Proef ter voorkoming van huidkanker (RISE-UP)
23 juli 2026 bijgewerkt door: Yelena Wu, University of Utah
Risico-informatie en voorlichting over huidkanker en preventieonderzoek voor niet-gegradueerden
De voorgestelde studie is een Multiphase Optimization Strategy (MOST) die factoriële experimenten gebruikt om individuele en gecombineerde effecten van interventiecomponenten te evalueren om de interventie-efficiëntie te verbeteren.
Het onderzoeksteam verwacht in totaal 528 niet-gegradueerde studenten (>18 jaar) in te schrijven voor de proef om interventiebenaderingen te identificeren die zonnebrand elimineren, en in de tweede plaats om bescherming tegen de zon te motiveren en bruinen te ontmoedigen.
Het onderzoeksteam zal gepersonaliseerde risicocomponenten testen: 1) UV-foto, 2) Actieplan en 3) MC1R-testen.
Er zal een volledig factorieel experiment worden uitgevoerd om te testen welke van de voorgestelde componenten of hun combinaties zonnebrand gedurende een jaar elimineren.
Het onderzoeksteam zal ook de effecten van de interventie op secundaire uitkomsten onderzoeken.
Studiebeoordelingen worden op 4 tijdstippen voltooid: basislijn, 1 maand na de interventie, 4 maanden na de interventie en 15 maanden na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een Multiphase Optimization Strategy (MOST) die factoriële experimenten gebruikt om individuele en gecombineerde effecten van interventiecomponenten te evalueren om de interventie-efficiëntie te verbeteren. Het onderzoeksteam zal MOST gebruiken om een interventie te testen die het potentieel heeft om zonnebrand te elimineren bij jonge mensen met een hoger risico tijdens de tijden met het hoogste risico van het jaar. De studie zal in totaal 528 niet-gegradueerde studenten (> 18 jaar) inschrijven in totaal jaar 1 tot en met 4 van de toekenningsperiode.
Nadat de studenten geïnformeerde toestemming hebben gegeven, zullen ze via het REDCap-systeem voor het vastleggen van gegevens een nulmeting uitvoeren over hun voorkomen van zonnebrand, zonbeschermingsgedrag en bruiningsgedrag. Na de basisbeoordeling worden de studenten gerandomiseerd naar elke groep met behulp van door de computer gegenereerde, willekeurig gepermuteerde blokken, gestratificeerd naar geslacht en onbedoeld/opzettelijk bruinen. Er zijn drie interventiecomponenten die in aanmerking komen voor opname in de geoptimaliseerde RISE-UP-interventie: 1) UV-foto, 2) Actieplan en 3) MC1R-testen. Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
De geoptimaliseerde interventie vindt ongeveer een maand na de nulmeting plaats. Deelnemers die zijn toegewezen om de UV-foto te ontvangen, ontvangen een afdrukfoto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van het VISIA Complexion Analysis-systeem. Deelnemers die het actieplan ontvangen, vullen een geïndividualiseerd zonbeschermings- en bruiningsplan in voor situaties waarin ze worden blootgesteld aan ultraviolette straling (UVR). Deelnemers die zijn toegewezen om MC1R-testen te ondergaan, zullen worden gevraagd om een speekselmonster te verstrekken. Zodra de sequentie is bepaald, ontvangen de deelnemers hun resultaten die betrekking hebben op zowel hun persoonlijk als populatierisiconiveau.
Een maand na de geoptimaliseerde interventie wordt de deelnemers gevraagd om nog een assessment in te vullen. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om een aanvullende follow-upbeoordeling in te vullen 3 maanden later en 15 maanden na de interventie. In totaal wordt de deelnemers gevraagd om 4 afzonderlijke beoordelingen in te vullen. Deelnemers wordt ook gevraagd om direct na elk van de 4 beoordelingen gedurende 7 dagen een UVR-bewakingsapparaat te dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
528
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Ingeschreven als mbo-student
- Meld dat u in het afgelopen jaar ten minste één keer bent verbrand EN/OF dat u in het afgelopen jaar minstens één keer binnenshuis hebt gebruind, EN/OF dat u opzettelijk of onopzettelijk 'soms', 'vaak' of 'altijd' buiten bruint EN/OF of gebruik van zonnebrandcrème plus een of meer andere zonbeschermende gedragingen (gebruik van beschermende kleding, gebruik van schaduw buitenshuis) zelden ("nooit", "zelden" of "soms").
Uitsluitingscriteria:
- Lees of spreek geen Engels
- Zelfgerapporteerde persoonlijke geschiedenis van huidkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatie + Plan van Aanpak + UV Foto + MC1R Test
Studenten in deze interventie krijgen onderwijs over huidkanker en preventiestrategieën, vullen een geïndividualiseerd werkblad voor bescherming tegen de zon en zonnebank in voor situaties waarin ze worden blootgesteld aan UVR-straling, ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van de VISIA-teint Analysesysteem en verstrek een speekselmonster met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit en ontvang geïndividualiseerde resultaten na MC1R-sequencing.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
Deelnemers worden door een werkblad geleid voor het maken van een persoonlijk actieplan voor het maken van geïndividualiseerde zonbeschermings- en bruiningsplannen voor situaties waarin ze UVR-blootstelling krijgen.
Voor het bruiningswerkblad identificeren deelnemers die bruinen melden de locaties of activiteiten waar ze bruinen, selecteren een bruiningsgedrag om op te plannen en worden vervolgens door de stappen geleid voor het maken van een specifiek plan voor een alternatieve activiteit die aan hun doelen voldoet terwijl het minimaliseren van het bruinen en het gebruik van zonbescherming.
Deelnemers ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van het VISIA Complexion Analysis-systeem.
Deelnemers ontvangen een hand-out van hun foto's vergezeld van een uitleg over UV-licht, de schadelijke effecten ervan op de huid, en dat het gebruik van zonveilig gedrag op jonge leeftijd de grootste impact zal hebben en het risico op huidkanker zal helpen verminderen.
Deelnemers zullen een speekselmonster verstrekken met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit.
Zodra de sequentie is bepaald, ontvangen de deelnemers hun MC1R-testresultaten via het web, evenals een gestandaardiseerd boekje dat het persoonlijke risiconiveau en het risiconiveau van de bevolking behandelt, strategieën om het risico op huidkanker te verminderen, en het nummer dat ze kunnen bellen of e-mailen voor meer informatie.
|
|
Experimenteel: Educatie + Actieplan + UV-foto
Studenten in deze interventie krijgen onderwijs over huidkanker en preventiestrategieën, vullen een geïndividualiseerd werkblad voor bescherming tegen de zon en zonnebank in voor situaties waarin ze worden blootgesteld aan UVR-straling, en ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van de VISIA Systeem voor huidanalyse.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
Deelnemers worden door een werkblad geleid voor het maken van een persoonlijk actieplan voor het maken van geïndividualiseerde zonbeschermings- en bruiningsplannen voor situaties waarin ze UVR-blootstelling krijgen.
Voor het bruiningswerkblad identificeren deelnemers die bruinen melden de locaties of activiteiten waar ze bruinen, selecteren een bruiningsgedrag om op te plannen en worden vervolgens door de stappen geleid voor het maken van een specifiek plan voor een alternatieve activiteit die aan hun doelen voldoet terwijl het minimaliseren van het bruinen en het gebruik van zonbescherming.
Deelnemers ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van het VISIA Complexion Analysis-systeem.
Deelnemers ontvangen een hand-out van hun foto's vergezeld van een uitleg over UV-licht, de schadelijke effecten ervan op de huid, en dat het gebruik van zonveilig gedrag op jonge leeftijd de grootste impact zal hebben en het risico op huidkanker zal helpen verminderen.
|
|
Experimenteel: Onderwijs + Plan van Aanpak + MC1R Toets
Studenten in deze interventie krijgen onderwijs over huidkanker en preventiestrategieën, vullen een geïndividualiseerd werkblad voor bescherming tegen de zon en zonnebank in voor situaties waarin ze worden blootgesteld aan UVR, en verstrekken een speekselmonster met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit en ontvangen geïndividualiseerde resultaten na MC1R-sequencing.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
Deelnemers worden door een werkblad geleid voor het maken van een persoonlijk actieplan voor het maken van geïndividualiseerde zonbeschermings- en bruiningsplannen voor situaties waarin ze UVR-blootstelling krijgen.
Voor het bruiningswerkblad identificeren deelnemers die bruinen melden de locaties of activiteiten waar ze bruinen, selecteren een bruiningsgedrag om op te plannen en worden vervolgens door de stappen geleid voor het maken van een specifiek plan voor een alternatieve activiteit die aan hun doelen voldoet terwijl het minimaliseren van het bruinen en het gebruik van zonbescherming.
Deelnemers zullen een speekselmonster verstrekken met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit.
Zodra de sequentie is bepaald, ontvangen de deelnemers hun MC1R-testresultaten via het web, evenals een gestandaardiseerd boekje dat het persoonlijke risiconiveau en het risiconiveau van de bevolking behandelt, strategieën om het risico op huidkanker te verminderen, en het nummer dat ze kunnen bellen of e-mailen voor meer informatie.
|
|
Experimenteel: Onderwijs + Actieplan
Studenten in deze interventie krijgen onderwijs over huidkanker en preventiestrategieën en vullen een geïndividualiseerd werkblad voor bescherming tegen de zon en zonnebank in voor situaties waarin ze worden blootgesteld aan UVR.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
Deelnemers worden door een werkblad geleid voor het maken van een persoonlijk actieplan voor het maken van geïndividualiseerde zonbeschermings- en bruiningsplannen voor situaties waarin ze UVR-blootstelling krijgen.
Voor het bruiningswerkblad identificeren deelnemers die bruinen melden de locaties of activiteiten waar ze bruinen, selecteren een bruiningsgedrag om op te plannen en worden vervolgens door de stappen geleid voor het maken van een specifiek plan voor een alternatieve activiteit die aan hun doelen voldoet terwijl het minimaliseren van het bruinen en het gebruik van zonbescherming.
|
|
Experimenteel: Onderwijs + UV-foto + MC1R-test
Studenten in deze interventie krijgen onderwijs over huidkanker en preventiestrategieën, ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van het VISIA Complexion Analysis-systeem en verstrekken een speekselmonster met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit en ontvang geïndividualiseerde resultaten na MC1R-sequencing.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
Deelnemers ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van het VISIA Complexion Analysis-systeem.
Deelnemers ontvangen een hand-out van hun foto's vergezeld van een uitleg over UV-licht, de schadelijke effecten ervan op de huid, en dat het gebruik van zonveilig gedrag op jonge leeftijd de grootste impact zal hebben en het risico op huidkanker zal helpen verminderen.
Deelnemers zullen een speekselmonster verstrekken met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit.
Zodra de sequentie is bepaald, ontvangen de deelnemers hun MC1R-testresultaten via het web, evenals een gestandaardiseerd boekje dat het persoonlijke risiconiveau en het risiconiveau van de bevolking behandelt, strategieën om het risico op huidkanker te verminderen, en het nummer dat ze kunnen bellen of e-mailen voor meer informatie.
|
|
Experimenteel: Onderwijs + UV-foto
Studenten in deze interventie krijgen onderwijs over huidkanker en preventiestrategieën en ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van het VISIA Complexion Analysis-systeem.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
Deelnemers ontvangen een afdruk van een foto van hun gezicht in zichtbaar licht en UV-licht van het VISIA Complexion Analysis-systeem.
Deelnemers ontvangen een hand-out van hun foto's vergezeld van een uitleg over UV-licht, de schadelijke effecten ervan op de huid, en dat het gebruik van zonveilig gedrag op jonge leeftijd de grootste impact zal hebben en het risico op huidkanker zal helpen verminderen.
|
|
Experimenteel: Onderwijs + MC1R-test
Studenten in deze interventie krijgen onderwijs over huidkanker en preventiestrategieën en leveren een speekselmonster met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit en ontvangen geïndividualiseerde resultaten na MC1R-sequencing.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
Deelnemers zullen een speekselmonster verstrekken met behulp van een Oragene® speekselkit van klinische kwaliteit.
Zodra de sequentie is bepaald, ontvangen de deelnemers hun MC1R-testresultaten via het web, evenals een gestandaardiseerd boekje dat het persoonlijke risiconiveau en het risiconiveau van de bevolking behandelt, strategieën om het risico op huidkanker te verminderen, en het nummer dat ze kunnen bellen of e-mailen voor meer informatie.
|
|
Experimenteel: Onderwijs
Studenten in deze interventie krijgen voorlichting over huidkanker en preventiestrategieën.
|
Alle aandoeningen krijgen voorlichting over huidkanker en strategieën om huidkanker te voorkomen, inclusief strategieën voor bescherming tegen de zon en het vermijden van opzettelijk en onopzettelijk bruinen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorkomen van zonnebrand
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
Deelnemers rapporteren over het aantal keren dat ze door de zon zijn verbrand aan de hand van een item uit de Sun Habits Survey: "Hoe vaak had u in de afgelopen maand een rode of pijnlijke zonnebrand die een dag of langer aanhield?"
|
Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zonbeschermingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
Deelnemers rapporteren over hun gebruik van zonbescherming met behulp van de Sun Habits Survey.
Items zullen worden aangepast om de rapportageperiode weer te geven die relevant is voor de huidige studie (afgelopen maand), om aanbevolen zonbeschermingsgedrag te beoordelen dat niet is opgenomen in de oorspronkelijke Sun Habits Survey (bijv. opnieuw aanbrengen van zonnebrandcrème) en om zonbescherming afzonderlijk te beoordelen voor weekdagen en weekenden.
Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ("nooit" tot "altijd").
|
Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
|
Verandering in opzettelijk bruiningsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerd bruiningsgedrag binnen en buiten zal worden beoordeeld.
De frequentie van opzettelijk binnen- en buitenbruinen in de afgelopen maand zal worden beoordeeld aan de hand van items uit een beproefde maatstaf voor binnenbruinen en de Sun Habits Survey.
Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ("nooit" tot "altijd").
|
Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
|
Verandering in onbedoeld bruiningsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
Onbedoeld buiten bruinen (d.w.z. bruin worden terwijl de leerling niet probeerde bruin te worden) wordt ook beoordeeld.
Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ("nooit" tot "altijd").
|
Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
|
Verandering in UVR-blootstelling
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 dagen een UVR-bewakingsapparaat te dragen, een bewakingsduur die consistent is met eerdere onderzoeken en die zowel doordeweeks als in het weekend blootstelling vastlegt, onmiddellijk na elk van de 4 beoordelingen.
|
Baseline, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie, 15 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
4 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
4 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00157778
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .