Studie for forebygging av hudkreft (RISE-UP)
23. juli 2026 oppdatert av: Yelena Wu, University of Utah
Risikoinformasjon og hudkreftutdanning og studie for forebygging av studenter
Den foreslåtte studien er en Multiphase Optimization Strategy (MOST) som bruker faktorielle eksperimenter for å evaluere individuelle og kombinerte effekter av intervensjonskomponenter for å forbedre intervensjonseffektiviteten.
Studieteamet forventer å registrere totalt 528 studenter (>18 år) til forsøket for å identifisere intervensjonstilnærminger som eliminerer solbrenthet, og sekundært for å motivere solbeskyttelse og motvirke soling.
Studieteamet vil teste personlige risikokomponenter: 1) UV-foto, 2) Handlingsplan og 3) MC1R-testing.
Et fullstendig faktoreksperiment vil bli utført for å teste hvilke av de foreslåtte komponentene eller kombinasjonene deres som eliminerer solbrenthet over ett år.
Studieteamet vil også undersøke effekter av intervensjonen på sekundære utfall.
Studievurderinger vil bli fullført ved 4 tidspunkter: baseline, 1 måned etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon og 15 måneder etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en Multiphase Optimization Strategy (MOST) som bruker faktorielle eksperimenter for å evaluere individuelle og kombinerte effekter av intervensjonskomponenter for å forbedre intervensjonseffektiviteten. Studieteamet vil bruke MOST for å teste en intervensjon som har potensial til å eliminere solbrenthet hos ungdommer med høyere risiko i løpet av de høyeste risikotidene av året. Studiet vil registrere totalt 528 studenter (>18 år) totalt i år 1 til og med 4 av tildelingsperioden.
Etter at studentene har gitt informert samtykke, vil de fullføre en baseline-vurdering via REDCap-datafangstsystemet om forekomsten av solbrenthet, solbeskyttelsesatferd og solingatferd. Etter grunnvurderingen vil studentene bli randomisert til hver gruppe ved å bruke datagenererte tilfeldig permuterte blokker, stratifisert etter kjønn og utilsiktet/tilsiktet soling. Det er tre intervensjonskomponenter som er kandidater for inkludering i den optimaliserte RISE-UP-intervensjonen: 1) UV-foto, 2) Handlingsplan og 3) MC1R-testing. Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Den optimaliserte intervensjonen vil finne sted omtrent en måned etter baselinevurderingen. Deltakere som er tildelt for å motta UV-bildet vil motta et utskriftsbilde av ansiktet sitt i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet. Deltakere som mottar handlingsplanen vil fullføre en individuell plan for solbeskyttelse og soling for situasjoner der de blir utsatt for ultrafiolett stråling (UVR). Deltakere som er tildelt til å motta MC1R-testing vil bli bedt om å gi en spyttprøve. Når de er sekvensert, vil deltakerne motta sine resultater som adresserer både deres personlige og populasjonsrisikonivå.
En måned etter den optimaliserte intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å fullføre en ny vurdering. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en ekstra oppfølgingsvurdering 3 måneder senere og 15 måneder etter intervensjon. Totalt vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre 4 separate vurderinger. Deltakerne vil også bli bedt om å bruke en UVR-overvåkingsenhet i 7-dagers perioder umiddelbart etter hver av de 4 vurderingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
528
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Registrert som bachelorstudent
- Rapporter å ha minst én solbrenthet i løpet av det siste året, OG/ELLER ha solbrent innendørs minst én gang i løpet av det siste året, OG/ELLER tilsiktet eller utilsiktet soling utendørs «noen ganger», «ofte» eller «alltid» OG/ELLER eller bruk av solkrem pluss en eller flere andre solbeskyttelsesatferder (bruk av beskyttelsesklær, bruk av skygge når du er utendørs) sjelden ("aldri", "sjelden" eller "noen ganger").
Ekskluderingskriterier:
- Ikke les eller snakk engelsk
- Selvrapportert personlig historie med hudkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning + Handlingsplan + UV Foto + MC1R Test
Studenter i denne intervensjonen vil motta opplæring om hudkreft og forebyggingsstrategier, fylle ut et individualisert solbeskyttelses- og solingsark for situasjoner der de mottar UVR-eksponering, motta en utskrift av et bilde av ansiktet deres i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysesystem, og gi en spyttprøve ved å bruke et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet og motta individualiserte resultater etter MC1R-sekvensering.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Deltakerne vil bli guidet gjennom et arbeidsark for å lage en personlig handlingsplan for å lage individualisert solbeskyttelse og solingsplaner for situasjoner der de mottar UVR-eksponering.
For regnearket for soling, identifiserer deltakere som rapporterer soling stedene eller aktivitetene de soler seg under, velger en solingatferd å planlegge for, og blir deretter guidet gjennom trinnene for å lage en spesifikk plan for en alternativ aktivitet som oppfyller målene deres mens minimere soling og bruke solbeskyttelse.
Deltakerne vil motta en utskrift av et bilde av ansiktet sitt i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltakerne vil motta en utdeling av bildene sine ledsaget av en forklaring av UV-lys, dets skadelige effekter på huden, og at bruk av solsikker atferd tidlig i livet vil ha størst effekt og bidra til å redusere risikoen for hudkreft.
Deltakerne vil gi en spyttprøve ved å bruke et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet.
Når de er sekvensert, vil deltakerne motta sine MC1R-testresultater via nettet samt et standardisert hefte som tar for seg personlig risikonivå og populasjonsrisikonivå, strategier for å redusere risikoen for hudkreft, og nummer å ringe eller e-post for ytterligere informasjon.
|
|
Eksperimentell: Utdanning + Handlingsplan + UV Foto
Studenter i denne intervensjonen vil motta opplæring om hudkreft og forebyggingsstrategier, fylle ut et individualisert solbeskyttelses- og solingsarbeidsark for situasjoner der de mottar UVR-eksponering, og motta en utskrift av et bilde av ansiktet deres i synlig lys og UV-lys fra VISIA System for hudfargeanalyse.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Deltakerne vil bli guidet gjennom et arbeidsark for å lage en personlig handlingsplan for å lage individualisert solbeskyttelse og solingsplaner for situasjoner der de mottar UVR-eksponering.
For regnearket for soling, identifiserer deltakere som rapporterer soling stedene eller aktivitetene de soler seg under, velger en solingatferd å planlegge for, og blir deretter guidet gjennom trinnene for å lage en spesifikk plan for en alternativ aktivitet som oppfyller målene deres mens minimere soling og bruke solbeskyttelse.
Deltakerne vil motta en utskrift av et bilde av ansiktet sitt i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltakerne vil motta en utdeling av bildene sine ledsaget av en forklaring av UV-lys, dets skadelige effekter på huden, og at bruk av solsikker atferd tidlig i livet vil ha størst effekt og bidra til å redusere risikoen for hudkreft.
|
|
Eksperimentell: Utdanning + Handlingsplan + MC1R Test
Studenter i denne intervensjonen vil motta opplæring om hudkreft og forebyggingsstrategier, fylle ut et individualisert solbeskyttelses- og solingsarbeidsark for situasjoner der de mottar UVR-eksponering, og gi en spyttprøve ved å bruke et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet og motta individuelle resultater etter MC1R-sekvensering.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Deltakerne vil bli guidet gjennom et arbeidsark for å lage en personlig handlingsplan for å lage individualisert solbeskyttelse og solingsplaner for situasjoner der de mottar UVR-eksponering.
For regnearket for soling, identifiserer deltakere som rapporterer soling stedene eller aktivitetene de soler seg under, velger en solingatferd å planlegge for, og blir deretter guidet gjennom trinnene for å lage en spesifikk plan for en alternativ aktivitet som oppfyller målene deres mens minimere soling og bruke solbeskyttelse.
Deltakerne vil gi en spyttprøve ved å bruke et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet.
Når de er sekvensert, vil deltakerne motta sine MC1R-testresultater via nettet samt et standardisert hefte som tar for seg personlig risikonivå og populasjonsrisikonivå, strategier for å redusere risikoen for hudkreft, og nummer å ringe eller e-post for ytterligere informasjon.
|
|
Eksperimentell: Utdanning + Handlingsplan
Studenter i denne intervensjonen vil motta opplæring om hudkreft og forebyggingsstrategier og fylle ut et individualisert solbeskyttelses- og solingsarbeidsark for situasjoner der de mottar UVR-eksponering.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Deltakerne vil bli guidet gjennom et arbeidsark for å lage en personlig handlingsplan for å lage individualisert solbeskyttelse og solingsplaner for situasjoner der de mottar UVR-eksponering.
For regnearket for soling, identifiserer deltakere som rapporterer soling stedene eller aktivitetene de soler seg under, velger en solingatferd å planlegge for, og blir deretter guidet gjennom trinnene for å lage en spesifikk plan for en alternativ aktivitet som oppfyller målene deres mens minimere soling og bruke solbeskyttelse.
|
|
Eksperimentell: Utdanning + UV Foto + MC1R Test
Studenter i denne intervensjonen vil motta opplæring om hudkreft og forebyggingsstrategier, motta en utskrift av et bilde av ansiktet deres i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet, og gi en spyttprøve ved hjelp av et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet og motta individualiserte resultater etter MC1R-sekvensering.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Deltakerne vil motta en utskrift av et bilde av ansiktet sitt i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltakerne vil motta en utdeling av bildene sine ledsaget av en forklaring av UV-lys, dets skadelige effekter på huden, og at bruk av solsikker atferd tidlig i livet vil ha størst effekt og bidra til å redusere risikoen for hudkreft.
Deltakerne vil gi en spyttprøve ved å bruke et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet.
Når de er sekvensert, vil deltakerne motta sine MC1R-testresultater via nettet samt et standardisert hefte som tar for seg personlig risikonivå og populasjonsrisikonivå, strategier for å redusere risikoen for hudkreft, og nummer å ringe eller e-post for ytterligere informasjon.
|
|
Eksperimentell: Utdanning + UV Foto
Studenter i denne intervensjonen vil få opplæring i hudkreft og forebyggingsstrategier og motta en utskrift av et bilde av ansiktet sitt i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Deltakerne vil motta en utskrift av et bilde av ansiktet sitt i synlig lys og UV-lys fra VISIA Complexion Analysis-systemet.
Deltakerne vil motta en utdeling av bildene sine ledsaget av en forklaring av UV-lys, dets skadelige effekter på huden, og at bruk av solsikker atferd tidlig i livet vil ha størst effekt og bidra til å redusere risikoen for hudkreft.
|
|
Eksperimentell: Utdanning + MC1R Test
Studenter i denne intervensjonen vil motta opplæring om hudkreft og forebyggingsstrategier og gi en spyttprøve ved å bruke et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet og motta individualiserte resultater etter MC1R-sekvensering.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
Deltakerne vil gi en spyttprøve ved å bruke et Oragene® spyttsett av klinisk kvalitet.
Når de er sekvensert, vil deltakerne motta sine MC1R-testresultater via nettet samt et standardisert hefte som tar for seg personlig risikonivå og populasjonsrisikonivå, strategier for å redusere risikoen for hudkreft, og nummer å ringe eller e-post for ytterligere informasjon.
|
|
Eksperimentell: Utdanning
Studenter i denne intervensjonen vil få opplæring om hudkreft og forebyggingsstrategier.
|
Alle tilstander vil motta opplæring om hudkreft og strategier for å forebygge hudkreft, inkludert solbeskyttelsesstrategier og unngåelse av tilsiktet og utilsiktet soling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av solbrenthet
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil rapportere om antall solforbrenninger de opplevde ved å bruke et element fra Sun Habits Survey: "I løpet av den siste måneden, hvor mange ganger har du hatt en rød eller smertefull solbrenthet som varte en dag eller mer?"
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i solbeskyttelsesatferd
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil rapportere om bruken av solbeskyttelse ved hjelp av Sun Habits Survey.
Elementer vil bli endret for å gjenspeile rapporteringsperioden som er relevant for gjeldende studie (siste måned), for å vurdere anbefalt solbeskyttelsesatferd som ikke er inkludert i den opprinnelige solvanerundersøkelsen (f.eks. påføring av solkrem på nytt), og for å vurdere solbeskyttelse separat for ukedager og helger.
Alle elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldri" til "alltid").
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i tilsiktet solingatferd
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportert soling innendørs og utendørs vil bli vurdert.
Hyppigheten av tilsiktet innendørs og utendørs soling den siste måneden vil bli vurdert ved å bruke elementer fra et veletablert innendørs solingstiltak og Sun Habits Survey.
Alle elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldri" til "alltid").
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i utilsiktet solingatferd
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
Utilsiktet utendørs soling (dvs. å ende opp med en brunfarge når eleven ikke prøvde å bli brun) vil også bli vurdert.
Alle elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldri" til "alltid").
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i UVR-eksponering
Tidsramme: Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en UVR-overvåkingsenhet i 7-dagers perioder, en overvåkingslengde som samsvarer med tidligere studier og som fanger opp både ukedager og helgeeksponering, umiddelbart etter hver av de 4 vurderingene.
|
Baseline, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 15 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Hay, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Hovedetterforsker: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
4. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
4. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00157778
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .