学部皮膚がん予防試験 (RISE-UP)
2026年7月23日 更新者：Yelena Wu、University of Utah
リスク情報と皮膚がん教育および学部生予防試験
提案された研究は、要因実験を使用して介入コンポーネントの個々の効果と組み合わせた効果を評価し、介入の効率を改善する多段階最適化戦略 (MOST) です。
研究チームは、合計 528 人の学部生 (> 18 歳) を試験に登録して、日焼けをなくす介入アプローチを特定し、次に日焼け止めを動機付けて日焼けを思いとどまらせることを期待しています。
調査チームは、個別化されたリスク コンポーネントをテストします: 1) UV 写真、2) アクション プラン、および 3) MC1R テスト。
提案されたコンポーネントまたはそれらの組み合わせのどれが1年以上の日焼けをなくすかをテストするために、完全な要因実験が行われます.
研究チームは、二次的転帰に対する介入の効果も調べます。
研究評価は、ベースライン、介入後 1 か月、介入後 4 か月、および介入後 15 か月の 4 つの時点で完了します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、要因実験を使用して介入コンポーネントの個々の効果と組み合わせた効果を評価し、介入の効率を改善する多段階最適化戦略 (MOST) です。 研究チームは、MOST を使用して、年間で最もリスクの高い時期にリスクの高い若者の日焼けをなくす可能性のある介入をテストします。 この研究では、授与期間の 1 年目から 4 年目に合計 528 人の学部生 (>18 歳) が登録されます。
学生がインフォームド コンセントを提供した後、REDCap データ キャプチャ システムを介して、日焼けの発生、日焼け防止行動、日焼け行動に関するベースライン評価を完了します。 ベースライン評価に続いて、学生は、コンピューターで生成されたランダムに並べ替えられたブロックを使用して各グループに無作為に割り付けられ、性別および意図的でない/意図的な日焼けによって層別化されます。 最適化された RISE-UP 介入に含める候補となる 3 つの介入コンポーネントがあります。1) UV 写真、2) アクション プラン、および 3) MC1R テストです。 すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
最適化された介入は、ベースライン評価の約 1 か月後に行われます。 UV 写真を受け取るように割り当てられた参加者は、VISIA 顔色分析システムからの可視光および UV 光での顔のプリントアウト写真を受け取ります。 アクション プランを受け取った参加者は、紫外線 (UVR) にさらされる状況に応じて、個別の日焼け止めと日焼け計画を完了します。 MC1R テストを受けるように割り当てられた参加者は、唾液サンプルを提供するよう求められます。 シーケンスが完了すると、参加者は、個人および集団のリスクレベルの両方に対応する結果を受け取ります。
最適化された介入の 1 か月後、参加者は別の評価を完了するよう求められます。 参加者は、介入後 3 か月および 15 か月後に、追加のフォローアップ評価を完了するよう求められます。 合計で、参加者は 4 つの個別の評価を完了するよう求められます。 参加者は、4 つの評価のそれぞれの直後に、7 日間、UVR モニタリング デバイスを着用するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
528
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 学部生として入学
- 過去 1 年間に少なくとも 1 回は日焼けをした、AND/OR 昨年に少なくとも 1 回屋内で日焼けした、AND/OR 意図的または意図的でない屋外での日焼けを「時々」、「頻繁に」、または「常に」していると報告する、AND/OR または日焼け止めに加えて、他の 1 つまたは複数の日焼け止め行動 (防護服の使用、屋外では日よけの使用) を使用する頻度が低い (「まったくない」、「ほとんどない」、または「時々」)。
除外基準:
- 英語を読んだり話したりしないでください
- 自己申告による皮膚がんの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育 + アクションプラン + UV 写真 + MC1R テスト
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受け、UVR 暴露を受ける状況に合わせて個別の日焼け止めと日焼けワークシートに記入し、VISIA Complexion からの可視光と UV 光での顔写真のプリントアウトを受け取ります。 Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供し、MC1R シーケンスに従って個別の結果を受け取ります。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
参加者は、UVR にさらされる状況に合わせて、個別の日焼け止めと日焼け計画を作成するための個別の行動計画を作成するためのワークシートを使用して案内されます。
日焼けワークシートの場合、日焼けを報告する参加者は、日焼けをしている場所または活動を特定し、計画する日焼け行動を選択します。次に、目標を満たす代替活動の具体的な計画を立てる手順をガイドされます。日焼けを最小限に抑え、日焼け止めを使用する.
参加者は、VISIA 顔色分析システムからの可視光と紫外線での顔写真のプリントアウトを受け取ります。
参加者は、紫外線、皮膚への有害な影響、および人生の早い段階で太陽に安全な行動をとることが最大の影響を及ぼし、皮膚がんのリスクを軽減するのに役立つという説明とともに、写真の配布資料を受け取ります。
参加者は、Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供します。
配列が決定されると、参加者はウェブ経由で MC1R 検査結果を受け取るだけでなく、個人のリスクレベルと集団のリスクレベル、皮膚がんのリスクを軽減するための戦略、詳細について電話または電子メールで問い合わせる番号を記載した標準化された小冊子を受け取ります。
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実験的：教育 + アクションプラン + UV 写真
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受け、UVR 暴露を受ける状況に合わせて個別の日焼け止めと日焼けワークシートに記入し、VISIA からの可視光と UV 光での顔写真のプリントアウトを受け取ります。顔色分析システム。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
参加者は、UVR にさらされる状況に合わせて、個別の日焼け止めと日焼け計画を作成するための個別の行動計画を作成するためのワークシートを使用して案内されます。
日焼けワークシートの場合、日焼けを報告する参加者は、日焼けをしている場所または活動を特定し、計画する日焼け行動を選択します。次に、目標を満たす代替活動の具体的な計画を立てる手順をガイドされます。日焼けを最小限に抑え、日焼け止めを使用する.
参加者は、VISIA 顔色分析システムからの可視光と紫外線での顔写真のプリントアウトを受け取ります。
参加者は、紫外線、皮膚への有害な影響、および人生の早い段階で太陽に安全な行動をとることが最大の影響を及ぼし、皮膚がんのリスクを軽減するのに役立つという説明とともに、写真の配布資料を受け取ります。
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実験的：教育 + アクション プラン + MC1R テスト
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受け、UVR 暴露を受ける状況に合わせて個別の日焼け止めと日焼けワークシートを完成させ、Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供し、以下の個別の結果を受け取ります。 MC1R シーケンス。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
参加者は、UVR にさらされる状況に合わせて、個別の日焼け止めと日焼け計画を作成するための個別の行動計画を作成するためのワークシートを使用して案内されます。
日焼けワークシートの場合、日焼けを報告する参加者は、日焼けをしている場所または活動を特定し、計画する日焼け行動を選択します。次に、目標を満たす代替活動の具体的な計画を立てる手順をガイドされます。日焼けを最小限に抑え、日焼け止めを使用する.
参加者は、Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供します。
配列が決定されると、参加者はウェブ経由で MC1R 検査結果を受け取るだけでなく、個人のリスクレベルと集団のリスクレベル、皮膚がんのリスクを軽減するための戦略、詳細について電話または電子メールで問い合わせる番号を記載した標準化された小冊子を受け取ります。
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実験的：教育＋行動計画
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受け、UVR 暴露を受ける状況に合わせて個別の日焼け止めと日焼けワークシートを完成させます。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
参加者は、UVR にさらされる状況に合わせて、個別の日焼け止めと日焼け計画を作成するための個別の行動計画を作成するためのワークシートを使用して案内されます。
日焼けワークシートの場合、日焼けを報告する参加者は、日焼けをしている場所または活動を特定し、計画する日焼け行動を選択します。次に、目標を満たす代替活動の具体的な計画を立てる手順をガイドされます。日焼けを最小限に抑え、日焼け止めを使用する.
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実験的：教育 + UV 写真 + MC1R テスト
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受け、VISIA 顔色分析システムから可視光と紫外線で顔の写真のプリントアウトを受け取り、Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供します。 MC1R シーケンシング後に個別の結果を受け取ることができます。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
参加者は、VISIA 顔色分析システムからの可視光と紫外線での顔写真のプリントアウトを受け取ります。
参加者は、紫外線、皮膚への有害な影響、および人生の早い段階で太陽に安全な行動をとることが最大の影響を及ぼし、皮膚がんのリスクを軽減するのに役立つという説明とともに、写真の配布資料を受け取ります。
参加者は、Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供します。
配列が決定されると、参加者はウェブ経由で MC1R 検査結果を受け取るだけでなく、個人のリスクレベルと集団のリスクレベル、皮膚がんのリスクを軽減するための戦略、詳細について電話または電子メールで問い合わせる番号を記載した標準化された小冊子を受け取ります。
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実験的：教育 + 紫外線写真
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受け、VISIA 顔色分析システムからの可視光と紫外線での顔写真のプリントアウトを受け取ります。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
参加者は、VISIA 顔色分析システムからの可視光と紫外線での顔写真のプリントアウトを受け取ります。
参加者は、紫外線、皮膚への有害な影響、および人生の早い段階で太陽に安全な行動をとることが最大の影響を及ぼし、皮膚がんのリスクを軽減するのに役立つという説明とともに、写真の配布資料を受け取ります。
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実験的：教育 + MC1R テスト
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受け、Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供し、MC1R シーケンスに従って個別の結果を受け取ります。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
参加者は、Oragene® 臨床グレードの唾液キットを使用して唾液サンプルを提供します。
配列が決定されると、参加者はウェブ経由で MC1R 検査結果を受け取るだけでなく、個人のリスクレベルと集団のリスクレベル、皮膚がんのリスクを軽減するための戦略、詳細について電話または電子メールで問い合わせる番号を記載した標準化された小冊子を受け取ります。
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実験的：教育
この介入の学生は、皮膚がんと予防戦略に関する教育を受けます。
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すべての状態は、皮膚がんと、日焼け防止戦略や意図的および意図的でない日焼けの回避など、皮膚がんを予防するための戦略に関する教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日焼け発生率の推移
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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参加者は、Sun Habits Survey の項目を使用して、経験した日焼けの回数を報告します。
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ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日焼け防止行動の変更
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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参加者は、Sun Habits Survey を使用して、日焼け止めの使用について報告します。
項目は、現在の調査に関連するレポート期間 (過去 1 か月) を反映するように変更され、元の日光習慣調査には含まれていない推奨される日焼け止め行動 (日焼け止めの再塗布など) を評価し、平日の日焼け止めを個別に評価します。そして週末。
すべての項目は、5 段階のリッカート型スケール (「まったくない」から「常に」) で評価されます。
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ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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意図的な日焼け行動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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自己報告された屋内および屋外の日焼け行動が評価されます。
過去 1 か月間の屋内および屋外での意図的な日焼けの頻度は、十分に確立された屋内日焼け対策と太陽の習慣調査の項目を使用して評価されます。
すべての項目は、5 段階のリッカート型スケール (「まったくない」から「常に」) で評価されます。
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ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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意図しない日焼け行動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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意図しない屋外での日焼け (つまり、生徒が日焼けしようとしていないときに日焼けしてしまう) も評価されます。
すべての項目は、5 段階のリッカート型スケール (「まったくない」から「常に」) で評価されます。
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ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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UVR曝露の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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参加者は、4 つの評価のそれぞれの直後に、以前の研究と一致する監視期間であり、平日と週末の両方の露出をキャプチャする、7 日間の UVR 監視装置を着用するよう求められます。
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ベースライン、介入後 1 か月、介入後 3 か月、介入後 15 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Hay, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- 主任研究者：Yelena Wu, PhD、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (推定)
2027年9月4日
研究の完了 (推定)
2027年9月4日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。