Vammaisuuteen puuttuminen tehokkaasti psykososiaalisen etälääketieteen avulla (ADEPT)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Vammaisuuteen puuttuminen tehokkaasti psykososiaalisen etälääketieteen avulla (ADEPT-tutkimus): avoin, monikeskuslainen, käytännöllinen satunnaistettu kontrollikoe
Tämä usealla paikalla tehtävä tutkimus toteutetaan viidellä gastroenterologian vastaanotolla, jotta 420 aikuista, joilla on IBD-sairaus, saatetaan päätökseen perustutkimuksen suorittamiseksi ja ne, joilla on korkeammat pisteet validoidulla IBD-vammaisuusasteikolla, otetaan mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka koskee etäterveydellistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa. laillistettu psykologi verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkijoiden tavoitteena on luoda perusta, joka muuttaa IBD-kliinisen käytännön paradigmaa kohti uutta kokonaisvaltaista ja tasapuolista arvokasta hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
715
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti (CD) tai haavainen paksusuolitulehdus (UC)
- Halukkuus täyttää peruskyselyn verkossa. Tavoitteen 1 osallistujat, joilla on keskivaikea tai vaikea vamma IBD-vammaisuusindeksin (IBD-DI) perusteella, kutsutaan tavoitteen 2 kliiniseen tutkimukseen
- Pystyy antamaan suostumuksen ja täyttämään kyselyt englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ei / alhainen vamma (IBD-DI <35) perustutkimuksessa
- kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua telelääketieteeseen terapeutin kanssa
- Sinulla on olemassa oleva suhde mielenterveysasiantuntijaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tietokoneen, toimivan Internet-yhteyden ja yksityisen ympäristön puute teleterapiaistuntojen suorittamiseksi, jos heidät satunnaistetaan tähän toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Tele-CBT
|
8 viikoittaista 1 tunnin telelääketieteen käyntiä lisensoidun Ph.D:n kanssa. psykologi Pennsylvanian yliopistosta (sallittu harjoittaa osavaltioiden yli PSYPACTin mukaan), sekä tavallinen hoito ja lähete IBD-ohjekeskukseen (sähköposti, puhelin, online-chat IBD-tietoasiantuntijan kanssa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos IBD-vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IBD-vammaisuuden muutos arvioidaan 14 kohdan validoidulla IBD-vammaindeksillä (IBD-DI) interventioryhmässä (etälääketieteellinen psykososiaalinen hoito) verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen hoito) potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea IBD-lähtötilanne. liittyvä vamma ennen ja jälkeen interventiota (viikko 0 ja viikko 8).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, tulkitaan 0-20 (ei vammaisuutta), 20-35 (lievä vamma), 35-50 (kohtalainen vamma) ja 50-100 (vaikea vamma).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etälääketieteen avulla toimitetun psykososiaalisen hoidon kustannus-hyöty
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tele-CBT:n kustannus-hyöty on arvioitu 5-kohdan validoidulla Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) -sertifioidulla FAIR Health -tietokannan kyselylomakkeella, jonka otsikko on Hoito Inventory of Costs in Patients (TIC-P).
Pienin arvo on 0 dollaria, ei enimmäisarvoa.
Korkeammat kustannukset viittaavat huonompaan lopputulokseen.
Tuottavuushäviöiden kustannusten laskemiseksi terveydenhuollon käyttökohtaus kerrotaan yksikkökohtaisella omakustannushinnalla.
Palkattomasta tuottavuuden menetyksestä aiheutuvat kustannukset lasketaan kertomalla tuottavuustappiot kotihoidon vakiotuntihinnalla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chung Sang Tse, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .