En prospektiv multi-institutionel undersøgelse af immun- og inflammatoriske indekser i perifert blod
10. juli 2023 opdateret af: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Præoperative immun- og inflammatoriske indekser i perifert blod forudsiger prognose for gliom og korrelerer med karakterer og undertyper: en prospektiv multi-institutionel undersøgelse
Vores undersøgelse betragtede de relevante immun- og inflammatoriske indekser, såsom immunoglobulin kappa let kæde, TNF og CD4+ Helper T-lymfocyt % i et multi-institutionelt studie med en stor patientkohorte (n=1282) fra øst, nordøst og sydøst for Kina.
Vores undersøgelse kastede lys over sammenhængen mellem perifert immunsystems status med prognose, tumorgrad og undertype af gliom, hvilket potentielt kan gavne fremtidige diagnostiske og prognostiske processer af gliom i betragtning af dets ikke-invasive natur.
Desuden kan den præoperative inflammatoriske status udnyttes til rettidige indgreb for at vende den immunsuppressive status hos cancerpatienter og forbedre antitumor-immuniteten af gliom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sheng Zhong, M.D.
- Telefonnummer: 18743037749
- E-mail: zhongsheng@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 10000
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ye Cheng, M.D.
- Telefonnummer: 18344560369
- E-mail: 947145386@qq.com
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Afsluttet
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Zhiyun Zhang, M.M.
- Telefonnummer: 15506015535
- E-mail: 893554380@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I vores kohorte var der flere mænd (antal, 761, procent, 59,39%) end kvinder.
Derudover blev 762 patienter (procent, 59,4%) diagnosticeret som grad IV gliom i henhold til 2021 WHO-kriterier, hvilket var langt flere end de andre karakterer i vores undersøgelse.
Lignende karakteristika blev observeret i gliom-subtypen.
IDH1-mutationsstatus, 1p/19q-kodeletionsstatus og MGMT-promotormethyleringsstatus var kendt hos henholdsvis 924, 771 og 855 patienter.
Blandt dem var 630 ud af 924 patienter IDH1-mutanttype, 124 ud af 771 patienter havde 1p/19q-kodeletion, og 369 ud af 855 patienter var MGMT-methylerede.
Derudover fik 916 patienter kemoterapi inden for en måned efter resektion af primært gliom, mens 940 patienter fik strålebehandling postoperativt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) gliomklassificering og klassificering histologisk verificeret i en resektions- eller biopsiprøve i henhold til 2016 WHO-kriterier; 2) alder > 18 år; 3) primært malignt gliom; 4) varigheden af opfølgning > 3 måneder; 5) tilgængelige data for lymfocytundergrupper, cytokiner, immunproteiner og immunkomplementer målt ved patientens første indlæggelse.
Udelukkelseskriterier:
1) nuværende infektionssygdom, hyperpyreksi, hæmatologisk sygdom, diabetes mellitus, alvorlig hjertesygdom, hypertension, metabolisk syndrom, alvorlig nyre- eller leverdysfunktion, anden cancer, autoimmun sygdom, inflammatorisk sygdom eller medicinbrug relateret til en inflammatorisk tilstand 2) tidligere kræftsygdom -specifik forbehandling, såsom kemoterapi eller strålebehandling;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
primære gliompatienter
Vi indsamlede oplysninger om kliniske karakteristika, inflammatoriske faktorer og immunfaktorer hos patienter med primært gliom.
|
Vi påviste immun- og inflammatoriske indekser i perifert blod hos hver patient ved første hospitalsindlæggelse fra den 13. oktober 2006 til den 6. april 2022.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 16 år
|
For denne undersøgelse var endepunktet dødelighed af alle årsager.
Tiden nul blev sat på tidspunktet for resektion af den primære tumor.
|
16 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2022
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShengZhong
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .