Испытание по профилактике рака кожи на бакалавриате (RISE-UP)
23 июля 2026 г. обновлено: Yelena Wu, University of Utah
Информация о рисках, обучение раку кожи и пробная профилактика для студентов
Предлагаемое исследование представляет собой многоэтапную стратегию оптимизации (MOST), в которой используются факторные эксперименты для оценки индивидуальных и комбинированных эффектов компонентов вмешательства для повышения эффективности вмешательства.
Исследовательская группа ожидает, что в исследование войдут в общей сложности 528 студентов (старше 18 лет) для определения подходов к вмешательству, которые устраняют солнечные ожоги, а также мотивируют защиту от солнца и препятствуют загару.
Исследовательская группа проверит персонализированные компоненты риска: 1) УФ-фото, 2) План действий и 3) Тестирование MC1R.
Будет проведен полный факторный эксперимент, чтобы проверить, какие из предложенных компонентов или их комбинации устраняют солнечные ожоги в течение одного года.
Исследовательская группа также изучит влияние вмешательства на вторичные исходы.
Оценка исследования будет завершена в 4 временных точках: исходный уровень, 1 месяц после вмешательства, 4 месяца после вмешательства и 15 месяцев после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой многоэтапную стратегию оптимизации (MOST), в которой используются факторные эксперименты для оценки индивидуальных и комбинированных эффектов компонентов вмешательства для повышения эффективности вмешательства. Исследовательская группа будет использовать MOST для тестирования вмешательства, которое может устранить солнечные ожоги у молодых людей из группы повышенного риска в самые опасные периоды года. Всего в исследовании примут участие 528 студентов бакалавриата (старше 18 лет) с 1 по 4 год обучения.
После того, как учащиеся предоставят информированное согласие, они пройдут базовую оценку с помощью системы сбора данных REDCap о своих солнечных ожогах, поведении в отношении защиты от солнца и поведении при загаре. После базовой оценки учащиеся будут рандомизированы в каждую группу с использованием случайно сгенерированных компьютером блоков, стратифицированных по полу и непреднамеренному/преднамеренному загару. Есть три компонента вмешательства, которые могут быть включены в оптимизированное вмешательство RISE-UP: 1) УФ-фото, 2) План действий и 3) Тестирование MC1R. Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Оптимизированное вмешательство будет иметь место примерно через месяц после базовой оценки. Участники, назначенные для получения УФ-фотографии, получат распечатанную фотографию своего лица в видимом и УФ-свете из системы анализа лица VISIA. Участники, получившие план действий, должны составить индивидуальный план защиты от солнца и загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию ультрафиолетового излучения (УФИ). Участникам, назначенным для прохождения тестирования MC1R, будет предложено предоставить образец слюны. После секвенирования участники получат результаты, соответствующие как их личному, так и популяционному уровню риска.
Через месяц после оптимизированного вмешательства участников попросят пройти еще одну оценку. Участников также попросят пройти дополнительную последующую оценку через 3 месяца и через 15 месяцев после вмешательства. Всего участникам будет предложено пройти 4 отдельных теста. Участникам также будет предложено носить устройство для мониторинга УФИ в течение 7 дней сразу после каждой из 4 оценок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
528
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Зачислен в аспирантуру
- Сообщить, что у вас был хотя бы один солнечный ожог за последний год, И/ИЛИ вы загорали в помещении по крайней мере один раз за последний год, И/ИЛИ преднамеренный или непреднамеренный загар на открытом воздухе "иногда", "часто" или "всегда", И/ИЛИ или использование солнцезащитного крема плюс одно или несколько других действий по защите от солнца (использование защитной одежды, использование тени на открытом воздухе) нечасто («никогда», «редко» или «иногда»).
Критерий исключения:
- Не читайте и не говорите по-английски
- Самооценка личной истории рака кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение + План действий + УФ-фото + Тест MC1R
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики, заполнят индивидуальную таблицу защиты от солнца и загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию УФИ, получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и УФ-излучении от VISIA Complexion. Система анализа и предоставление образца слюны с использованием набора слюны клинического класса Oragene® и получение индивидуальных результатов после секвенирования MC1R.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Участников познакомят с рабочим листом для создания индивидуального плана действий по созданию индивидуальной защиты от солнца и планов загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию УФИ.
Для рабочего листа по загару участники, которые сообщают о любом солярии, указывают места или действия, во время которых они загорают, выбирают режим загара для планирования, а затем получают инструкции по составлению конкретного плана для альтернативного занятия, которое соответствует их целям, в то время как сведение к минимуму загара и использование солнцезащитных средств.
Участники получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и ультрафиолетовом свете из системы анализа лица VISIA.
Участники получат раздаточный материал со своими фотографиями, сопровождаемый объяснением УФ-излучения, его вредного воздействия на кожу и того, что использование безопасного поведения на солнце в раннем возрасте окажет наибольшее влияние и поможет снизить риск развития рака кожи.
Участники предоставят образец слюны, используя набор слюны клинического класса Oragene®.
После секвенирования участники получат результаты своего тестирования MC1R через Интернет, а также стандартизированный буклет, в котором рассматриваются личный уровень риска и уровень риска для населения, стратегии по снижению риска рака кожи, а также номер, по которому можно позвонить или отправить по электронной почте для получения дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: Обучение + План действий + УФ фото
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики, заполнят индивидуальную форму защиты от солнца и загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию ультрафиолетового излучения, и получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и ультрафиолетовом свете от VISIA. Система анализа цвета лица.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Участников познакомят с рабочим листом для создания индивидуального плана действий по созданию индивидуальной защиты от солнца и планов загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию УФИ.
Для рабочего листа по загару участники, которые сообщают о любом солярии, указывают места или действия, во время которых они загорают, выбирают режим загара для планирования, а затем получают инструкции по составлению конкретного плана для альтернативного занятия, которое соответствует их целям, в то время как сведение к минимуму загара и использование солнцезащитных средств.
Участники получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и ультрафиолетовом свете из системы анализа лица VISIA.
Участники получат раздаточный материал со своими фотографиями, сопровождаемый объяснением УФ-излучения, его вредного воздействия на кожу и того, что использование безопасного поведения на солнце в раннем возрасте окажет наибольшее влияние и поможет снизить риск развития рака кожи.
|
|
Экспериментальный: Обучение + план действий + тест MC1R
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики, заполнят индивидуальную форму защиты от солнца и загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию УФИ, и предоставят образец слюны с использованием набора для слюны клинического класса Oragene® и получат индивидуальные результаты после Секвенирование MC1R.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Участников познакомят с рабочим листом для создания индивидуального плана действий по созданию индивидуальной защиты от солнца и планов загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию УФИ.
Для рабочего листа по загару участники, которые сообщают о любом солярии, указывают места или действия, во время которых они загорают, выбирают режим загара для планирования, а затем получают инструкции по составлению конкретного плана для альтернативного занятия, которое соответствует их целям, в то время как сведение к минимуму загара и использование солнцезащитных средств.
Участники предоставят образец слюны, используя набор слюны клинического класса Oragene®.
После секвенирования участники получат результаты своего тестирования MC1R через Интернет, а также стандартизированный буклет, в котором рассматриваются личный уровень риска и уровень риска для населения, стратегии по снижению риска рака кожи, а также номер, по которому можно позвонить или отправить по электронной почте для получения дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: Образование + план действий
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики, а также заполнят индивидуальную рабочую таблицу по защите от солнца и загару для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию УФИ.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Участников познакомят с рабочим листом для создания индивидуального плана действий по созданию индивидуальной защиты от солнца и планов загара для ситуаций, в которых они подвергаются воздействию УФИ.
Для рабочего листа по загару участники, которые сообщают о любом солярии, указывают места или действия, во время которых они загорают, выбирают режим загара для планирования, а затем получают инструкции по составлению конкретного плана для альтернативного занятия, которое соответствует их целям, в то время как сведение к минимуму загара и использование солнцезащитных средств.
|
|
Экспериментальный: Образование + УФ-фото + Тест MC1R
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики, получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и ультрафиолетовом свете из системы анализа лица VISIA и предоставят образец слюны с использованием набора слюны клинического класса Oragene®. и получить индивидуальные результаты после секвенирования MC1R.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Участники получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и ультрафиолетовом свете из системы анализа лица VISIA.
Участники получат раздаточный материал со своими фотографиями, сопровождаемый объяснением УФ-излучения, его вредного воздействия на кожу и того, что использование безопасного поведения на солнце в раннем возрасте окажет наибольшее влияние и поможет снизить риск развития рака кожи.
Участники предоставят образец слюны, используя набор слюны клинического класса Oragene®.
После секвенирования участники получат результаты своего тестирования MC1R через Интернет, а также стандартизированный буклет, в котором рассматриваются личный уровень риска и уровень риска для населения, стратегии по снижению риска рака кожи, а также номер, по которому можно позвонить или отправить по электронной почте для получения дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: Образование + УФ фото
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики, а также получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и ультрафиолетовом свете из системы анализа лица VISIA.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Участники получат распечатку фотографии своего лица в видимом свете и ультрафиолетовом свете из системы анализа лица VISIA.
Участники получат раздаточный материал со своими фотографиями, сопровождаемый объяснением УФ-излучения, его вредного воздействия на кожу и того, что использование безопасного поведения на солнце в раннем возрасте окажет наибольшее влияние и поможет снизить риск развития рака кожи.
|
|
Экспериментальный: Образование + тест MC1R
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики, а также предоставят образец слюны с использованием набора слюны клинического класса Oragene® и получат индивидуальные результаты после секвенирования MC1R.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
Участники предоставят образец слюны, используя набор слюны клинического класса Oragene®.
После секвенирования участники получат результаты своего тестирования MC1R через Интернет, а также стандартизированный буклет, в котором рассматриваются личный уровень риска и уровень риска для населения, стратегии по снижению риска рака кожи, а также номер, по которому можно позвонить или отправить по электронной почте для получения дополнительной информации.
|
|
Экспериментальный: Образование
Студенты, участвующие в этом вмешательстве, получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики.
|
Все пациенты получат информацию о раке кожи и стратегиях профилактики рака кожи, включая стратегии защиты от солнца и предотвращение преднамеренного и непреднамеренного загара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты солнечных ожогов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
Участники сообщат о количестве солнечных ожогов, которые они испытали, используя пункт из опроса о привычках к солнцу: «Сколько раз за последний месяц у вас был красный или болезненный солнечный ожог, который длился день или больше?»
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при защите от солнца
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
Участники сообщат об использовании ими средств защиты от солнца с помощью опроса о привычках к солнцу.
Элементы будут изменены, чтобы отразить отчетный период, относящийся к текущему исследованию (прошлый месяц), чтобы оценить рекомендуемые способы защиты от солнца, не включенные в исходный обзор привычек к солнцу (например, повторное нанесение солнцезащитного крема), и оценить защиту от солнца отдельно для будних дней. и выходные.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» до «всегда»).
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение преднамеренного поведения при загаре
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
Будут оцениваться самооценки поведения при загаре в помещении и на открытом воздухе.
Частота преднамеренного загара в помещении и на открытом воздухе в прошлом месяце будет оцениваться с использованием элементов хорошо зарекомендовавшей себя меры по загару в помещении и опроса о привычках к солнцу.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» до «всегда»).
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение непреднамеренного поведения при загаре
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
Также будет оцениваться непреднамеренный загар на открытом воздухе (т. е. получение загара, когда учащийся не пытался загореть).
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта («никогда» до «всегда»).
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение воздействия ультрафиолетового излучения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
Участникам будет предложено носить устройство для мониторинга ультрафиолетового излучения в течение 7 дней, продолжительность мониторинга соответствует предыдущим исследованиям и фиксирует воздействие как в будние, так и в выходные дни, сразу после каждой из 4 оценок.
|
Исходный уровень, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 15 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Главный следователь: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00157778
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .