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DOLORE DI RITORNO DOPO BLOCCHI DEI NERVI PERIFERICI

27 marzo 2024 aggiornato da: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Indagine sulla frequenza e sulle cause del fenomeno del dolore da rimbalzo dopo blocchi nervosi periferici

Negli ultimi anni, l'uso di tecniche di anestesia regionale come parte delle strategie di analgesia multimodale per massimizzare il controllo del dolore nei pazienti ha ridotto il fabbisogno di oppioidi e promosso la mobilità precoce e la riabilitazione nel periodo perioperatorio. L'anestesia regionale ha benefici, principalmente blocchi dei nervi periferici (PNB), rilassamento muscolare e analgesia postoperatoria, consentendo così il controllo del dolore postoperatorio e la dimissione precoce dall'ospedale. Inoltre, l'utilizzo delle tecniche PNB fornisce:

Stabilità emodinamica. Ridotta necessità di un'unità di cura post-anestesia (PACU). Riduzione dei ricoveri non programmati per il controllo del dolore. Meno gestione delle vie aeree. Ridotta incidenza di eventi avversi correlati agli oppioidi. Maggiore soddisfazione del paziente

Le caratteristiche principali del dolore da rimbalzo sono; È un tipo bruciante di grave dolore meccanico-chirurgico che non risponde alla somministrazione endovenosa di oppioidi, che si verifica sia a riposo che in movimento, causato da input nocicettivi entro 8-24 ore dopo il PNB. Di solito rimane grave per 2-6 ore, ma la successiva traiettoria del dolore è coerente con il processo di recupero previsto all'intervento chirurgico. Pertanto, il dolore da rimbalzo è temporaneo e diverso dal dolore post-chirurgico persistente (PPSP). Il punteggio del dolore di rimbalzo (RPS), definito da Williams e colleghi, è una misura standard della gravità del dolore di rimbalzo ed è calcolato sottraendo il punteggio del dolore più basso ottenuto nelle prime 12 ore prima che l'effetto del PNB svanisca e il punteggio del dolore più alto durante le prime 12 ore dopo la risoluzione del PNB. Tuttavia, è necessario aggiungere un valore soglia raccomandato per determinare l'incidenza del dolore da rimbalzo. Il dolore da rimbalzo si verifica spesso durante la notte. Tuttavia, questo è probabilmente correlato alla durata da 8 a 12 ore della maggior parte dei PNB a iniezione singola e al completamento della maggior parte degli interventi chirurgici elettivi durante le ore diurne.

Questo studio mira a rivelare il profilo del dolore da rimbalzo, determinare i fattori di rischio e contribuire allo sviluppo di strategie che possono prevenire il dolore da rimbalzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a rivelare il profilo del dolore di rimbalzo, determinare i fattori di rischio e contribuire allo sviluppo di strategie che possano prevenire il dolore di rimbalzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età >18 anni sottoposti a blocco dei nervi periferici e sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >18 anni sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca con blocco dei nervi periferici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non volevano partecipare allo studio, affetti da demenza, grave disfunzione psichiatrica o cognitiva, abuso continuo di droghe/alcool, allergia nota agli anestetici locali, altre lesioni che richiedono analgesici oppioidi e pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del dolore di rimbalzo
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
Dolore di rimbalzo definito come dolore postoperatorio acuto transitorio entro 12-24 ore che consegue alla risoluzione del blocco sensoriale.
periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio del dolore di rimbalzo
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
quali età, sesso e presenza di dolore preoperatorio.
periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9.5.2022 137/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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