心理社会的遠隔医療で効果的に障害に対処する (ADEPT)
2024年9月30日 更新者：University of Pennsylvania
心理社会的遠隔医療による障害への効果的な対処 (ADEPT 研究): 非盲検多施設実践的無作為対照試験
このマルチサイト研究は、5 つの胃腸科診療所で実施され、IBD の成人 420 人を募集してベースライン調査を完了し、検証済みの IBD 障害スケールでより高いスコアを持つ人々を、遠隔医療による認知行動療法のランダム化比較試験に登録します。認可された心理学者と通常のケア。
研究者は、IBD 臨床診療のパラダイムを全体論的で公平な高価値ケアの新しい地平に向けてシフトする基盤を築くことを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
715
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -クローン病（CD）または潰瘍性大腸炎（UC）と診断された18歳以上の成人
- ベースライン調査をオンラインで完了する意欲。 IBD障害指数（IBD-DI）に基づく中等度から重度の障害を持つAim 1の参加者は、Aim 2臨床試験に招待されます
- 英語でのアンケートに同意し、完了することができる。
除外基準:
- ベースライン調査で障害がない/低い (IBD-DI <35)
- セラピストとの遠隔医療に参加できない、または参加したくない
- 過去3か月以内にメンタルヘルスの専門家と関係を持っている
- この介入に無作為に割り付けられた場合、コンピューターへのアクセス、有効なインターネット接続、および遠隔療法セッションを完了するためのプライベート環境の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：テレCBT
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認可された博士号を持つ週 8 回の 1 時間の遠隔医療訪問。ペンシルバニア大学の心理学者 (PSYPACT の下で州の境界線を越えて練習することが許可されています)、通常のケアと IBD ヘルプ センターへの紹介 (電子メール、電話、IBD 情報の専門家とのオンライン チャット)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBD障害指数の変化
時間枠：8週間
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IBD 障害の変化は、中等度から重度のベースライン IBD 患者の介入群 (遠隔医療提供の心理社会的ケア) と対照群 (通常のケア) における 14 項目の検証済み IBD 障害指数 (IBD-DI) によって推定されます。介入前後の関連障害（0週目と8週目）。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 ～ 20 (障害なし)、20 ～ 35 (軽度の障害)、35 ～ 50 (中等度の障害)、および 50 ～ 100 (重度の障害) として解釈されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔医療による心理社会的ケアの費用対効果
時間枠：8週間
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テレ CBT の費用便益は、5 項目の検証済みのメディケア & メディケイド サービス センター (CMS) 認定の FAIR Health データベース アンケート (患者の治療費目録 (TIC-P)) によって推定されます。
最小値は $0 で、最大値はありません。
コストが高いほど、結果が悪いことを示します。
生産性の損失のコストを計算するために、ヘルスケアの利用率に単位あたりのコストを掛けます。
無償の生産性損失のコストは、生産性損失に家事介護の標準時給を掛けて計算されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chung Sang Tse、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。