Próba zapobiegania rakowi skóry na studiach licencjackich (RISE-UP)
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yelena Wu, University of Utah
Informacje o ryzyku i edukacja w zakresie raka skóry oraz badanie profilaktyki licencjackiej
Proponowane badanie to wielofazowa strategia optymalizacji (MOST), która wykorzystuje eksperymenty czynnikowe do oceny indywidualnych i połączonych efektów elementów interwencji w celu poprawy skuteczności interwencji.
Zespół badawczy przewiduje włączenie do badania łącznie 528 studentów studiów licencjackich (>18 lat) w celu zidentyfikowania metod interwencji, które eliminują poparzenia słoneczne, a po drugie motywują ochronę przed słońcem i zniechęcają do opalania.
Zespół badawczy przetestuje spersonalizowane komponenty ryzyka: 1) zdjęcie UV, 2) plan działania i 3) test MC1R.
Przeprowadzony zostanie pełny eksperyment czynnikowy w celu sprawdzenia, które z proponowanych składników lub ich kombinacji eliminują poparzenia słoneczne w ciągu jednego roku.
Zespół badawczy zbada również wpływ interwencji na wyniki drugorzędne.
Oceny badań zostaną zakończone w 4 punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, 1 miesiąc po interwencji, 4 miesiące po interwencji i 15 miesięcy po interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie to wielofazowa strategia optymalizacji (MOST), która wykorzystuje eksperymenty czynnikowe do oceny indywidualnych i połączonych efektów elementów interwencji w celu poprawy skuteczności interwencji. Zespół badawczy użyje MOST do przetestowania interwencji, która może potencjalnie wyeliminować poparzenia słoneczne u młodych ludzi wysokiego ryzyka w okresach największego ryzyka w roku. Badanie obejmie łącznie 528 studentów studiów licencjackich (> 18 lat) łącznie w latach od 1 do 4 okresu przyznawania nagród.
Po wyrażeniu przez uczniów świadomej zgody, za pomocą systemu zbierania danych REDCap przejdą ocenę bazową dotyczącą występowania oparzeń słonecznych, zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną i zachowań związanych z opalaniem. Po ocenie początkowej uczniowie zostaną losowo przydzieleni do każdej grupy za pomocą wygenerowanych komputerowo losowo permutowanych bloków, podzielonych według płci i niezamierzonego/zamierzonego opalania. Istnieją trzy komponenty interwencji, które są kandydatami do włączenia do zoptymalizowanej interwencji RISE-UP: 1) Zdjęcie UV, 2) Plan działania i 3) Testowanie MC1R. Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Zoptymalizowana interwencja będzie miała miejsce około miesiąca po ocenie wyjściowej. Osoby przydzielone do odbioru zdjęcia UV otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z systemu VISIA Complexion Analysis. Uczestnicy, którzy otrzymają plan działania, zrealizują zindywidualizowany plan ochrony przeciwsłonecznej i opalania w sytuacjach, w których będą narażeni na promieniowanie ultrafioletowe (UVR). Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do badania MC1R, zostaną poproszeni o dostarczenie próbki śliny. Po zsekwencjonowaniu uczestnicy otrzymają wyniki, które dotyczą zarówno ich osobistego, jak i populacyjnego poziomu ryzyka.
Miesiąc po zoptymalizowanej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kolejnej oceny. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie dodatkowej oceny uzupełniającej 3 miesiące później i 15 miesięcy po interwencji. W sumie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 4 oddzielnych ocen. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie urządzenia monitorującego UVR przez okres 7 dni bezpośrednio po każdej z 4 ocen.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
528
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zarejestrowany jako student studiów licencjackich
- Zgłoś przynajmniej jedno oparzenie słoneczne w ciągu ostatniego roku ORAZ/LUB opalanie się w pomieszczeniu przynajmniej raz w ciągu ostatniego roku ORAZ/LUB celowe lub niezamierzone opalanie się na świeżym powietrzu „czasami”, „często” lub „zawsze” ORAZ/LUB lub rzadkie używanie kremu z filtrem plus jedno lub więcej innych zachowań chroniących przed słońcem (używanie odzieży ochronnej, używanie cienia na zewnątrz) („nigdy”, „rzadko” lub „czasami”).
Kryteria wyłączenia:
- Nie czytaj ani nie mów po angielsku
- Zgłoszona osobista historia raka skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Plan działania + Zdjęcie UV + Test MC1R
Studenci tej interwencji otrzymają informacje na temat raka skóry i strategii profilaktyki, wypełnią zindywidualizowaną kartę pracy dotyczącą ochrony przeciwsłonecznej i opalania w sytuacjach, w których są narażeni na promieniowanie UVR, otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z VISIA Complexion systemu analitycznego i dostarczyć próbkę śliny za pomocą zestawu do pobierania śliny Oragene® o jakości klinicznej i otrzymać zindywidualizowane wyniki po sekwencjonowaniu MC1R.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez arkusz roboczy do stworzenia spersonalizowanego planu działania w celu stworzenia zindywidualizowanych planów ochrony przeciwsłonecznej i opalania w sytuacjach, w których będą narażeni na promieniowanie UVR.
W przypadku arkusza opalania uczestnicy, którzy zgłaszają opalanie, identyfikują miejsca lub czynności, podczas których się opalają, wybierają zachowanie związane z opalaniem, które należy zaplanować, a następnie są prowadzeni przez etapy tworzenia konkretnego planu alternatywnej aktywności, która spełnia ich cele, podczas gdy ograniczenie opalania i stosowanie ochrony przeciwsłonecznej.
Uczestnicy otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z systemu VISIA Complexion Analysis.
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne z ich zdjęciami wraz z wyjaśnieniem działania promieni UV i ich szkodliwego wpływu na skórę oraz tego, że korzystanie z bezpiecznych zachowań słonecznych we wczesnym okresie życia będzie miało największy wpływ i pomoże zmniejszyć ryzyko raka skóry.
Uczestnicy pobiorą próbkę śliny przy użyciu zestawu do pobierania śliny klasy klinicznej Oragene®.
Po zsekwencjonowaniu uczestnicy otrzymają wyniki testu MC1R za pośrednictwem Internetu, a także znormalizowaną broszurę, która dotyczy poziomu ryzyka osobistego i poziomu ryzyka populacji, strategii zmniejszania ryzyka raka skóry oraz numeru, pod który można zadzwonić lub wysłać e-mail w celu uzyskania dalszych informacji.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Plan Działania + Zdjęcie UV
Studenci biorący udział w tej interwencji otrzymają informacje na temat raka skóry i strategii zapobiegania, wypełnią zindywidualizowaną kartę pracy dotyczącą ochrony przeciwsłonecznej i opalania w sytuacjach, w których są narażeni na promieniowanie UVR, oraz otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z VISIA System analizy cery.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez arkusz roboczy do stworzenia spersonalizowanego planu działania w celu stworzenia zindywidualizowanych planów ochrony przeciwsłonecznej i opalania w sytuacjach, w których będą narażeni na promieniowanie UVR.
W przypadku arkusza opalania uczestnicy, którzy zgłaszają opalanie, identyfikują miejsca lub czynności, podczas których się opalają, wybierają zachowanie związane z opalaniem, które należy zaplanować, a następnie są prowadzeni przez etapy tworzenia konkretnego planu alternatywnej aktywności, która spełnia ich cele, podczas gdy ograniczenie opalania i stosowanie ochrony przeciwsłonecznej.
Uczestnicy otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z systemu VISIA Complexion Analysis.
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne z ich zdjęciami wraz z wyjaśnieniem działania promieni UV i ich szkodliwego wpływu na skórę oraz tego, że korzystanie z bezpiecznych zachowań słonecznych we wczesnym okresie życia będzie miało największy wpływ i pomoże zmniejszyć ryzyko raka skóry.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Plan działania + Test MC1R
Uczniowie biorący udział w tej interwencji otrzymają informacje na temat raka skóry i strategii zapobiegania, wypełnią zindywidualizowany arkusz dotyczący ochrony przed słońcem i opalania w sytuacjach, w których są narażeni na promieniowanie UVR, a także pobiorą próbkę śliny za pomocą zestawu do pobierania śliny klasy klinicznej Oragene® i otrzymają zindywidualizowane wyniki po sekwencjonowanie MC1R.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez arkusz roboczy do stworzenia spersonalizowanego planu działania w celu stworzenia zindywidualizowanych planów ochrony przeciwsłonecznej i opalania w sytuacjach, w których będą narażeni na promieniowanie UVR.
W przypadku arkusza opalania uczestnicy, którzy zgłaszają opalanie, identyfikują miejsca lub czynności, podczas których się opalają, wybierają zachowanie związane z opalaniem, które należy zaplanować, a następnie są prowadzeni przez etapy tworzenia konkretnego planu alternatywnej aktywności, która spełnia ich cele, podczas gdy ograniczenie opalania i stosowanie ochrony przeciwsłonecznej.
Uczestnicy pobiorą próbkę śliny przy użyciu zestawu do pobierania śliny klasy klinicznej Oragene®.
Po zsekwencjonowaniu uczestnicy otrzymają wyniki testu MC1R za pośrednictwem Internetu, a także znormalizowaną broszurę, która dotyczy poziomu ryzyka osobistego i poziomu ryzyka populacji, strategii zmniejszania ryzyka raka skóry oraz numeru, pod który można zadzwonić lub wysłać e-mail w celu uzyskania dalszych informacji.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Plan Działania
Studenci biorący udział w tej interwencji otrzymają informacje na temat raka skóry i strategii zapobiegania oraz wypełnią zindywidualizowany arkusz dotyczący ochrony przed słońcem i opalania w sytuacjach, w których będą narażeni na promieniowanie UVR.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez arkusz roboczy do stworzenia spersonalizowanego planu działania w celu stworzenia zindywidualizowanych planów ochrony przeciwsłonecznej i opalania w sytuacjach, w których będą narażeni na promieniowanie UVR.
W przypadku arkusza opalania uczestnicy, którzy zgłaszają opalanie, identyfikują miejsca lub czynności, podczas których się opalają, wybierają zachowanie związane z opalaniem, które należy zaplanować, a następnie są prowadzeni przez etapy tworzenia konkretnego planu alternatywnej aktywności, która spełnia ich cele, podczas gdy ograniczenie opalania i stosowanie ochrony przeciwsłonecznej.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Zdjęcie UV + Test MC1R
Studenci biorący udział w tej interwencji otrzymają informacje na temat raka skóry i strategii profilaktyki, otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z systemu VISIA Complexion Analysis oraz przekażą próbkę śliny za pomocą zestawu do pobierania śliny Oragene® klasy klinicznej i otrzymać zindywidualizowane wyniki po sekwencjonowaniu MC1R.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Uczestnicy otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z systemu VISIA Complexion Analysis.
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne z ich zdjęciami wraz z wyjaśnieniem działania promieni UV i ich szkodliwego wpływu na skórę oraz tego, że korzystanie z bezpiecznych zachowań słonecznych we wczesnym okresie życia będzie miało największy wpływ i pomoże zmniejszyć ryzyko raka skóry.
Uczestnicy pobiorą próbkę śliny przy użyciu zestawu do pobierania śliny klasy klinicznej Oragene®.
Po zsekwencjonowaniu uczestnicy otrzymają wyniki testu MC1R za pośrednictwem Internetu, a także znormalizowaną broszurę, która dotyczy poziomu ryzyka osobistego i poziomu ryzyka populacji, strategii zmniejszania ryzyka raka skóry oraz numeru, pod który można zadzwonić lub wysłać e-mail w celu uzyskania dalszych informacji.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + Zdjęcie UV
Studenci biorący udział w tej interwencji otrzymają informacje na temat raka skóry i strategii profilaktyki oraz otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z systemu VISIA Complexion Analysis.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Uczestnicy otrzymają wydruk zdjęcia swojej twarzy w świetle widzialnym i UV z systemu VISIA Complexion Analysis.
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne z ich zdjęciami wraz z wyjaśnieniem działania promieni UV i ich szkodliwego wpływu na skórę oraz tego, że korzystanie z bezpiecznych zachowań słonecznych we wczesnym okresie życia będzie miało największy wpływ i pomoże zmniejszyć ryzyko raka skóry.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja + test MC1R
Studenci biorący udział w tej interwencji otrzymają informacje na temat raka skóry i strategii profilaktyki oraz pobiorą próbkę śliny przy użyciu zestawu śliny klasy klinicznej Oragene® i otrzymają zindywidualizowane wyniki po sekwencjonowaniu MC1R.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
Uczestnicy pobiorą próbkę śliny przy użyciu zestawu do pobierania śliny klasy klinicznej Oragene®.
Po zsekwencjonowaniu uczestnicy otrzymają wyniki testu MC1R za pośrednictwem Internetu, a także znormalizowaną broszurę, która dotyczy poziomu ryzyka osobistego i poziomu ryzyka populacji, strategii zmniejszania ryzyka raka skóry oraz numeru, pod który można zadzwonić lub wysłać e-mail w celu uzyskania dalszych informacji.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Studenci biorący udział w tej interwencji otrzymają wiedzę na temat raka skóry i strategii zapobiegania.
|
Wszystkie schorzenia otrzymają edukację na temat raka skóry i strategii zapobiegania rakowi skóry, w tym strategii ochrony przed słońcem i unikania zamierzonego i niezamierzonego opalania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania oparzeń słonecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy będą zgłaszać liczbę oparzeń słonecznych, których doświadczyli, korzystając z pozycji z ankiety Sun Habits Survey: „Ile razy w ciągu ostatniego miesiąca miałeś czerwone lub bolesne oparzenia słoneczne, które trwały dzień lub dłużej?”
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy zdadzą raport na temat stosowania ochrony przeciwsłonecznej za pomocą ankiety Sun Habits Survey.
Pozycje zostaną zmodyfikowane, aby odzwierciedlić okres sprawozdawczy właściwy dla bieżącego badania (ostatni miesiąc), aby ocenić zalecane zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną, które nie zostały uwzględnione w pierwotnej ankiecie Sun Habits Survey (np. i weekendy.
Wszystkie pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali typu Likerta („nigdy” do „zawsze”).
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana intencjonalnych zachowań związanych z opalaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
Oceniane będą zgłaszane przez samych siebie zachowania związane z opalaniem w pomieszczeniach i na zewnątrz.
Częstotliwość celowego opalania się w pomieszczeniu i na zewnątrz w ciągu ostatniego miesiąca zostanie oceniona za pomocą elementów z dobrze ugruntowanej miary opalania w pomieszczeniu oraz badania nawyków słonecznych.
Wszystkie pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali typu Likerta („nigdy” do „zawsze”).
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana niezamierzonych zachowań związanych z opalaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
Oceniane będzie również niezamierzone opalanie się na zewnątrz (tj. opalanie się, gdy uczeń nie próbował się opalić).
Wszystkie pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali typu Likerta („nigdy” do „zawsze”).
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana ekspozycji na promieniowanie UVR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia monitorującego UVR przez okres 7 dni, o długości monitorowania zgodnej z wcześniejszymi badaniami, które rejestruje ekspozycję zarówno w dni powszednie, jak i weekendy, natychmiast po każdej z 4 ocen.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 15 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Główny śledczy: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00157778
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .