- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05635383
SMERTER ETTER PERIFERE NERVEBLOKKER
Undersøkelse av hyppigheten og årsakene til rebound smerte-fenomenet etter perifere nerveblokker
De siste årene har bruk av regionale anestesiteknikker som en del av multimodale analgesistrategier for å maksimere smertekontroll hos pasienter redusert opioidbehov og fremmet tidlig mobilitet og rehabilitering i den perioperative perioden. Regional anestesi har fordeler, hovedsakelig perifere nerveblokker (PNB), muskelavslapping og postoperativ analgesi, og muliggjør dermed kontroll av postoperativ smerte og tidlig utskrivning fra sykehuset. I tillegg gir bruk av PNB-teknikker:
Hemodynamisk stabilitet. Redusert behov for en post-anestesiavdeling (PACU). Redusert ikke-planlagt sykehusinnleggelse for smertekontroll. Mindre luftveisstyring. Redusert forekomst av opioidrelaterte bivirkninger. Større pasienttilfredshet
Hovedtrekkene ved retursmerter er; Det er en brennende type alvorlig mekanisk-kirurgisk smerte som ikke reagerer på intravenøs opioidadministrasjon, som forekommer både i hvile og i bevegelse, forårsaket av nociseptive input innen 8-24 timer etter PNB. Den forblir vanligvis alvorlig i 2-6 timer, men den påfølgende smertebanen er i samsvar med restitusjonsprosessen som forventes ved kirurgisk inngrep. Derfor er rebound smerte midlertidig og forskjellig fra vedvarende post-kirurgisk smerte (PPSP). Rebound pain score (RPS), definert av Williams og medarbeidere, er et standardmål på rebound smertes alvorlighetsgrad og beregnes ved å trekke fra den laveste smerteskåren i løpet av de første 12 timene før effekten av PNB avtar og den høyeste smerteskåren under de første 12 timene etter PNB-oppløsning. En anbefalt grenseverdi for å bestemme forekomsten av tilbakeslagssmerter må imidlertid legges til. Rebound smerte oppstår ofte om natten. Imidlertid er dette sannsynligvis relatert til varigheten på 8 til 12 timer for de fleste enkeltinjeksjons-PNBer og gjennomføringen av de fleste elektive operasjoner i dagslys.
Denne studien tar sikte på å avsløre rebound-smerteprofilen, bestemme risikofaktorene og bidra til å utvikle strategier som kan forhindre rebound-smerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen >18 år som gjennomgikk elektiv ikke-hjertekirurgi med perifer nerveblokk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsket å delta i studien, hadde demens, alvorlig psykiatrisk eller kognitiv dysfunksjon, pågående rus-/alkoholmisbruk, kjent lokalbedøvelsesallergi, andre skader som krever opioidanalgetika, og gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av rebound-smerter
Tidsramme: perioperativ periode
|
Rebound smerte definert som forbigående akutt postoperativ smerte innen 12-24 timer som oppstår etter oppløsning av sensorisk blokkering.
|
perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rebound smerterisikofaktorer
Tidsramme: perioperativ periode
|
som alder, kjønn og tilstedeværelse av preoperativ smerte.
|
perioperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9.5.2022 137/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .