학부 피부암 예방 시험 (RISE-UP)
2026년 7월 23일 업데이트: Yelena Wu, University of Utah
위험 정보 및 피부암 교육 및 학부 예방 시험
제안된 연구는 요인 실험을 사용하여 개입 효율성을 향상시키기 위해 개입 구성 요소의 개별 및 결합 효과를 평가하는 다단계 최적화 전략(MOST)입니다.
연구팀은 총 528명의 학부생(>18세)을 시험에 등록하여 일광화상을 제거하는 개입 접근법을 식별하고 이차적으로 태양 보호를 동기를 부여하고 태닝을 억제할 것으로 예상합니다.
연구 팀은 1) UV 사진, 2) 실행 계획 및 3) MC1R 테스트와 같은 개인화된 위험 요소를 테스트합니다.
제안된 구성 요소 또는 그 조합 중 어느 것이 1년 동안 일광화상을 제거하는지 테스트하기 위해 완전한 요인 실험이 수행됩니다.
연구 팀은 또한 이차 결과에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 평가는 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 4개월 및 개입 후 15개월의 4가지 시점에서 완료됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 요인 실험을 사용하여 개입 효율성을 향상시키기 위해 개입 구성 요소의 개별 및 결합 효과를 평가하는 다단계 최적화 전략(MOST)입니다. 연구 팀은 MOST를 사용하여 연중 가장 위험한 시기에 고위험 청소년의 일광화상을 제거할 수 있는 잠재력이 있는 개입을 테스트할 것입니다. 이 연구는 수여 기간의 1년차에서 4년차까지 총 528명의 학부생(>18세)을 등록합니다.
학생들이 정보에 입각한 동의를 제공한 후, REDCap 데이터 캡처 시스템을 통해 일광화상 발생, 자외선 차단 행동 및 선탠 행동에 대한 기본 평가를 완료합니다. 기본 평가 후 학생들은 컴퓨터에서 생성된 무작위로 순열된 블록을 사용하여 성별 및 의도하지 않은/의도적인 태닝으로 계층화되어 각 그룹으로 무작위 배정됩니다. 최적화된 RISE-UP 개입에 포함할 후보가 되는 세 가지 개입 구성 요소가 있습니다: 1) UV 사진, 2) 실행 계획 및 3) MC1R 테스트. 모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
최적화된 개입은 기준선 평가 후 약 1개월 후에 실시됩니다. UV 사진을 받도록 할당된 참가자는 VISIA 안색 분석 시스템에서 가시 광선 및 UV 광선으로 얼굴을 출력한 사진을 받습니다. 행동 계획을 받는 참가자는 자외선(UVR) 노출을 받는 상황에 대한 개별화된 자외선 차단 및 태닝 계획을 완료합니다. MC1R 테스트를 받도록 할당된 참가자는 타액 샘플을 제공해야 합니다. 시퀀싱이 완료되면 참가자는 개인 및 집단 위험 수준을 모두 해결하는 결과를 받게 됩니다.
최적화된 개입 후 1개월 후 참가자는 또 다른 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 또한 3개월 후 및 개입 후 15개월에 추가 후속 평가를 완료해야 합니다. 전체적으로 참가자는 4개의 개별 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 또한 4가지 평가 직후 7일 동안 UVR 모니터링 장치를 착용해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
528
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 학부생으로 등록
- 작년에 한 번 이상 일광 화상을 입었다고 보고 및/또는 지난 해에 한 번 이상 실내에서 태닝을 했으며 고의적이거나 의도하지 않은 야외 태닝을 "가끔", "자주" 또는 "항상" 및/또는 드물게("전혀", "거의" 또는 "가끔") 자외선 차단제와 하나 이상의 다른 자외선 차단 행동(보호복 사용, 야외에서 그늘 사용)을 사용합니다.
제외 기준:
- 영어를 읽거나 말하지 마십시오
- 자가 보고된 피부암 개인력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 + 실행 계획 + UV Photo + MC1R 테스트
이 개입의 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받고, UVR 노출을 받는 상황에 대한 개별화된 자외선 차단 및 태닝 워크시트를 작성하고, VISIA 컴플렉션의 가시광선 및 UV광선에서 얼굴 사진 출력물을 받습니다. 시스템을 분석하고 Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공하고 MC1R 시퀀싱에 따라 개별화된 결과를 받습니다.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
참가자는 UVR 노출을 받는 상황에 대한 개인별 자외선 차단 및 선탠 계획을 만들기 위한 개인별 행동 계획을 만들기 위한 워크시트를 통해 안내를 받습니다.
태닝 워크시트의 경우 태닝을 보고하는 참가자는 태닝을 하는 위치 또는 활동을 식별하고 계획할 태닝 동작을 선택한 다음 목표를 충족하는 대체 활동에 대한 특정 계획을 만드는 단계를 안내합니다. 선탠을 최소화하고 자외선 차단제를 사용합니다.
참가자는 VISIA 안색 분석 시스템에서 가시광선과 UV광으로 찍은 얼굴 사진의 인쇄물을 받게 됩니다.
참가자는 자외선, 피부에 미치는 유해한 영향, 어린 시절부터 자외선으로부터 안전한 행동을 하는 것이 가장 큰 영향을 미치고 피부암 위험을 줄이는 데 도움이 된다는 설명과 함께 사진 유인물을 받게 됩니다.
참가자는 Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공합니다.
시퀀싱이 완료되면 참가자는 웹을 통해 MC1R 테스트 결과와 개인 위험 수준 및 집단 위험 수준, 피부암 위험을 줄이기 위한 전략, 추가 정보를 위한 전화 또는 이메일 번호를 다루는 표준화된 소책자를 받게 됩니다.
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실험적: 교육 + 실행 계획 + UV 사진
이 개입의 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받고, UVR 노출을 받는 상황에 대한 개별화된 자외선 차단 및 태닝 워크시트를 작성하고, VISIA의 가시광선 및 UV광선에서 얼굴 사진 출력물을 받습니다. 안색 분석 시스템.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
참가자는 UVR 노출을 받는 상황에 대한 개인별 자외선 차단 및 선탠 계획을 만들기 위한 개인별 행동 계획을 만들기 위한 워크시트를 통해 안내를 받습니다.
태닝 워크시트의 경우 태닝을 보고하는 참가자는 태닝을 하는 위치 또는 활동을 식별하고 계획할 태닝 동작을 선택한 다음 목표를 충족하는 대체 활동에 대한 특정 계획을 만드는 단계를 안내합니다. 선탠을 최소화하고 자외선 차단제를 사용합니다.
참가자는 VISIA 안색 분석 시스템에서 가시광선과 UV광으로 찍은 얼굴 사진의 인쇄물을 받게 됩니다.
참가자는 자외선, 피부에 미치는 유해한 영향, 어린 시절부터 자외선으로부터 안전한 행동을 하는 것이 가장 큰 영향을 미치고 피부암 위험을 줄이는 데 도움이 된다는 설명과 함께 사진 유인물을 받게 됩니다.
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실험적: 교육 + 실행 계획 + MC1R 테스트
이 개입의 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받고, UVR 노출을 받는 상황에 대한 개별화된 자외선 차단 및 태닝 워크시트를 작성하고, Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공하고 다음과 같은 개별화된 결과를 받게 됩니다. MC1R 시퀀싱.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
참가자는 UVR 노출을 받는 상황에 대한 개인별 자외선 차단 및 선탠 계획을 만들기 위한 개인별 행동 계획을 만들기 위한 워크시트를 통해 안내를 받습니다.
태닝 워크시트의 경우 태닝을 보고하는 참가자는 태닝을 하는 위치 또는 활동을 식별하고 계획할 태닝 동작을 선택한 다음 목표를 충족하는 대체 활동에 대한 특정 계획을 만드는 단계를 안내합니다. 선탠을 최소화하고 자외선 차단제를 사용합니다.
참가자는 Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공합니다.
시퀀싱이 완료되면 참가자는 웹을 통해 MC1R 테스트 결과와 개인 위험 수준 및 집단 위험 수준, 피부암 위험을 줄이기 위한 전략, 추가 정보를 위한 전화 또는 이메일 번호를 다루는 표준화된 소책자를 받게 됩니다.
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실험적: 교육 + 실행 계획
이 개입의 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받고 UVR 노출을 받는 상황에 대한 개별화된 자외선 차단 및 태닝 워크시트를 작성합니다.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
참가자는 UVR 노출을 받는 상황에 대한 개인별 자외선 차단 및 선탠 계획을 만들기 위한 개인별 행동 계획을 만들기 위한 워크시트를 통해 안내를 받습니다.
태닝 워크시트의 경우 태닝을 보고하는 참가자는 태닝을 하는 위치 또는 활동을 식별하고 계획할 태닝 동작을 선택한 다음 목표를 충족하는 대체 활동에 대한 특정 계획을 만드는 단계를 안내합니다. 선탠을 최소화하고 자외선 차단제를 사용합니다.
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실험적: 교육 + UV 포토 + MC1R 테스트
이 개입에 참여하는 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받고, VISIA 안색 분석 시스템에서 가시광선 및 UV광으로 얼굴 사진을 출력하고, Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공합니다. MC1R 시퀀싱 후 개별화된 결과를 받습니다.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
참가자는 VISIA 안색 분석 시스템에서 가시광선과 UV광으로 찍은 얼굴 사진의 인쇄물을 받게 됩니다.
참가자는 자외선, 피부에 미치는 유해한 영향, 어린 시절부터 자외선으로부터 안전한 행동을 하는 것이 가장 큰 영향을 미치고 피부암 위험을 줄이는 데 도움이 된다는 설명과 함께 사진 유인물을 받게 됩니다.
참가자는 Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공합니다.
시퀀싱이 완료되면 참가자는 웹을 통해 MC1R 테스트 결과와 개인 위험 수준 및 집단 위험 수준, 피부암 위험을 줄이기 위한 전략, 추가 정보를 위한 전화 또는 이메일 번호를 다루는 표준화된 소책자를 받게 됩니다.
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실험적: 교육 + UV 사진
이 개입에 참여하는 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받고 VISIA 안색 분석 시스템에서 가시광선과 UV광선 아래에서 자신의 얼굴 사진을 출력받게 됩니다.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
참가자는 VISIA 안색 분석 시스템에서 가시광선과 UV광으로 찍은 얼굴 사진의 인쇄물을 받게 됩니다.
참가자는 자외선, 피부에 미치는 유해한 영향, 어린 시절부터 자외선으로부터 안전한 행동을 하는 것이 가장 큰 영향을 미치고 피부암 위험을 줄이는 데 도움이 된다는 설명과 함께 사진 유인물을 받게 됩니다.
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실험적: 교육 + MC1R 테스트
이 개입의 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받고 Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공하고 MC1R 시퀀싱에 따라 개별화된 결과를 받습니다.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
참가자는 Oragene® 임상 등급 타액 키트를 사용하여 타액 샘플을 제공합니다.
시퀀싱이 완료되면 참가자는 웹을 통해 MC1R 테스트 결과와 개인 위험 수준 및 집단 위험 수준, 피부암 위험을 줄이기 위한 전략, 추가 정보를 위한 전화 또는 이메일 번호를 다루는 표준화된 소책자를 받게 됩니다.
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실험적: 교육
이 개입의 학생들은 피부암 및 예방 전략에 대한 교육을 받게 됩니다.
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모든 조건은 피부암에 대한 교육과 태양 보호 전략 및 의도적 및 우발적 선탠 방지를 포함하여 피부암 예방 전략을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일광 화상 발생의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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참가자는 Sun Habits Survey의 항목을 사용하여 경험한 일광화상의 수를 보고합니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자외선 차단 행동의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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참가자는 Sun Habits Survey를 사용하여 자외선 차단제 사용에 대해 보고합니다.
항목은 현재 연구(지난 달)와 관련된 보고 기간을 반영하고, 원래 Sun Habits Survey에 포함되지 않은 권장 자외선 차단 행동(예: 자외선 차단제 다시 바르기)을 평가하고, 주중에 별도로 자외선 차단제를 평가하도록 수정됩니다. 그리고 주말.
모든 항목은 5점 리커트 유형 척도("절대"에서 "항상")로 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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의도적인 태닝 행동의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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자가 보고된 실내 및 실외 태닝 행동을 평가합니다.
지난 달 의도적인 실내 및 실외 선탠 빈도는 잘 정립된 실내 태닝 측정 및 Sun Habits Survey의 항목을 사용하여 평가됩니다.
모든 항목은 5점 리커트 유형 척도("절대"에서 "항상")로 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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의도하지 않은 태닝 행동의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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의도하지 않은 야외 선탠(즉, 학생이 선탠을 시도하지 않았는데 선탠을 한 경우)도 평가됩니다.
모든 항목은 5점 리커트 유형 척도("절대"에서 "항상")로 평가됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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UVR 노출의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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참가자는 7일 동안 UVR 모니터링 장치를 착용해야 하며, 모니터링 기간은 이전 연구와 일치하고 4가지 평가 직후에 주중 및 주말 노출을 모두 캡처합니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월, 개입 후 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- 수석 연구원: Yelena Wu, PhD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .