- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05635383
PALAUTUVA KIPU ÄÄRÄISHERMOLUKKOJEN JÄLKEEN
Rebound-kipuilmiön esiintymistiheyden ja syiden tutkiminen ääreishermotukosten jälkeen
Viime vuosina alueellisten anestesiatekniikoiden käyttö osana multimodaalisia analgesiastrategioita potilaiden kivunhallinnan maksimoimiseksi on vähentänyt opioiditarpeita ja edistänyt varhaista liikkuvuutta ja kuntoutusta perioperatiivisella jaksolla. Aluepuudutuksessa on etuja, pääasiassa ääreishermosolut (PNB), lihasrelaksaatio ja postoperatiivinen analgesia, mikä mahdollistaa leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan ja varhaisen sairaalasta kotiutumisen. Lisäksi PNB-tekniikoiden käyttö tarjoaa:
Hemodynaaminen vakaus. Vähentynyt anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) tarve. Vähentynyt suunnittelematon sairaalahoito kivunhallintaan. Vähemmän hengitysteiden hallintaa. Opioideihin liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus vähenee. Parempi potilastyytyväisyys
Rebound-kivun pääpiirteet ovat; Se on polttavaa vakavaa mekaanis-kirurgista kipua, joka ei reagoi suonensisäiseen opioidien antamiseen ja joka esiintyy sekä levossa että liikkeessä ja joka johtuu nosiseptiivisistä syötteistä 8–24 tunnin sisällä PNB:stä. Se pysyy tavallisesti vaikeana 2-6 tuntia, mutta myöhempi kivun liikerata on sopusoinnussa leikkauksen yhteydessä odotettavissa olevan toipumisprosessin kanssa. Siksi rebound-kipu on tilapäistä ja eroaa jatkuvasta leikkauksen jälkeisestä kivusta (PPSP). Williamsin ja kollegoiden määrittelemä rebound-kipupistemäärä (RPS) on vakiomitta rebound-kivun vaikeudesta ja lasketaan vähentämällä matalin kipupistemäärä ensimmäisten 12 tunnin aikana ennen kuin PNB:n vaikutus lakkaa, ja korkein kipupistemäärä ensimmäiset 12 tuntia PNB-resoluution jälkeen. Suositeltu raja-arvo rebound-kivun esiintyvyyden määrittämiseksi on kuitenkin lisättävä. Rebound-kipua esiintyy usein yöllä. Tämä liittyy kuitenkin todennäköisesti useimpien kertainjektioiden PNB:iden 8–12 tunnin kestoon ja useimpien valinnaisten leikkausten suorittamiseen päivänvalon aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa rebound-kipuprofiili, määrittää riskitekijät ja edistää strategioiden kehittämistä, jotka voivat estää rebound-kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus ääreishermosalpauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, joilla oli dementia, vakava psyykkinen tai kognitiivinen toimintahäiriö, jatkuva huumeiden/alkoholin väärinkäyttö, tunnettu paikallispuudutusaineallergia, muut opioidikipulääkettä vaativat vammat ja raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rebound-kivun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
|
Rebound-kipu määritellään ohimeneväksi akuutiksi postoperatiiviseksi kivuksi 12–24 tunnin kuluessa, joka ilmenee sensorisen tukoksen häviämisen jälkeen.
|
perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rebound-kivun riskitekijät
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
|
kuten ikä, sukupuoli ja leikkausta edeltävän kivun esiintyminen.
|
perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9.5.2022 137/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .