Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ODRAZITÁ BOLEST PO PERIFERNÍCH NERVOVÝCH BLOCÍCH

27. března 2024 aktualizováno: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyšetřování frekvence a příčin jevu odrazové bolesti po periferních nervových blocích

V posledních letech použití technik regionální anestezie jako součásti strategií multimodální analgezie k maximalizaci kontroly bolesti u pacientů snížilo požadavky na opiáty a podpořilo časnou mobilitu a rehabilitaci v perioperačním období. Regionální anestezie má výhody, zejména blokády periferních nervů (PNB), svalová relaxace a pooperační analgezie, což umožňuje kontrolu pooperační bolesti a brzké propuštění z nemocnice. Kromě toho použití technik PNB poskytuje:

Hemodynamická stabilita. Snížená potřeba jednotky postanestetické péče (PACU). Snížení neplánované hospitalizace pro kontrolu bolesti. Méně řízení dýchacích cest. Snížený výskyt nežádoucích účinků souvisejících s opioidy. Větší spokojenost pacientů

Hlavní rysy odrazové bolesti jsou; Jde o palčivý typ silné mechanicko-chirurgické bolesti nereagující na intravenózní podání opioidů, vyskytující se v klidu i v pohybu, způsobené nociceptivními vstupy během 8-24 hodin po PNB. Obvykle zůstává závažná po dobu 2-6 hodin, ale následná trajektorie bolesti je v souladu s procesem zotavení očekávaným při chirurgickém zákroku. Proto je odrazová bolest dočasná a odlišná od přetrvávající pooperační bolesti (PPSP). Skóre odrazové bolesti (RPS), definované Williamsem a kolegy, je standardním měřítkem závažnosti odrazové bolesti a vypočítává se odečtením nejnižšího skóre bolesti zaznamenaného během prvních 12 hodin před vyprcháním účinku PNB a nejvyššího skóre bolesti během prvních 12 hodin po rozlišení PNB. Je však třeba přidat doporučenou mezní hodnotu pro stanovení výskytu odrazové bolesti. Odrazová bolest se často objevuje v noci. To však pravděpodobně souvisí s 8 až 12hodinovým trváním většiny jednorázových PNB a dokončením většiny volitelných operací během denního světla.

Tato studie si klade za cíl odhalit profil odrazové bolesti, určit rizikové faktory a přispět k rozvoji strategií, které mohou předcházet odrazové bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl odhalit profil odrazové bolesti, určit rizikové faktory a přispět k rozvoji strategií, které mohou předcházet odrazové bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

386

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku >18 let, kteří podstoupili blokádu periferních nervů a kteří podstoupili elektivní nekardiální operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let, kteří podstoupili elektivní nekardiální operaci s blokádou periferního nervu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtěli zúčastnit studie, měli demenci, těžkou psychiatrickou nebo kognitivní dysfunkci, pokračující zneužívání drog/alkoholu, známou alergii na lokální anestetika, jiná zranění vyžadující opioidní analgetika a těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt odrazové bolesti
Časové okno: perioperační období
Odražená bolest definovaná jako přechodná akutní pooperační bolest během 12-24 hodin, která následuje po vyřešení senzorické blokády.
perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory odrazové bolesti
Časové okno: perioperační období
jako je věk, pohlaví a přítomnost předoperační bolesti.
perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9.5.2022 137/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit