- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05635383
REBOUNDSMERTE EFTER PERIFERE NERVEBLOKKER
Undersøgelse af hyppigheden og årsagerne til rebound-smertefænomenet efter perifere nerveblokeringer
I de senere år har brugen af regionale anæstesiteknikker som en del af multimodale analgesistrategier for at maksimere smertekontrol hos patienter reduceret opioidbehovet og fremmet tidlig mobilitet og rehabilitering i den perioperative periode. Regional anæstesi har fordele, hovedsageligt perifere nerveblokke (PNB), muskelafslapning og postoperativ analgesi, hvilket giver mulighed for kontrol af postoperative smerter og tidlig udskrivning fra hospitalet. Derudover giver brug af PNB-teknikker:
Hæmodynamisk stabilitet. Reduceret behov for en post-anesthetic care unit (PACU). Reduceret uplanlagt indlæggelse for smertekontrol. Mindre luftvejsstyring. Reduceret forekomst af opioid-relaterede bivirkninger. Større patienttilfredshed
Hovedtræk ved rebound smerte er; Det er en brændende form for svær mekanisk-kirurgisk smerte, der ikke reagerer på intravenøs opioidadministration, som forekommer både i hvile og i bevægelse, forårsaget af nociceptive input inden for 8-24 timer efter PNB. Det forbliver normalt alvorligt i 2-6 timer, men den efterfølgende smertebane er i overensstemmelse med den genopretningsproces, der forventes ved kirurgisk indgreb. Derfor er rebound-smerter midlertidig og forskellig fra vedvarende post-kirurgiske smerter (PPSP). Rebound pain score (RPS), defineret af Williams og kollegaer, er et standardmål for rebound smertes sværhedsgrad og beregnes ved at trække den laveste smertescore fra de første 12 timer før effekten af PNB forsvinder og den højeste smertescore under de første 12 timer efter PNB-opløsning. Der skal dog tilføjes en anbefalet grænseværdi til bestemmelse af forekomsten af rebound-smerter. Rebound smerte opstår ofte om natten. Dette er dog sandsynligvis relateret til 8 til 12 timers varighed af de fleste enkelt-injektion PNB'er og færdiggørelsen af de fleste elektive operationer i dagtimerne.
Denne undersøgelse har til formål at afsløre rebound-smerteprofilen, bestemme risikofaktorerne og bidrage til at udvikle strategier, der kan forhindre rebound-smerter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >18 år, som gennemgik elektiv ikke-hjertekirurgi med den perifere nerveblok
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, havde demens, alvorlig psykiatrisk eller kognitiv dysfunktion, igangværende stof-/alkoholmisbrug, kendt lokalbedøvelsesallergi, andre skader, der kræver opioidanalgetika, og gravide patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af rebound-smerter
Tidsramme: perioperativ periode
|
Rebound smerte defineret som forbigående akut postoperativ smerte inden for 12-24 timer, der opstår efter opløsning af sensorisk blokering.
|
perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for rebound smerte
Tidsramme: perioperativ periode
|
såsom alder, køn og tilstedeværelse af præoperativ smerte.
|
perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams BA, Bottegal MT, Kentor ML, Irrgang JJ, Williams JP. Rebound pain scores as a function of femoral nerve block duration after anterior cruciate ligament reconstruction: retrospective analysis of a prospective, randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2007 May-Jun;32(3):186-92. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.011.
- Gramke HF, de Rijke JM, van Kleef M, Kessels AG, Peters ML, Sommer M, Marcus MA. Predictive factors of postoperative pain after day-case surgery. Clin J Pain. 2009 Jul-Aug;25(6):455-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31819a6e34.
- Lavand'homme P. Rebound pain after regional anesthesia in the ambulatory patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Dec;31(6):679-684. doi: 10.1097/ACO.0000000000000651.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9.5.2022 137/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .