Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da terapia assistida por cavalos na melhoria da regulação emocional de pacientes que sofrem de transtorno por uso de substâncias

19 de agosto de 2023 atualizado por: Suez Canal University

Eficácia da terapia assistida por cavalos na melhoria da regulação emocional, autoeficácia e auto-estima percebida de pacientes que sofrem de transtorno por uso de substâncias

Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) é um termo que substitui os diagnósticos de abuso e dependência adotados no DSM-4 e DSM-5. É um problema de saúde pública avassalador em todo o mundo, com tendências crescentes ao longo das últimas décadas. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia de dependência assistida por quina na melhoria da regulação emocional, autoeficácia e auto-estima percebida entre pacientes que sofrem de transtornos por uso de substâncias. Este estudo randomizado controlado aberto será conduzido no hospital Behman, Helwan, Cairo, Egito.

Ele incluirá todos os pacientes que sofrem de transtorno por uso de substâncias randomizados em dois grupos iguais: um grupo receberá intervenção assistida por equinos e um grupo de controle para receber os cuidados regulares usados ​​no ambiente. Um questionário autoaplicável com ferramentas para questionário de regulação emocional, escala de Autoeficácia Geral (GSE) e Autoestima será usado para coletar dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Projeto de pesquisa: Um projeto de ensaio controlado randomizado será utilizado neste estudo.

Cenário: O estudo será realizado no hospital Behman, Helwan, Cairo, Egito. Foi fundado em 1940 como o primeiro hospital psiquiátrico privado no Egito. Com capacidade para 210 leitos, o hospital é considerado um dos maiores centros médicos de Helwan, no Egito. O hospital é o pioneiro da psicoterapia equina no Egito.

Duração do estudo: As quatro fases de coleta de dados devem durar 6 meses, de dezembro de 2022 a maio de 2023.

Sujeitos: A população do estudo consistirá em todos os pacientes que sofrem de transtorno por uso de substâncias recebendo seus cuidados no hospital Behman, durante o período do estudo. Os critérios de inclusão serão adultos diagnosticados com transtorno por uso de substâncias, internados por pelo menos um mês no hospital do estudo e fisicamente capazes de lidar com cavalos. Serão excluídos os pacientes que sofram de quaisquer outras doenças físicas ou psicológicas que os impeçam de participar ativamente na intervenção. Os pacientes restantes serão igualmente randomizados, usando um programa de computador de números aleatórios simples, em um grupo de intervenção para receber a terapia assistida por equinos e um grupo de controle para receber os cuidados regulares usados ​​no ambiente.

Ferramentas de coleta de dados: Os dados serão coletados por meio de um questionário autoaplicável com ferramentas padronizadas para avaliação da regulação emocional, autoeficácia geral e autoestima percebida, além de uma seção para as características demográficas e da doença desenvolvidas pelos pesquisadores. Isso abrange dados sobre a idade do paciente, sexo, estado civil atual, local de residência, nível educacional, status atual do trabalho, renda, bem como idade no início e duração do uso da substância, etc.

A primeira ferramenta questionário de regulação emocional desenvolvida por Gross e John (2003). Ele será usado para avaliar como os entrevistados tendem a regular suas emoções positivamente por meio da reavaliação cognitiva ou negativamente por meio da supressão expressiva. É composto por dez afirmações: 6 para reavaliação cognitiva (como "Quando quero sentir uma emoção mais positiva, mudo a maneira como penso sobre a situação") e 4 para supressão expressiva (4 afirmações como "Quando estou sentindo emoções negativas, faço questão de não expressá-las"). As respostas estão em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As pontuações de cada dimensão são somadas dando uma pontuação total máxima de 42 para a dimensão de avaliação e 28 para a dimensão de supressão. Uma pontuação mais alta indica mais avaliação ou mais supressão. A pontuação é mantida contínua de acordo com as instruções da ferramenta. A ferramenta demonstrou alta validade e confiabilidade em estudos anteriores (Mauss et al., 2005; Ochsner e Gross, 2005).

A segunda ferramenta será a escala de Autoeficácia Geral (GSE) desenvolvida por Schwarzer e Jerusalem (1995). Ele também tem 10 afirmações em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de "nada verdadeiro" (pontuação 1) a "exatamente verdadeiro" (pontuação 4). Exemplos de declarações são: "É fácil para mim manter meus objetivos e atingir meus objetivos" e "Posso resolver a maioria dos problemas se investir o esforço necessário". Obtém-se um escore total variando de 10 a 40 pela soma simples dos escores dos itens. Uma pontuação mais alta denota mais GSE. A confiabilidade da ferramenta, bem como sua validade concorrente e preditiva foram documentadas (Schwarzer e Jerusalém, 2010).

A terceira ferramenta será o teste de autoestima desenvolvido por Sorensen (2006). A ferramenta contém 50 afirmações como: "Muitas vezes sinto que não sei o que esperam de mim" e "Não estou muito ciente dos meus sentimentos". O respondente é solicitado a verificar as afirmações que considera verdadeiras para ele. O número de itens verificados é calculado, variando de zero a 50. Um número maior indica baixa auto-estima. A ferramenta foi validada e apresentou boa confiabilidade (Martín-Albo et al., 2007).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

adulto diagnosticado com transtorno por uso de substâncias, hospitalizado por pelo menos um mês no hospital do estudo e fisicamente capaz de lidar com cavalos

Critério de exclusão:

outras doenças físicas ou psicológicas que os impeçam de participar ativamente da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
modalidades de tratamento regular padrão
Comparador Ativo: Intervenção assistida por equinos
os pacientes receberão sessões semanais de terapia assistida por cavalos durante um período de 8 semanas, além de sua terapia regular padrão
Uma sessão de equoterapia normalmente consiste em tarefas específicas e desafios a serem superados, com o auxílio e orientação de cavalos. Não há equitação envolvida e nenhuma habilidade específica é necessária para participar dessas sessões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de regulação emocional
Prazo: Seis meses
avaliar como os respondentes tendem a regular suas emoções positivamente por meio da reavaliação cognitiva, ou negativamente por meio da supressão expressiva.
Seis meses
Escala de Autoeficácia Geral (GSE)
Prazo: Seis meses
10 afirmações em uma escala tipo Likert de 4 pontos variando de "nada verdadeiro" (pontuação 1) a "exatamente verdadeiro" (pontuação 4)
Seis meses
o teste de autoestima
Prazo: Seis meses
50 declarações como: "Muitas vezes sinto que não sei o que esperam de mim" e "Não estou muito ciente dos meus sentimentos". O respondente é solicitado a verificar as afirmações que considera verdadeiras para ele.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nagwa Souilm, Doctor, Bani-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMBSUREC/06112022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever