심리사회적 원격의료로 장애를 효과적으로 다루기 (ADEPT)
2024년 9월 30일 업데이트: University of Pennsylvania
심리사회적 원격의료(ADEPT 연구)로 장애를 효과적으로 해결하기: 오픈 라벨, 다기관 실용 무작위 통제 시험
이 다중 사이트 연구는 5개의 위장병학 실습에서 구현되어 IBD가 있는 성인 420명을 모집하여 기본 조사를 완료하고 검증된 IBD 장애 척도에서 더 높은 점수를 받은 사람들을 원격 의료 제공 인지 행동 요법의 무작위 통제 시험에 등록합니다. 면허가 있는 심리학자와 일반적인 치료.
연구자들은 IBD 임상 실습의 패러다임을 전체론적이고 공평한 고가치 치료의 새로운 지평으로 전환할 토대를 마련하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
715
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 크론병(CD) 또는 궤양성 대장염(UC) 진단을 받은 18세 이상의 성인
- 기본 설문 조사를 온라인으로 완료하려는 의지. IBD 장애 지수(IBD-DI)에 기반한 중등도에서 중증 장애가 있는 Aim 1 참가자는 Aim 2 임상 시험에 초대됩니다.
- 영어로 설문 조사에 동의하고 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기준 조사에서 무/저 장애(IBD-DI <35)
- 치료사와 원격 진료에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
- 지난 3개월 이내에 정신 건강 전문가와 기존 관계가 있어야 합니다.
- 컴퓨터에 대한 액세스 부족, 작동하는 인터넷 연결 및 이 중재에 무작위 배정되는 경우 원격 치료 세션을 완료할 수 있는 개인 환경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 텔레 CBT
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면허가 있는 Ph.D.와 함께 매주 8회 1시간 원격진료 방문. University of Pennsylvania의 심리학자(PSYPACT에 따라 주 경계를 넘어 진료 가능), 일반적인 치료 및 IBD 지원 센터 추천(IBD 정보 전문가와의 이메일, 전화, 온라인 채팅)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 장애 지수의 변화
기간: 8주
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IBD 장애의 변화는 중등도에서 중증 기준 IBD-DI 환자의 개입 그룹(원격 의료 제공 심리사회적 치료) 대 대조군(일반적인 치료)의 14개 항목 검증된 IBD 장애 지수(IBD-DI)에 의해 추정됩니다. 관련 장애 개입 전후(0주 및 8주).
총 점수 범위는 0-100이며 0-20(장애 없음), 20-35(경미한 장애), 35-50(중등도 장애) 및 50-100(중증 장애)으로 해석됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격의료 제공 심리사회적 치료의 비용-편익
기간: 8주
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Tele-CBT의 비용-편익은 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services) 인증 FAIR Health 데이터베이스 설문지(TIC-P)라는 제목의 5개 항목 검증된 항목으로 추정됩니다.
최소값은 $0이며 최대값은 없습니다.
더 높은 비용은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
생산성 손실 비용을 계산하기 위해 의료 이용 발생에 단위당 원가를 곱합니다.
미지급 생산성 손실 비용은 생산성 손실에 가사 돌봄에 대한 표준 시간당 요금을 곱하여 계산됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chung Sang Tse, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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