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末梢神経ブロック後の反動痛

2024年3月27日 更新者:Funda Atar、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

末梢神経ブロック後の反跳痛現象の頻度と原因の解明

近年、患者の疼痛管理を最大化するためのマルチモーダル鎮痛戦略の一部として局所麻酔技術を使用することで、オピオイドの必要量が減少し、周術期の早期可動性とリハビリテーションが促進されました。 局所麻酔には、主に末梢神経ブロック (PNB)、筋弛緩、術後鎮痛などの利点があり、術後の痛みをコントロールし、退院を早めることができます。 さらに、PNB 技術を使用すると、次のことが可能になります。

血行動態の安定性。 麻酔後ケアユニット (PACU) の必要性を減らします。 疼痛管理のための予期せぬ入院の減少。 気道管理が少ない。 オピオイド関連の有害事象の発生率の低下。 患者満足度の向上

反跳痛の主な特徴は次のとおりです。これは、安静時と運動時の両方で発生し、PNB 後 8 ~ 24 時間以内に侵害受容入力によって引き起こされる、オピオイドの静脈内投与に反応しない重度の機械的外科的疼痛の灼熱型です。 通常、2 ~ 6 時間は激しい痛みが続きますが、その後の痛みの軌跡は、外科的介入で予想される回復プロセスと一致しています。 したがって、リバウンドの痛みは一時的なものであり、持続性の術後痛 (PPSP) とは異なります。 ウィリアムズと同僚によって定義されたリバウンド痛スコア (RPS) は、リバウンド痛の重症度の標準的な尺度であり、PNB の効果が切れる前の最初の 12 時間に記録された最低の痛みスコアと、治療中の最高の痛みスコアを差し引くことによって計算されます。 PNB 解決後の最初の 12 時間。 ただし、リバウンド痛の発生率を判断するための推奨カットオフ値を追加する必要があります。 反跳痛は夜間に起こることが多いです。 ただし、これはおそらく、ほとんどの単回注射 PNB の 8 ~ 12 時間の持続時間と、日中のほとんどの待機手術の完了に関連しています。

この研究は、反動痛のプロファイルを明らかにし、危険因子を特定し、反動痛を予防できる戦略の開発に貢献することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、リバウンド痛のプロファイルを明らかにし、危険因子を特定し、リバウンド痛を予防できる戦略の開発に貢献することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

386

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
      • Ankara、七面鳥
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

末梢神経ブロックを受け、選択的非心臓手術を受けた18歳以上の患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • -18歳以上で、末梢神経ブロックを伴う待機的非心臓手術を受けた患者

除外基準:

  • 研究への参加を希望しなかった患者、認知症、重度の精神障害または認知機能障害、進行中の薬物/アルコール乱用、既知の局所麻酔薬アレルギー、オピオイド鎮痛薬を必要とするその他の怪我、および妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リバウンド痛の発生率
時間枠:周術期
リバウンド痛 - 感覚遮断の解消後に続く 12 ~ 24 時間以内の一過性の急性術後疼痛として定義されます。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リバウンド痛の危険因子
時間枠:周術期
年齢、性別、術前の痛みの有無など。
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月12日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9.5.2022 137/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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