Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BÓL NAWROTNY PO BLOKADY NERWÓW OBWODOWYCH

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Badanie częstości i przyczyn zjawiska bólu z odbicia po blokadach nerwów obwodowych

W ostatnich latach stosowanie technik znieczulenia regionalnego jako elementu multimodalnych strategii analgezji w celu maksymalizacji kontroli bólu u pacjentów zmniejszyło zapotrzebowanie na opioidy i promowało wczesną mobilność i rehabilitację w okresie okołooperacyjnym. Znieczulenie regionalne ma zalety, głównie bloki nerwów obwodowych (PNB), zwiotczenie mięśni i analgezję pooperacyjną, co pozwala na kontrolę bólu pooperacyjnego i wcześniejsze wypisanie ze szpitala. Ponadto zastosowanie technik PNB zapewnia:

Stabilność hemodynamiczna. Mniejsze zapotrzebowanie na oddział opieki po znieczuleniu (PACU). Zmniejszenie liczby nieplanowanych hospitalizacji w celu opanowania bólu. Mniej zarządzania drogami oddechowymi. Zmniejszona częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z opioidami. Większa satysfakcja pacjenta

Główne cechy bólu z odbicia to; Jest to palący rodzaj silnego bólu mechaniczno-chirurgicznego, niereagującego na dożylne podanie opioidów, występujący zarówno w spoczynku, jak iw ruchu, wywołany bodźcami nocyceptywnymi w ciągu 8-24 godzin po PNB. Zwykle pozostaje ciężki przez 2-6 godzin, ale późniejsza trajektoria bólu jest zgodna z procesem powrotu do zdrowia oczekiwanym podczas interwencji chirurgicznej. Dlatego ból z odbicia jest tymczasowy i różni się od uporczywego bólu pooperacyjnego (PPSP). Skala bólu z odbicia (RPS), zdefiniowana przez Williamsa i współpracowników, jest standardową miarą nasilenia bólu z odbicia i jest obliczana przez odjęcie najniższej oceny bólu uzyskanej w ciągu pierwszych 12 godzin przed ustąpieniem efektu PNB i najwyższej oceny bólu podczas pierwsze 12 godzin po rozwiązaniu PNB. Należy jednak dodać zalecaną wartość odcięcia dla określenia częstości występowania bólu z odbicia. Ból z odbicia często pojawia się w nocy. Jest to jednak prawdopodobnie związane z czasem trwania większości PNB z pojedynczym wstrzyknięciem i zakończeniem większości planowych operacji w ciągu dnia.

Badanie to ma na celu ujawnienie profilu bólu z odbicia, określenie czynników ryzyka i przyczynienie się do opracowania strategii, które mogą zapobiegać bólowi z odbicia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poznanie profilu bólu odbicia, określenie czynników ryzyka i przyczynienie się do opracowania strategii, które mogą zapobiegać bólowi odbicia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku >18 lat, którzy przeszli blokadę nerwów obwodowych oraz planową operację niekardiochirurgiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat poddani planowej operacji niekardiochirurgicznej z blokadą nerwów obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu, mieli otępienie, ciężkie zaburzenia psychiczne lub zaburzenia funkcji poznawczych, ciągłe nadużywanie narkotyków/alkoholu, stwierdzoną alergię na środki miejscowo znieczulające, inne urazy wymagające opioidowych leków przeciwbólowych oraz pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania bólu odbicia
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
Ból z odbicia definiowany jako przejściowy, ostry ból pooperacyjny w ciągu 12–24 godzin, który pojawia się po ustąpieniu blokady czucia.
okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki ryzyka bólu z odbicia
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
takich jak wiek, płeć i obecność bólu przedoperacyjnego.
okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9.5.2022 137/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj