- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05635383
BÓL NAWROTNY PO BLOKADY NERWÓW OBWODOWYCH
Badanie częstości i przyczyn zjawiska bólu z odbicia po blokadach nerwów obwodowych
W ostatnich latach stosowanie technik znieczulenia regionalnego jako elementu multimodalnych strategii analgezji w celu maksymalizacji kontroli bólu u pacjentów zmniejszyło zapotrzebowanie na opioidy i promowało wczesną mobilność i rehabilitację w okresie okołooperacyjnym. Znieczulenie regionalne ma zalety, głównie bloki nerwów obwodowych (PNB), zwiotczenie mięśni i analgezję pooperacyjną, co pozwala na kontrolę bólu pooperacyjnego i wcześniejsze wypisanie ze szpitala. Ponadto zastosowanie technik PNB zapewnia:
Stabilność hemodynamiczna. Mniejsze zapotrzebowanie na oddział opieki po znieczuleniu (PACU). Zmniejszenie liczby nieplanowanych hospitalizacji w celu opanowania bólu. Mniej zarządzania drogami oddechowymi. Zmniejszona częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami. Większa satysfakcja pacjenta
Główne cechy bólu z odbicia to; Jest to palący rodzaj silnego bólu mechaniczno-chirurgicznego, niereagującego na dożylne podanie opioidów, występujący zarówno w spoczynku, jak iw ruchu, wywołany bodźcami nocyceptywnymi w ciągu 8-24 godzin po PNB. Zwykle pozostaje ciężki przez 2-6 godzin, ale późniejsza trajektoria bólu jest zgodna z procesem powrotu do zdrowia oczekiwanym podczas interwencji chirurgicznej. Dlatego ból z odbicia jest tymczasowy i różni się od uporczywego bólu pooperacyjnego (PPSP). Skala bólu z odbicia (RPS), zdefiniowana przez Williamsa i współpracowników, jest standardową miarą nasilenia bólu z odbicia i jest obliczana przez odjęcie najniższej oceny bólu uzyskanej w ciągu pierwszych 12 godzin przed ustąpieniem efektu PNB i najwyższej oceny bólu podczas pierwsze 12 godzin po rozwiązaniu PNB. Należy jednak dodać zalecaną wartość odcięcia dla określenia częstości występowania bólu z odbicia. Ból z odbicia często pojawia się w nocy. Jest to jednak prawdopodobnie związane z czasem trwania większości PNB z pojedynczym wstrzyknięciem i zakończeniem większości planowych operacji w ciągu dnia.
Badanie to ma na celu ujawnienie profilu bólu z odbicia, określenie czynników ryzyka i przyczynienie się do opracowania strategii, które mogą zapobiegać bólowi z odbicia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Ankara, Indyk
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >18 lat poddani planowej operacji niekardiochirurgicznej z blokadą nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu, mieli otępienie, ciężkie zaburzenia psychiczne lub zaburzenia funkcji poznawczych, ciągłe nadużywanie narkotyków/alkoholu, stwierdzoną alergię na środki miejscowo znieczulające, inne urazy wymagające opioidowych leków przeciwbólowych oraz pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania bólu odbicia
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
|
Ból z odbicia definiowany jako przejściowy, ostry ból pooperacyjny w ciągu 12–24 godzin, który pojawia się po ustąpieniu blokady czucia.
|
okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka bólu z odbicia
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
|
takich jak wiek, płeć i obecność bólu przedoperacyjnego.
|
okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9.5.2022 137/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .