- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05635383
ODRAZITÁ BOLEST PO PERIFERNÍCH NERVOVÝCH BLOCÍCH
Vyšetřování frekvence a příčin jevu odrazové bolesti po periferních nervových blocích
V posledních letech použití technik regionální anestezie jako součásti strategií multimodální analgezie k maximalizaci kontroly bolesti u pacientů snížilo požadavky na opiáty a podpořilo časnou mobilitu a rehabilitaci v perioperačním období. Regionální anestezie má výhody, zejména blokády periferních nervů (PNB), svalová relaxace a pooperační analgezie, což umožňuje kontrolu pooperační bolesti a brzké propuštění z nemocnice. Kromě toho použití technik PNB poskytuje:
Hemodynamická stabilita. Snížená potřeba jednotky postanestetické péče (PACU). Snížení neplánované hospitalizace pro kontrolu bolesti. Méně řízení dýchacích cest. Snížený výskyt nežádoucích účinků souvisejících s opioidy. Větší spokojenost pacientů
Hlavní rysy odrazové bolesti jsou; Jde o palčivý typ silné mechanicko-chirurgické bolesti nereagující na intravenózní podání opioidů, vyskytující se v klidu i v pohybu, způsobené nociceptivními vstupy během 8-24 hodin po PNB. Obvykle zůstává závažná po dobu 2-6 hodin, ale následná trajektorie bolesti je v souladu s procesem zotavení očekávaným při chirurgickém zákroku. Proto je odrazová bolest dočasná a odlišná od přetrvávající pooperační bolesti (PPSP). Skóre odrazové bolesti (RPS), definované Williamsem a kolegy, je standardním měřítkem závažnosti odrazové bolesti a vypočítává se odečtením nejnižšího skóre bolesti zaznamenaného během prvních 12 hodin před vyprcháním účinku PNB a nejvyššího skóre bolesti během prvních 12 hodin po rozlišení PNB. Je však třeba přidat doporučenou mezní hodnotu pro stanovení výskytu odrazové bolesti. Odrazová bolest se často objevuje v noci. To však pravděpodobně souvisí s 8 až 12hodinovým trváním většiny jednorázových PNB a dokončením většiny volitelných operací během denního světla.
Tato studie si klade za cíl odhalit profil odrazové bolesti, určit rizikové faktory a přispět k rozvoji strategií, které mohou předcházet odrazové bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Ankara, Krocan
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >18 let, kteří podstoupili elektivní nekardiální operaci s blokádou periferního nervu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtěli zúčastnit studie, měli demenci, těžkou psychiatrickou nebo kognitivní dysfunkci, pokračující zneužívání drog/alkoholu, známou alergii na lokální anestetika, jiná zranění vyžadující opioidní analgetika a těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt odrazové bolesti
Časové okno: perioperační období
|
Odražená bolest definovaná jako přechodná akutní pooperační bolest během 12-24 hodin, která následuje po vyřešení senzorické blokády.
|
perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory odrazové bolesti
Časové okno: perioperační období
|
jako je věk, pohlaví a přítomnost předoperační bolesti.
|
perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9.5.2022 137/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .