte, at jeg ikke ved, hvad der forventes af mig," og "Jeg er ikke meget bevidst om mine følelser." Respondenten bliver bedt om at kontrollere de udsagn, han/hun føler sande for ham/hende.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nagwa Souilm, Doctor, Bani-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/06112022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hesteassisteret terapi

3
Abonner