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REBOUND-SCHMERZ NACH PERIPHEREN NERVENBLOCKS

27. März 2024 aktualisiert von: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Untersuchung der Häufigkeit und Ursachen des Rebound-Schmerzphänomens nach peripheren Nervenblockaden

In den letzten Jahren hat der Einsatz von Regionalanästhesietechniken als Teil multimodaler Analgesiestrategien zur Maximierung der Schmerzkontrolle bei Patienten den Opioidbedarf reduziert und die frühe Mobilität und Rehabilitation in der perioperativen Phase gefördert. Die Regionalanästhesie hat Vorteile, hauptsächlich periphere Nervenblockaden (PNB), Muskelrelaxation und postoperative Analgesie, wodurch postoperative Schmerzen kontrolliert und das Krankenhaus frühzeitig entlassen werden können. Darüber hinaus bietet die Verwendung von PNB-Techniken:

Hämodynamische Stabilität. Reduzierter Bedarf an einer postanästhetischen Pflegeeinheit (PACU). Reduzierte ungeplante Krankenhauseinweisungen zur Schmerzkontrolle. Weniger Atemwegsmanagement. Reduzierte Inzidenz opioidbedingter unerwünschter Ereignisse. Höhere Patientenzufriedenheit

Die Hauptmerkmale von Rebound-Schmerzen sind: Es handelt sich um eine brennende Art schwerer mechanisch-chirurgischer Schmerzen, die auf intravenöse Opioidverabreichung nicht ansprechen und sowohl in Ruhe als auch in Bewegung auftreten und durch nozizeptive Reize innerhalb von 8–24 Stunden nach PNB verursacht werden. Es bleibt normalerweise 2-6 Stunden lang stark, aber der nachfolgende Schmerzverlauf entspricht dem Genesungsprozess, der bei einem chirurgischen Eingriff erwartet wird. Daher ist Rebound-Schmerz vorübergehend und unterscheidet sich von anhaltendem postoperativem Schmerz (PPSP). Der von Williams und Kollegen definierte Rebound-Schmerz-Score (RPS) ist ein Standardmaß für die Schwere des Rebound-Schmerzes und wird berechnet, indem der niedrigste Schmerz-Score, der in den ersten 12 Stunden vor dem Abklingen der Wirkung von PNB erzielt wurde, und der höchste Schmerz-Score während subtrahiert wird die ersten 12 Stunden nach PNB-Auflösung. Allerdings muss ein empfohlener Cut-off-Wert zur Bestimmung des Auftretens von Rebound-Schmerzen hinzugefügt werden. Rebound-Schmerzen treten oft nachts auf. Dies hängt jedoch wahrscheinlich mit der Dauer von 8 bis 12 Stunden der meisten Einzelinjektions-PNBs und der Durchführung der meisten elektiven Operationen bei Tageslicht zusammen.

Ziel dieser Studie ist es, das Rebound-Schmerzprofil aufzudecken, die Risikofaktoren zu bestimmen und zur Entwicklung von Strategien beizutragen, die Rebound-Schmerzen verhindern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das Rebound-Schmerzprofil aufzudecken, die Risikofaktoren zu ermitteln und zur Entwicklung von Strategien beizutragen, die Rebound-Schmerzen vorbeugen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

386

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von > 18 Jahren, die sich einer peripheren Nervenblockade und einer elektiven nicht-kardialen Operation unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von > 18 Jahren, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation mit peripherer Nervenblockade unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, an Demenz, schwerer psychiatrischer oder kognitiver Dysfunktion, andauerndem Drogen-/Alkoholmissbrauch, bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika, anderen Verletzungen, die Opioid-Analgetika erfordern, und schwangeren Patienten litten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Rebound-Schmerzen
Zeitfenster: perioperative Phase
Rebound-Schmerz, definiert als vorübergehender akuter postoperativer Schmerz innerhalb von 12–24 Stunden, der nach Auflösung der sensorischen Blockade auftritt.
perioperative Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für Rebound-Schmerzen
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum
wie Alter, Geschlecht und Vorhandensein von präoperativen Schmerzen.
perioperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9.5.2022 137/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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