Undergraduate-Hautkrebs-Präventionsstudie (RISE-UP)
23. Juli 2026 aktualisiert von: Yelena Wu, University of Utah
Risikoinformationen und Hautkrebs-Aufklärung und Undergraduate-Präventionsstudie
Die vorgeschlagene Studie ist eine Mehrphasen-Optimierungsstrategie (MOST), die faktorielle Experimente verwendet, um einzelne und kombinierte Wirkungen von Interventionskomponenten zu bewerten, um die Interventionseffizienz zu verbessern.
Das Studienteam geht davon aus, dass insgesamt 528 Studenten im Grundstudium (>18 Jahre) in die Studie aufgenommen werden, um Interventionsansätze zu identifizieren, die Sonnenbrand beseitigen, und zweitens, um Sonnenschutz zu motivieren und vom Bräunen abzuraten.
Das Studienteam wird personalisierte Risikokomponenten testen: 1) UV-Foto, 2) Aktionsplan und 3) MC1R-Tests.
Ein vollfaktorielles Experiment wird durchgeführt, um zu testen, welche der vorgeschlagenen Komponenten oder deren Kombinationen den Sonnenbrand über ein Jahr beseitigen.
Das Studienteam wird auch die Auswirkungen der Intervention auf sekundäre Ergebnisse untersuchen.
Die Studienbewertungen werden zu 4 Zeitpunkten abgeschlossen: Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 4 Monate nach der Intervention und 15 Monate nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie ist eine Mehrphasen-Optimierungsstrategie (MOST), die faktorielle Experimente verwendet, um einzelne und kombinierte Wirkungen von Interventionskomponenten zu bewerten, um die Interventionseffizienz zu verbessern. Das Studienteam wird MOST verwenden, um eine Intervention zu testen, die das Potenzial hat, Sonnenbrand bei jungen Menschen mit höherem Risiko während der Hochrisikozeiten des Jahres zu beseitigen. Die Studie wird insgesamt 528 Studenten im Grundstudium (>18 Jahre) in den Jahren 1 bis 4 des Vergabezeitraums einschreiben.
Nachdem die Schüler ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, führen sie über das REDCap-Datenerfassungssystem eine Basisbewertung zu ihrem Auftreten von Sonnenbrand, Sonnenschutzverhalten und Bräunungsverhalten durch. Nach der Basisbewertung werden die Schüler anhand von computergenerierten zufällig permutierten Blöcken, stratifiziert nach Geschlecht und unbeabsichtigter/beabsichtigter Bräunung, in jede Gruppe randomisiert. Es gibt drei Interventionskomponenten, die für die Aufnahme in die optimierte RISE-UP-Intervention in Frage kommen: 1) UV-Foto, 2) Aktionsplan und 3) MC1R-Test. Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die optimierte Intervention wird ungefähr einen Monat nach der Basisbewertung stattfinden. Die Teilnehmer, denen das UV-Foto zugeteilt wurde, erhalten ein Ausdruckfoto ihres Gesichts im sichtbaren Licht und im UV-Licht aus dem VISIA-Komplexanalysesystem. Teilnehmer, die den Aktionsplan erhalten, vervollständigen einen individuellen Sonnenschutz- und Bräunungsplan für Situationen, in denen sie UV-Strahlung (UVR) ausgesetzt sind. Teilnehmer, die MC1R-Tests unterzogen werden, werden gebeten, eine Speichelprobe abzugeben. Nach der Sequenzierung erhalten die Teilnehmer ihre Ergebnisse, die sowohl ihr persönliches als auch ihr Bevölkerungsrisikoniveau ansprechen.
Einen Monat nach der optimierten Intervention werden die Teilnehmer gebeten, eine weitere Bewertung durchzuführen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 3 Monate später und 15 Monate nach der Intervention eine zusätzliche Nachuntersuchung durchzuführen. Insgesamt werden die Teilnehmer gebeten, 4 separate Tests durchzuführen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, unmittelbar nach jeder der 4 Bewertungen 7 Tage lang ein UVR-Überwachungsgerät zu tragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
528
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Als Student eingeschrieben
- Geben Sie an, im letzten Jahr mindestens einen Sonnenbrand gehabt zu haben, UND/ODER im letzten Jahr mindestens einmal drinnen gebräunt zu haben, UND/ODER sich absichtlich oder unabsichtlich im Freien „manchmal“, „oft“ oder „immer“ gebräunt zu haben, UND/ODER oder seltene Verwendung von Sonnencreme plus ein oder mehrere andere Sonnenschutzverhalten (Schutzkleidung, Schatten im Freien) („nie“, „selten“ oder „manchmal“).
Ausschlusskriterien:
- Lesen oder sprechen Sie kein Englisch
- Selbstberichtete persönliche Vorgeschichte von Hautkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aufklärung + Aktionsplan + UV-Foto + MC1R-Test
Die Schüler dieser Intervention erhalten Schulungen zu Hautkrebs und Präventionsstrategien, füllen ein individuelles Sonnenschutz- und Bräunungsarbeitsblatt für Situationen aus, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind, und erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts in sichtbarem Licht und UV-Licht von VISIA Complexion Analysesystems und liefern eine Speichelprobe mit einem Oragene® Speichelkit in klinischer Qualität und erhalten individualisierte Ergebnisse nach der MC1R-Sequenzierung.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die Teilnehmer werden durch ein Arbeitsblatt zur Erstellung eines personalisierten Aktionsplans geführt, um individuelle Sonnenschutz- und Bräunungspläne für Situationen zu erstellen, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind.
Für das Bräunungsarbeitsblatt identifizieren Teilnehmer, die Bräunungen melden, die Orte oder Aktivitäten, während denen sie sich bräunen, wählen ein Bräunungsverhalten aus, das sie planen möchten, und werden dann durch die Schritte geführt, um einen spezifischen Plan für eine alternative Aktivität zu erstellen, die ihre Ziele erfüllt Minimierung der Bräunung und Verwendung von Sonnenschutz.
Die Teilnehmer erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts im sichtbaren Licht und im UV-Licht vom VISIA Complexion Analysis System.
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit ihren Fotos, begleitet von einer Erklärung über UV-Licht, seine schädlichen Auswirkungen auf die Haut und darüber, dass die Anwendung sonnensicherer Verhaltensweisen in jungen Jahren die größte Wirkung hat und dazu beiträgt, das Hautkrebsrisiko zu verringern.
Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe mit einem Oragene®-Speichelkit in klinischer Qualität bereit.
Nach der Sequenzierung erhalten die Teilnehmer ihre MC1R-Testergebnisse über das Internet sowie eine standardisierte Broschüre, in der das persönliche Risikoniveau und das Risikoniveau der Bevölkerung, Strategien zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos und eine Telefonnummer oder E-Mail für weitere Informationen angesprochen werden.
|
|
Experimental: Bildung + Aktionsplan + UV-Foto
Die Schüler dieser Intervention erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Präventionsstrategien, füllen ein individuelles Sonnenschutz- und Bräunungsarbeitsblatt für Situationen aus, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind, und erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts in sichtbarem Licht und UV-Licht von der VISIA Teint-Analyse-System.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die Teilnehmer werden durch ein Arbeitsblatt zur Erstellung eines personalisierten Aktionsplans geführt, um individuelle Sonnenschutz- und Bräunungspläne für Situationen zu erstellen, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind.
Für das Bräunungsarbeitsblatt identifizieren Teilnehmer, die Bräunungen melden, die Orte oder Aktivitäten, während denen sie sich bräunen, wählen ein Bräunungsverhalten aus, das sie planen möchten, und werden dann durch die Schritte geführt, um einen spezifischen Plan für eine alternative Aktivität zu erstellen, die ihre Ziele erfüllt Minimierung der Bräunung und Verwendung von Sonnenschutz.
Die Teilnehmer erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts im sichtbaren Licht und im UV-Licht vom VISIA Complexion Analysis System.
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit ihren Fotos, begleitet von einer Erklärung über UV-Licht, seine schädlichen Auswirkungen auf die Haut und darüber, dass die Anwendung sonnensicherer Verhaltensweisen in jungen Jahren die größte Wirkung hat und dazu beiträgt, das Hautkrebsrisiko zu verringern.
|
|
Experimental: Bildung + Aktionsplan + MC1R-Test
Die Teilnehmer dieser Intervention erhalten eine Schulung zu Hautkrebs und Präventionsstrategien, füllen ein individuelles Sonnenschutz- und Bräunungsarbeitsblatt für Situationen aus, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind, und stellen eine Speichelprobe mit einem Speichel-Kit von Oragene® in klinischer Qualität bereit und erhalten anschließend individuelle Ergebnisse MC1R-Sequenzierung.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die Teilnehmer werden durch ein Arbeitsblatt zur Erstellung eines personalisierten Aktionsplans geführt, um individuelle Sonnenschutz- und Bräunungspläne für Situationen zu erstellen, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind.
Für das Bräunungsarbeitsblatt identifizieren Teilnehmer, die Bräunungen melden, die Orte oder Aktivitäten, während denen sie sich bräunen, wählen ein Bräunungsverhalten aus, das sie planen möchten, und werden dann durch die Schritte geführt, um einen spezifischen Plan für eine alternative Aktivität zu erstellen, die ihre Ziele erfüllt Minimierung der Bräunung und Verwendung von Sonnenschutz.
Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe mit einem Oragene®-Speichelkit in klinischer Qualität bereit.
Nach der Sequenzierung erhalten die Teilnehmer ihre MC1R-Testergebnisse über das Internet sowie eine standardisierte Broschüre, in der das persönliche Risikoniveau und das Risikoniveau der Bevölkerung, Strategien zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos und eine Telefonnummer oder E-Mail für weitere Informationen angesprochen werden.
|
|
Experimental: Bildung + Aktionsplan
Die Schüler dieser Intervention erhalten eine Schulung zu Hautkrebs und Präventionsstrategien und füllen ein individuelles Sonnenschutz- und Bräunungsarbeitsblatt für Situationen aus, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die Teilnehmer werden durch ein Arbeitsblatt zur Erstellung eines personalisierten Aktionsplans geführt, um individuelle Sonnenschutz- und Bräunungspläne für Situationen zu erstellen, in denen sie UVR-Exposition ausgesetzt sind.
Für das Bräunungsarbeitsblatt identifizieren Teilnehmer, die Bräunungen melden, die Orte oder Aktivitäten, während denen sie sich bräunen, wählen ein Bräunungsverhalten aus, das sie planen möchten, und werden dann durch die Schritte geführt, um einen spezifischen Plan für eine alternative Aktivität zu erstellen, die ihre Ziele erfüllt Minimierung der Bräunung und Verwendung von Sonnenschutz.
|
|
Experimental: Bildung + UV-Foto + MC1R-Test
Die Teilnehmer dieser Intervention erhalten eine Schulung zu Hautkrebs und Präventionsstrategien, erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts in sichtbarem Licht und UV-Licht vom VISIA Complexion Analysis-System und stellen eine Speichelprobe mit einem Speichel-Kit von Oragene® in klinischer Qualität zur Verfügung und erhalten individualisierte Ergebnisse nach der MC1R-Sequenzierung.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die Teilnehmer erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts im sichtbaren Licht und im UV-Licht vom VISIA Complexion Analysis System.
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit ihren Fotos, begleitet von einer Erklärung über UV-Licht, seine schädlichen Auswirkungen auf die Haut und darüber, dass die Anwendung sonnensicherer Verhaltensweisen in jungen Jahren die größte Wirkung hat und dazu beiträgt, das Hautkrebsrisiko zu verringern.
Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe mit einem Oragene®-Speichelkit in klinischer Qualität bereit.
Nach der Sequenzierung erhalten die Teilnehmer ihre MC1R-Testergebnisse über das Internet sowie eine standardisierte Broschüre, in der das persönliche Risikoniveau und das Risikoniveau der Bevölkerung, Strategien zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos und eine Telefonnummer oder E-Mail für weitere Informationen angesprochen werden.
|
|
Experimental: Bildung + UV-Foto
Die Teilnehmer dieser Intervention erhalten eine Schulung zu Hautkrebs und Präventionsstrategien und erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts im sichtbaren Licht und im UV-Licht des VISIA Complexion Analysis-Systems.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die Teilnehmer erhalten einen Ausdruck eines Fotos ihres Gesichts im sichtbaren Licht und im UV-Licht vom VISIA Complexion Analysis System.
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit ihren Fotos, begleitet von einer Erklärung über UV-Licht, seine schädlichen Auswirkungen auf die Haut und darüber, dass die Anwendung sonnensicherer Verhaltensweisen in jungen Jahren die größte Wirkung hat und dazu beiträgt, das Hautkrebsrisiko zu verringern.
|
|
Experimental: Bildung + MC1R-Test
Die Teilnehmer dieser Intervention erhalten eine Schulung zu Hautkrebs und Präventionsstrategien und stellen eine Speichelprobe mit einem Speichel-Kit von Oragene® in klinischer Qualität bereit und erhalten nach der MC1R-Sequenzierung individualisierte Ergebnisse.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe mit einem Oragene®-Speichelkit in klinischer Qualität bereit.
Nach der Sequenzierung erhalten die Teilnehmer ihre MC1R-Testergebnisse über das Internet sowie eine standardisierte Broschüre, in der das persönliche Risikoniveau und das Risikoniveau der Bevölkerung, Strategien zur Reduzierung des Hautkrebsrisikos und eine Telefonnummer oder E-Mail für weitere Informationen angesprochen werden.
|
|
Experimental: Ausbildung
Die Teilnehmer dieser Intervention erhalten eine Schulung zu Hautkrebs und Präventionsstrategien.
|
Alle Erkrankungen erhalten eine Aufklärung über Hautkrebs und Strategien zur Vorbeugung von Hautkrebs, einschließlich Sonnenschutzstrategien und Vermeidung von absichtlicher und unbeabsichtigter Bräunung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Auftretens von Sonnenbrand
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
Die Teilnehmer berichten über die Anzahl der erlittenen Sonnenbrände anhand eines Items aus der Sun Habits Survey: "Wie oft hatten Sie im letzten Monat einen roten oder schmerzhaften Sonnenbrand, der einen Tag oder länger anhielt?"
|
Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Sonnenschutzverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
Die Teilnehmer werden anhand der Sun Habits Survey über ihre Verwendung von Sonnenschutz berichten.
Die Items werden geändert, um den für die aktuelle Studie relevanten Berichtszeitraum (letzter Monat) widerzuspiegeln, um empfohlene Sonnenschutzverhaltensweisen zu bewerten, die nicht in der ursprünglichen Umfrage zu Sonnengewohnheiten enthalten waren (z. B. erneutes Auftragen von Sonnencreme), und um den Sonnenschutz für Wochentage separat zu bewerten und Wochenenden.
Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala („nie“ bis „immer“) bewertet.
|
Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung des absichtlichen Bräunungsverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
Selbstberichtetes Bräunungsverhalten im Innen- und Außenbereich wird bewertet.
Die Häufigkeit des absichtlichen Bräunens im Innen- und Außenbereich im vergangenen Monat wird anhand von Elementen aus einer etablierten Bräunungsmaßnahme in Innenräumen und der Umfrage zu Sonnengewohnheiten bewertet.
Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala („nie“ bis „immer“) bewertet.
|
Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung des unbeabsichtigten Bräunungsverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
Unbeabsichtigtes Bräunen im Freien (d. h. eine Bräune am Ende, wenn der Schüler nicht versucht hat, sich zu bräunen) wird ebenfalls bewertet.
Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala („nie“ bis „immer“) bewertet.
|
Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
|
Änderung der UVR-Exposition
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
Die Teilnehmer werden gebeten, unmittelbar nach jeder der 4 Bewertungen ein UVR-Überwachungsgerät für 7-Tages-Zeiträume zu tragen, eine Überwachungsdauer, die mit früheren Studien übereinstimmt und die sowohl die Wochentags- als auch die Wochenend-Exposition erfasst.
|
Baseline, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 15 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Hauptermittler: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
4. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00157778
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .