- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05635383
РЕФИКЦИОННАЯ БОЛЬ ПОСЛЕ БЛОКА ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ НЕРВОВ
Исследование частоты и причин феномена рикошетной боли после блокады периферических нервов
В последние годы использование методов регионарной анестезии как части мультимодальной стратегии обезболивания для максимального контроля боли у пациентов снизило потребность в опиоидах и способствовало ранней мобильности и реабилитации в периоперационном периоде. Регионарная анестезия имеет преимущества, в основном блокады периферических нервов (PNB), мышечную релаксацию и послеоперационную анальгезию, что позволяет контролировать послеоперационную боль и досрочную выписку из больницы. Кроме того, использование методов PNB обеспечивает:
Гемодинамическая стабильность. Снижение потребности в посленаркозном отделении (PACU). Сокращение незапланированных госпитализаций для обезболивания. Меньше управления дыхательными путями. Снижение частоты нежелательных явлений, связанных с опиоидами. Большее удовлетворение пациента
Основные черты рикошетной боли: Это жгучий тип сильной механохирургической боли, не купирующейся внутривенному введению опиоидов, возникающей как в покое, так и при движении, вызванной ноцицептивными воздействиями в течение 8-24 часов после PNB. Обычно она остается тяжелой в течение 2-6 часов, но последующая траектория боли соответствует восстановительному процессу, ожидаемому при хирургическом вмешательстве. Таким образом, рикошетная боль носит временный характер и отличается от постоянной послеоперационной боли (PPSP). Оценка рикошетной боли (RPS), определенная Уильямсом и его коллегами, является стандартной мерой тяжести рикошетной боли и рассчитывается путем вычитания самой низкой оценки боли, полученной в первые 12 часов до прекращения действия PNB, и самой высокой оценки боли во время лечения. первые 12 часов после разрешения PNB. Тем не менее, необходимо добавить рекомендуемое пороговое значение для определения частоты рикошетной боли. Рецидивирующая боль часто возникает ночью. Однако это, вероятно, связано с длительностью большинства однократных инъекций PNB от 8 до 12 часов и выполнением большинства плановых операций в светлое время суток.
Это исследование направлено на выявление профиля рикошетной боли, определение факторов риска и содействие разработке стратегий, которые могут предотвратить рикошетную боль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие плановые внесердечные операции с блокадой периферических нервов.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотели участвовать в исследовании, имели слабоумие, тяжелую психическую или когнитивную дисфункцию, продолжающееся злоупотребление наркотиками/алкоголем, известную аллергию на местные анестетики, другие травмы, требующие опиоидных анальгетиков, и беременные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рикошетной боли
Временное ограничение: периоперационный период
|
Рикошетная боль определяется как преходящая острая послеоперационная боль в течение 12–24 часов, возникающая после разрешения сенсорной блокады.
|
периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска рикошетной боли
Временное ограничение: периоперационный период
|
таких как возраст, пол и наличие предоперационной боли.
|
периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9.5.2022 137/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .