Undergraduat forsøg med forebyggelse af hudkræft (RISE-UP)
23. juli 2026 opdateret af: Yelena Wu, University of Utah
Risk Information og Hud-Cancer Uddannelse og Undergraduate Prevention Trial
Den foreslåede undersøgelse er en Multiphase Optimization Strategy (MOST), der bruger faktorielle eksperimenter til at evaluere individuelle og kombinerede effekter af interventionskomponenter for at forbedre interventionseffektiviteten.
Undersøgelsesholdet forventer at tilmelde i alt 528 bachelorstuderende (>18 år) i forsøget for at identificere interventionstilgange, der eliminerer solskoldning, og sekundært for at motivere solbeskyttelse og modvirke solbrænding.
Undersøgelsesholdet vil teste personlige risikokomponenter: 1) UV-foto, 2) Handlingsplan og 3) MC1R-testning.
Et fuldstændigt faktoreksperiment vil blive udført for at teste, hvilke af de foreslåede komponenter eller deres kombinationer, der eliminerer solskoldning over et år.
Studieteamet vil også undersøge effekter af interventionen på sekundære resultater.
Undersøgelsesvurderinger vil blive afsluttet på 4 tidspunkter: baseline, 1 måned efter intervention, 4 måneder efter intervention og 15 måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse er en Multiphase Optimization Strategy (MOST), der bruger faktorielle eksperimenter til at evaluere individuelle og kombinerede effekter af interventionskomponenter for at forbedre interventionseffektiviteten. Undersøgelsesholdet vil bruge MOST til at teste en intervention, der har potentialet til at eliminere solskoldning hos unge med højere risiko i løbet af de højeste risikotider på året. Undersøgelsen vil tilmelde i alt 528 bachelorstuderende (>18 år) i alt i år 1 til 4 i tildelingsperioden.
Efter at eleverne har givet informeret samtykke, vil de gennemføre en baseline-vurdering via REDCap-datafangstsystemet om deres solskoldningsforekomst, solbeskyttelsesadfærd og solarieadfærd. Efter baselinevurderingen vil eleverne blive randomiseret til hver gruppe ved hjælp af computergenererede tilfældigt permuterede blokke, stratificeret efter køn og utilsigtet/tilsigtet garvning. Der er tre interventionskomponenter, som er kandidater til inklusion i den optimerede RISE-UP-intervention: 1) UV-foto, 2) Handlingsplan og 3) MC1R-testning. Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Den optimerede intervention vil finde sted cirka en måned efter baseline-vurderingen. Deltagere, der er tildelt UV-billedet, vil modtage et udskriftsfoto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet. Deltagere, der modtager handlingsplanen, udfylder en individuel solbeskyttelses- og solarieplan for situationer, hvor de udsættes for ultraviolet stråling (UVR). Deltagere, der er tildelt til at modtage MC1R-test, vil blive bedt om at give en spytprøve. Når de er sekvenseret, vil deltagerne modtage deres resultater, der adresserer både deres personlige og befolkningsmæssige risikoniveau.
En måned efter den optimerede intervention vil deltagerne blive bedt om at gennemføre endnu en vurdering. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre en yderligere opfølgningsvurdering 3 måneder senere og 15 måneder efter intervention. I alt vil deltagerne blive bedt om at gennemføre 4 separate vurderinger. Deltagerne vil også blive bedt om at bære en UVR-overvågningsenhed i 7-dages perioder umiddelbart efter hver af de 4 vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
528
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Indskrevet som bachelorstuderende
- Rapporter at have mindst én solskoldning inden for det sidste år, OG/ELLER have været solbrændt indendørs mindst én gang i det sidste år, OG/ELLER bevidst eller utilsigtet udendørs garvning "nogle gange", "ofte" eller "altid" OG/ELLER eller brug af solcreme plus en eller flere andre solbeskyttelsesadfærd (brug af beskyttelsestøj, brug af skygge, når du er udendørs) sjældent ("aldrig", "sjældent" eller "nogle gange").
Ekskluderingskriterier:
- Du må ikke læse eller tale engelsk
- Selvrapporteret personlig historie om hudkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse + Handlingsplan + UV Foto + MC1R Test
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier, udfylde et individualiseret solbeskyttelses- og solarie-arbejdsark til situationer, hvor de modtager UVR-eksponering, modtage et udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysesystem, og giv en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet og modtag individualiserede resultater efter MC1R-sekventering.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Deltagerne vil blive guidet gennem et arbejdsark til at lave en personlig handlingsplan for at skabe individualiseret solbeskyttelse og solarieplaner for situationer, hvor de modtager UVR-eksponering.
Til garvningsarket identificerer deltagere, der rapporterer enhver solbrænding, steder eller aktiviteter, hvor de soler, vælger en solarieadfærd at planlægge efter, og bliver derefter guidet gennem trinene til at lave en specifik plan for en alternativ aktivitet, der opfylder deres mål, mens minimering af garvning og brug af solbeskyttelse.
Deltagerne vil modtage en udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltagerne vil modtage en uddeling af deres billeder ledsaget af en forklaring af UV-lys, dets skadelige virkninger på huden, og at brug af solsikker adfærd tidligt i livet vil have den største effekt og bidrage til at mindske risikoen for hudkræft.
Deltagerne vil give en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet.
Når de er sekventeret, vil deltagerne modtage deres MC1R-testresultater via internettet samt en standardiseret brochure, der omhandler personligt risikoniveau og befolkningsrisikoniveau, strategier til at reducere risikoen for hudkræft og nummer til at ringe eller e-maile for yderligere information.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + Handlingsplan + UV Foto
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier, udfylde et individualiseret solbeskyttelses- og solarium-arbejdsark til situationer, hvor de modtager UVR-eksponering, og modtage en udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Teint analyse system.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Deltagerne vil blive guidet gennem et arbejdsark til at lave en personlig handlingsplan for at skabe individualiseret solbeskyttelse og solarieplaner for situationer, hvor de modtager UVR-eksponering.
Til garvningsarket identificerer deltagere, der rapporterer enhver solbrænding, steder eller aktiviteter, hvor de soler, vælger en solarieadfærd at planlægge efter, og bliver derefter guidet gennem trinene til at lave en specifik plan for en alternativ aktivitet, der opfylder deres mål, mens minimering af garvning og brug af solbeskyttelse.
Deltagerne vil modtage en udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltagerne vil modtage en uddeling af deres billeder ledsaget af en forklaring af UV-lys, dets skadelige virkninger på huden, og at brug af solsikker adfærd tidligt i livet vil have den største effekt og bidrage til at mindske risikoen for hudkræft.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + Handlingsplan + MC1R Test
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier, udfylde et individualiseret solbeskyttelses- og garvningsskema til situationer, hvor de modtager UVR-eksponering, og give en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet og modtage individualiserede resultater efter MC1R-sekventering.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Deltagerne vil blive guidet gennem et arbejdsark til at lave en personlig handlingsplan for at skabe individualiseret solbeskyttelse og solarieplaner for situationer, hvor de modtager UVR-eksponering.
Til garvningsarket identificerer deltagere, der rapporterer enhver solbrænding, steder eller aktiviteter, hvor de soler, vælger en solarieadfærd at planlægge efter, og bliver derefter guidet gennem trinene til at lave en specifik plan for en alternativ aktivitet, der opfylder deres mål, mens minimering af garvning og brug af solbeskyttelse.
Deltagerne vil give en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet.
Når de er sekventeret, vil deltagerne modtage deres MC1R-testresultater via internettet samt en standardiseret brochure, der omhandler personligt risikoniveau og befolkningsrisikoniveau, strategier til at reducere risikoen for hudkræft og nummer til at ringe eller e-maile for yderligere information.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + Handlingsplan
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier og udfylde et individualiseret solbeskyttelses- og garvningsark til situationer, hvor de modtager UVR-eksponering.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Deltagerne vil blive guidet gennem et arbejdsark til at lave en personlig handlingsplan for at skabe individualiseret solbeskyttelse og solarieplaner for situationer, hvor de modtager UVR-eksponering.
Til garvningsarket identificerer deltagere, der rapporterer enhver solbrænding, steder eller aktiviteter, hvor de soler, vælger en solarieadfærd at planlægge efter, og bliver derefter guidet gennem trinene til at lave en specifik plan for en alternativ aktivitet, der opfylder deres mål, mens minimering af garvning og brug af solbeskyttelse.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + UV Foto + MC1R Test
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier, modtage en udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet og give en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet. og modtage individualiserede resultater efter MC1R-sekventering.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Deltagerne vil modtage en udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltagerne vil modtage en uddeling af deres billeder ledsaget af en forklaring af UV-lys, dets skadelige virkninger på huden, og at brug af solsikker adfærd tidligt i livet vil have den største effekt og bidrage til at mindske risikoen for hudkræft.
Deltagerne vil give en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet.
Når de er sekventeret, vil deltagerne modtage deres MC1R-testresultater via internettet samt en standardiseret brochure, der omhandler personligt risikoniveau og befolkningsrisikoniveau, strategier til at reducere risikoen for hudkræft og nummer til at ringe eller e-maile for yderligere information.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + UV Foto
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier og modtage et udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Deltagerne vil modtage en udskrift af et foto af deres ansigt i synligt lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltagerne vil modtage en uddeling af deres billeder ledsaget af en forklaring af UV-lys, dets skadelige virkninger på huden, og at brug af solsikker adfærd tidligt i livet vil have den største effekt og bidrage til at mindske risikoen for hudkræft.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse + MC1R Test
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier og give en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet og modtage individualiserede resultater efter MC1R-sekventering.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
Deltagerne vil give en spytprøve ved hjælp af et Oragene® spytsæt af klinisk kvalitet.
Når de er sekventeret, vil deltagerne modtage deres MC1R-testresultater via internettet samt en standardiseret brochure, der omhandler personligt risikoniveau og befolkningsrisikoniveau, strategier til at reducere risikoen for hudkræft og nummer til at ringe eller e-maile for yderligere information.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Studerende i denne intervention vil modtage undervisning i hudkræft og forebyggelsesstrategier.
|
Alle tilstande vil modtage undervisning om hudkræft og strategier til forebyggelse af hudkræft, herunder solbeskyttelsesstrategier og undgåelse af bevidst og utilsigtet garvning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomst af solskoldning
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil rapportere om antallet af solskoldninger, de har oplevet ved at bruge et punkt fra Sun Habits Survey: "I den seneste måned, hvor mange gange har du haft en rød eller smertefuld solskoldning, der varede en dag eller mere?"
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil rapportere om deres brug af solbeskyttelse ved hjælp af Sun Habits Survey.
Punkter vil blive ændret, så de afspejler den rapporteringsperiode, der er relevant for den aktuelle undersøgelse (sidste måned), for at vurdere anbefalet solbeskyttelsesadfærd, der ikke er inkluderet i den oprindelige Sun Habits Survey (f.eks. genanvendelse af solcreme), og for at vurdere solbeskyttelse separat for hverdage og weekender.
Alle emner vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldrig" til "altid").
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
|
Ændring i tilsigtet garvningsadfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret indendørs og udendørs garvningsadfærd vil blive vurderet.
Hyppigheden af tilsigtet indendørs og udendørs garvning i den seneste måned vil blive vurderet ved hjælp af elementer fra et veletableret indendørs solarium og Sun Habits Survey.
Alle emner vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldrig" til "altid").
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
|
Ændring i utilsigtet garvningsadfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
Utilsigtet udendørs garvning (dvs. at ende med at blive solbrændt, når eleven ikke forsøgte at blive solbrændt) vil også blive vurderet.
Alle emner vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldrig" til "altid").
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
|
Ændring i UVR-eksponering
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære en UVR-monitoreringsenhed i 7-dages perioder, en overvågningslængde i overensstemmelse med tidligere undersøgelser, og som fanger både hverdags- og weekendeksponering umiddelbart efter hver af de 4 vurderinger.
|
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention, 15 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ledende efterforsker: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
4. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00157778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .