- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05635383
REBOUND-SCHMERZ NACH PERIPHEREN NERVENBLOCKS
Untersuchung der Häufigkeit und Ursachen des Rebound-Schmerzphänomens nach peripheren Nervenblockaden
In den letzten Jahren hat der Einsatz von Regionalanästhesietechniken als Teil multimodaler Analgesiestrategien zur Maximierung der Schmerzkontrolle bei Patienten den Opioidbedarf reduziert und die frühe Mobilität und Rehabilitation in der perioperativen Phase gefördert. Die Regionalanästhesie hat Vorteile, hauptsächlich periphere Nervenblockaden (PNB), Muskelrelaxation und postoperative Analgesie, wodurch postoperative Schmerzen kontrolliert und das Krankenhaus frühzeitig entlassen werden können. Darüber hinaus bietet die Verwendung von PNB-Techniken:
Hämodynamische Stabilität. Reduzierter Bedarf an einer postanästhetischen Pflegeeinheit (PACU). Reduzierte ungeplante Krankenhauseinweisungen zur Schmerzkontrolle. Weniger Atemwegsmanagement. Reduzierte Inzidenz opioidbedingter unerwünschter Ereignisse. Höhere Patientenzufriedenheit
Die Hauptmerkmale von Rebound-Schmerzen sind: Es handelt sich um eine brennende Art schwerer mechanisch-chirurgischer Schmerzen, die auf intravenöse Opioidverabreichung nicht ansprechen und sowohl in Ruhe als auch in Bewegung auftreten und durch nozizeptive Reize innerhalb von 8–24 Stunden nach PNB verursacht werden. Es bleibt normalerweise 2-6 Stunden lang stark, aber der nachfolgende Schmerzverlauf entspricht dem Genesungsprozess, der bei einem chirurgischen Eingriff erwartet wird. Daher ist Rebound-Schmerz vorübergehend und unterscheidet sich von anhaltendem postoperativem Schmerz (PPSP). Der von Williams und Kollegen definierte Rebound-Schmerz-Score (RPS) ist ein Standardmaß für die Schwere des Rebound-Schmerzes und wird berechnet, indem der niedrigste Schmerz-Score, der in den ersten 12 Stunden vor dem Abklingen der Wirkung von PNB erzielt wurde, und der höchste Schmerz-Score während subtrahiert wird die ersten 12 Stunden nach PNB-Auflösung. Allerdings muss ein empfohlener Cut-off-Wert zur Bestimmung des Auftretens von Rebound-Schmerzen hinzugefügt werden. Rebound-Schmerzen treten oft nachts auf. Dies hängt jedoch wahrscheinlich mit der Dauer von 8 bis 12 Stunden der meisten Einzelinjektions-PNBs und der Durchführung der meisten elektiven Operationen bei Tageslicht zusammen.
Ziel dieser Studie ist es, das Rebound-Schmerzprofil aufzudecken, die Risikofaktoren zu bestimmen und zur Entwicklung von Strategien beizutragen, die Rebound-Schmerzen verhindern können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Ankara, Truthahn
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 18 Jahren, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation mit peripherer Nervenblockade unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, an Demenz, schwerer psychiatrischer oder kognitiver Dysfunktion, andauerndem Drogen-/Alkoholmissbrauch, bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika, anderen Verletzungen, die Opioid-Analgetika erfordern, und schwangeren Patienten litten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Rebound-Schmerzen
Zeitfenster: perioperative Phase
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Rebound-Schmerz, definiert als vorübergehender akuter postoperativer Schmerz innerhalb von 12–24 Stunden, der nach Auflösung der sensorischen Blockade auftritt.
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perioperative Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren für Rebound-Schmerzen
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum
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wie Alter, Geschlecht und Vorhandensein von präoperativen Schmerzen.
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perioperativer Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 9.5.2022 137/01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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