末梢血における免疫および炎症指数の前向き多施設研究
2023年7月10日 更新者：Yonggao Mou、Sun Yat-sen University
末梢血における術前の免疫および炎症指数は、神経膠腫の予後を予測し、グレードおよびサブタイプと相関する：前向き多施設研究
私たちの研究では、免疫グロブリンκ軽鎖、TNF、および CD4+ ヘルパー T リンパ球 % などの関連する免疫および炎症指標を、東、北東、および南東からの大規模な患者コホート (n = 1282) を対象とした多施設研究で検討しました。中国。
私たちの研究は、末梢免疫系の状態と神経膠腫の予後、腫瘍のグレード、およびサブタイプとの関連性に光を当てています。これは、非侵襲的な性質を考えると、神経膠腫の将来の診断および予後プロセスに役立つ可能性があります。
さらに、術前の炎症状態をタイムリーな介入に活用して、がん患者の免疫抑制状態を逆転させ、神経膠腫の抗腫瘍免疫を高めることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheng Zhong, M.D.
- 電話番号：18743037749
- メール：zhongsheng@sysucc.org.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、10000
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Ye Cheng, M.D.
- 電話番号：18344560369
- メール：947145386@qq.com
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、510000
- 完了
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jilin
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Chang chun、Jilin、中国、130000
- 募集
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Zhiyun Zhang, M.M.
- 電話番号：15506015535
- メール：893554380@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちのコホートでは、女性より男性の方が多かった (カウント、761、パーセンテージ、59.39%)。
さらに、762 人の患者 (パーセンテージ、59.4%) が、2021 年の WHO 基準に従ってグレード IV の神経膠腫と診断されました。これは、私たちの研究の他のグレードよりもはるかに多かったです。
同様の特徴が神経膠腫サブタイプで観察されました。
IDH1 変異状態、1p/19q コード欠失状態、および MGMT プロモーターのメチル化状態は、それぞれ 924 人、771 人、および 855 人の患者で知られていました。
その中で、924 人の患者のうち 630 人が IDH1 変異型であり、771 人の患者のうち 124 人が 1p/19q の同時欠失を有し、855 人の患者のうち 369 人が MGMT メチル化されていました。
さらに、原発性神経膠腫の切除後 1 か月以内に 916 人の患者が化学療法を受け、940 人の患者が術後に放射線療法を受けました。
説明
包含基準:
1) 2016 WHO 基準に従って、切除標本または生検標本で組織学的に検証された神経膠腫の等級付けおよび分類; 2) 年齢 > 18 歳; 3) 原発性悪性神経膠腫; 4) 追跡期間 > 3 ヶ月; 5) 患者の最初の入院時に測定されたリンパ球サブセット、サイトカイン、免疫タンパク質、および免疫補体の入手可能なデータ。
除外基準:
1) 現在の感染症、高熱、血液疾患、糖尿病、重度の心疾患、高血圧、メタボリックシンドローム、重度の腎機能障害または肝機能障害、その他のがん、自己免疫疾患、炎症性疾患、または炎症状態に関連する薬物の使用 2) がんの既往-化学療法や放射線療法などの特定の前処理;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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原発性神経膠腫患者
原発性神経膠腫患者の臨床的特徴、炎症因子、免疫因子の情報を収集しました。
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2006 年 10 月 13 日から 2022 年 4 月 6 日までの各患者の初回入院時に、末梢血の免疫指標と炎症指標を検出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：16年間
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この研究では、エンドポイントは全死因死亡率でした。
時間ゼロは、原発腫瘍の切除時に設定されました。
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16年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年10月13日
一次修了 (実際)
2022年4月6日
研究の完了 (推定)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShengZhong
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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