- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05635383
REBOUND PIJN NA PERIFERE ZENUWBLOKKEN
Onderzoek naar de frequentie en oorzaken van reboundpijnverschijnsel na perifere zenuwblokkades
In de afgelopen jaren heeft het gebruik van regionale anesthesietechnieken als onderdeel van multimodale analgesiestrategieën om de pijnbeheersing bij patiënten te maximaliseren de behoefte aan opioïden verminderd en vroege mobiliteit en revalidatie in de perioperatieve periode bevorderd. Regionale anesthesie heeft voordelen, voornamelijk perifere zenuwblokkades (PNB), spierontspanning en postoperatieve analgesie, waardoor postoperatieve pijn onder controle kan worden gehouden en het ziekenhuis vroegtijdig kan worden ontslagen. Bovendien biedt het gebruik van PNB-technieken:
Hemodynamische stabiliteit. Minder behoefte aan een post-anesthetische zorgeenheid (PACU). Verminderde ongeplande ziekenhuisopname voor pijnbestrijding. Minder luchtwegmanagement. Verminderde incidentie van opioïde-gerelateerde bijwerkingen. Grotere patiënttevredenheid
De belangrijkste kenmerken van reboundpijn zijn; Het is een brandend type ernstige mechanisch-chirurgische pijn die niet reageert op intraveneuze toediening van opioïden, die zowel in rust als in beweging optreedt en wordt veroorzaakt door nociceptieve input binnen 8-24 uur na PNB. Het blijft gewoonlijk 2-6 uur ernstig, maar het daaropvolgende pijntraject komt overeen met het herstelproces dat wordt verwacht bij een chirurgische ingreep. Daarom is reboundpijn tijdelijk en verschilt het van aanhoudende postoperatieve pijn (PPSP). De rebound-pijnscore (RPS), gedefinieerd door Williams en collega's, is een standaardmaat voor de ernst van rebound-pijn en wordt berekend door de laagste pijnscore die werd gescoord in de eerste 12 uur voordat het effect van PNB verdwijnt af te trekken van de hoogste pijnscore tijdens de eerste 12 uur na PNB-resolutie. Er moet echter een aanbevolen afkapwaarde voor het bepalen van de incidentie van reboundpijn worden toegevoegd. Reboundpijn komt vaak 's nachts voor. Dit houdt echter waarschijnlijk verband met de duur van 8 tot 12 uur van de meeste PNB's met één injectie en de voltooiing van de meeste electieve operaties overdag.
Deze studie heeft tot doel het reboundpijnprofiel te onthullen, de risicofactoren te bepalen en bij te dragen aan de ontwikkeling van strategieën die reboundpijn kunnen voorkomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkoen
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve niet-cardiale operatie ondergingen met een perifere zenuwblokkade
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, dementie hadden, ernstige psychiatrische of cognitieve stoornissen, aanhoudend drugs-/alcoholmisbruik, bekende allergie voor lokale anesthetica, andere verwondingen waarvoor opioïde analgetica nodig waren, en zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van reboundpijn
Tijdsspanne: perioperatieve periode
|
Reboundpijn wordt gedefinieerd als voorbijgaande acute postoperatieve pijn binnen 12-24 uur die ontstaat na het verdwijnen van de sensorische blokkade.
|
perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rebound pijn risicofactoren
Tijdsspanne: perioperatieve periode
|
zoals leeftijd, geslacht en aanwezigheid van preoperatieve pijn.
|
perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9.5.2022 137/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .