Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ló által támogatott terápia hatékonysága a szerhasználati zavarban szenvedő betegek érzelemszabályozásának javításában

2023. augusztus 19. frissítette: Suez Canal University

A ló által támogatott terápia hatékonysága a szerhasználati zavarban szenvedő betegek érzelemszabályozásának, önhatékonyságának és vélt önbecsülésének javításában

Az anyaghasználati zavar (SUD) a DSM-4-ben és a DSM-5-ben elfogadott abúzus és függőségi diagnózisok helyettesítője. Ez egy elsöprő közegészségügyi probléma az egész világon, növekvő tendenciával az elmúlt néhány évtizedben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a quine-asszisztált addiktológiai terápia hatékonyságát az érzelemszabályozás, az önhatékonyság és az észlelt önbecsülés javításában a szerhasználati zavarokban szenvedő betegek körében. Ezt a nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálatot a Behman kórházban, Helwanban, Kairóban, Egyiptomban végzik majd.

Ez magában foglalja az összes szerhasználati zavarban szenvedő beteget, két egyenlő csoportba véletlenszerűen osztva: az egyik csoport ló által támogatott beavatkozásban, a kontrollcsoport pedig az adott környezetben alkalmazott rendszeres ellátásban részesül. Az adatgyűjtéshez önkitöltős kérdőívet használnak, amely tartalmazza az érzelmek szabályozására szolgáló kérdőívet, az általános önhatékonyság (GSE) skálát és az önbecsülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Kutatási terv: Ebben a tanulmányban randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmazunk.

Beállítás: A tanulmány a Behman kórházat végzi, Helwanban, Kairóban, Egyiptomban. 1940-ben alapították Egyiptom első magán pszichiátriai kórházaként. A 210 ágyas kórházat az egyiptomi Helwan egyik legnagyobb egészségügyi központjaként tartják számon. A kórház a lovak pszichoterápia úttörője Egyiptomban.

A vizsgálat időtartama: Az adatgyűjtés négy szakasza várhatóan 6 hónapot vesz igénybe, 2022 decemberétől 2023 májusáig.

Alanyok: A vizsgálati populáció minden olyan betegből áll, akik szerhasználati zavarban szenvednek, és akiket a vizsgálat ideje alatt a Behman kórházban ápolnak. A bekerülési kritérium az lesz, hogy felnőttkorban szerhasználati zavarral diagnosztizálták, legalább egy hónapig kórházban kell lenni a vizsgálati kórházban, és fizikailag képes kezelni a lovakat. Kizárják azokat a betegeket, akik bármilyen más fizikai vagy pszichés betegségben szenvednek, ami miatt nem tudnak aktívan részt venni a beavatkozásban. A fennmaradó betegeket egyformán véletlenszerűen randomizálják, egyszerű véletlenszám-számítógépes program segítségével, egy intervenciós csoportba, ahol a ló által támogatott terápiát kapják, és egy kontrollcsoportba, amely a rendszeres kezelést kapja.

Adatgyűjtési eszközök: Az adatok gyűjtése egy önkitöltős kérdőív segítségével történik, amely standardizált eszközöket tartalmaz az érzelemszabályozás, az általános önhatékonyság és az észlelt önbecsülés felmérésére, valamint a kutatók által kidolgozott demográfiai és betegségi jellemzőkre vonatkozó szakaszt. Ez magában foglalja a beteg életkorára, nemére, jelenlegi családi állapotára, lakóhelyére, iskolai végzettségére, jelenlegi munkahelyi állapotára, jövedelmére, valamint a használat megkezdésének korára és időtartamára stb. vonatkozó adatokat.

Az első eszköz érzelemszabályozási kérdőív, amelyet Gross és John (2003) fejlesztett ki. Arra fogják használni, hogy a válaszadók hogyan szabályozzák érzelmeiket pozitívan a kognitív újraértékelésen keresztül, vagy negatívan az expresszív elnyomás révén. Tíz állításból áll: 6 a kognitív újraértékeléshez (például "Ha több pozitív érzelmet akarok érezni, megváltoztatom a helyzetről alkotott gondolkodásomat"), és 4 az expresszív elnyomásra (4 állítás, például "Amikor negatív érzelmeket érzek, ügyelek arra, hogy ne fejezzem ki őket"). A válaszok egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán adódnak, amely a "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig terjed. Az egyes dimenziók pontszámait összeadjuk, így a maximális összpontszám 42 az értékelési dimenzió és 28 az elnyomás dimenzió esetében. A magasabb pontszám több értékelést vagy több elnyomást jelez. A pontozás folyamatos a szerszám utasításai szerint. Az eszköz nagy validitást és megbízhatóságot mutatott a korábbi tanulmányokban (Mauss et al., 2005; Ochsner és Gross, 2005).

A második eszköz a Schwarzer és Jerusalem (1995) által kifejlesztett általános önhatékonysági (GSE) skála lesz. Ezen kívül 10 állítása van egy 4 fokozatú Likert típusú skálán, amely az "egyáltalán nem igaz" (1-es pont) és a "pontosan igaz" (4-es pont) között mozog. Példák az állításokra: "Könnyű ragaszkodnom a céljaimhoz és megvalósítani a céljaimat" és "A legtöbb problémát meg tudom oldani, ha belefektetem a szükséges erőfeszítéseket." A 10-től 40-ig terjedő összpontszámot az elemek pontszámainak egyszerű összegzésével kapjuk. A magasabb pontszám több GSE-t jelent. Az eszköz megbízhatóságát, valamint egyidejű és prediktív érvényességét dokumentálták (Schwarzer és Jerusalem, 2010).

A harmadik eszköz a Sorensen (2006) által kifejlesztett önértékelési teszt lesz. Az eszköz 50 állítást tartalmaz, például: "Gyakran úgy érzem, hogy nem tudom, mit várnak el tőlem" és "Nem vagyok tisztában az érzéseimmel." A válaszadót megkérjük, hogy ellenőrizze azokat az állításokat, amelyeket igaznak vél rá. Az ellenőrzött tételek száma nullától 50-ig terjed. A magasabb szám alacsonyabb önbecsülést jelez. Az eszközt validálták, és jó megbízhatóságot mutatott (Martín-Albo et al., 2007).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

felnőtt, akinél kábítószer-használati zavart diagnosztizáltak, legalább egy hónapig kórházban van a vizsgálati kórházban, és fizikailag képes kezelni a lovakat

Kizárási kritériumok:

egyéb fizikai vagy pszichés betegségek, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy aktívan részt vegyenek a beavatkozásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
szokásos rendszeres kezelési módok
Aktív összehasonlító: Ló által támogatott beavatkozás
a betegek heti rendszerességgel ló-asszisztált terápiát kapnak 8 héten keresztül a szokásos rendszeres terápia mellett
A lovasterápiás foglalkozás jellemzően konkrét feladatokból és kihívásokból áll, amelyeket le kell küzdeni, lovak segítségével és irányításával. Nincs szükség lovaglásra, és nincs szükség speciális készségekre az ilyen foglalkozásokon való részvételhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzelemszabályozás kérdőív
Időkeret: Hat hónap
felmérni, hogy a válaszadók hogyan szabályozzák érzelmeiket pozitívan a kognitív újraértékelésen vagy negatívan az expresszív elnyomáson keresztül.
Hat hónap
Általános önhatékonyság (GSE) skála
Időkeret: Hat hónap
10 állítás egy 4 fokozatú Likert típusú skálán, az "egyáltalán nem igaz" (1-es pont) a "pontosan igaz" (4-es pont)ig
Hat hónap
az önértékelési teszt
Időkeret: Hat hónap
50 állítás, például: "Gyakran úgy érzem, hogy nem tudom, mit várnak el tőlem" és "Nem vagyok tisztában az érzéseimmel." A válaszadót megkérjük, hogy ellenőrizze azokat az állításokat, amelyeket igaznak vél rá.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nagwa Souilm, Doctor, Bani-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMBSUREC/06112022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ló-asszisztált terápia

3
Iratkozz fel