Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio prospettico multiistituzionale sugli indici immunitari e infiammatori nel sangue periferico

10 luglio 2023 aggiornato da: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Gli indici immunitari e infiammatori preoperatori nel sangue periferico predicono la prognosi del glioma e correlano con gradi e sottotipi: uno studio prospettico multiistituzionale

Il nostro studio ha preso in considerazione gli indici immunitari e infiammatori pertinenti, come la catena leggera delle immunoglobuline kappa, il TNF e il linfocita T helper CD4+% in uno studio multi-istituzionale con un'ampia coorte di pazienti (n=1282) da est, nord-est e sud-est di Cina. Il nostro studio ha fatto luce sull'associazione dello stato del sistema immunitario periferico con la prognosi, il grado del tumore e il sottotipo di glioma, che possono potenzialmente giovare ai futuri processi diagnostici e prognostici del glioma data la sua natura non invasiva. Inoltre, lo stato infiammatorio preoperatorio può essere sfruttato per interventi tempestivi per invertire lo stato immunosoppressivo dei pazienti oncologici e migliorare l'immunità antitumorale del glioma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1282

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 10000
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Completato
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nella nostra coorte c'erano più maschi (conteggio, 761, percentuale, 59,39%) che femmine. Inoltre, a 762 pazienti (percentuale, 59,4%) è stato diagnosticato un glioma di grado IV secondo i criteri dell'OMS del 2021, un numero di gran lunga superiore rispetto agli altri gradi del nostro studio. Caratteristiche simili sono state osservate nel sottotipo di glioma. Lo stato di mutazione IDH1, lo stato di codelezione 1p/19q e lo stato di metilazione del promotore MGMT erano noti rispettivamente in 924, 771 e 855 pazienti. Tra questi, 630 pazienti su 924 erano di tipo mutante IDH1, 124 pazienti su 771 avevano codelezione 1p/19q e 369 pazienti su 855 erano metilati con MGMT. Inoltre, 916 pazienti hanno ricevuto chemioterapia entro un mese dalla resezione del glioma primario, mentre 940 pazienti hanno ricevuto radioterapia postoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) classificazione e classificazione del glioma verificata istologicamente in un campione di resezione o biopsia secondo i criteri dell'OMS del 2016; 2) età > 18 anni; 3) glioma maligno primitivo; 4) la durata del follow-up > 3 mesi; 5) dati disponibili di sottoinsiemi linfocitari, citochine, proteine ​​immunitarie e complementi immunitari misurati al primo ricovero del paziente.

Criteri di esclusione:

1) malattia infettiva in atto, iperpiressia, malattia ematologica, diabete mellito, grave cardiopatia, ipertensione, sindrome metabolica, grave disfunzione renale o epatica, altro cancro, malattia autoimmune, malattia infiammatoria o uso di farmaci correlato a una condizione infiammatoria 2) cancro precedente -pretrattamento specifico, come chemioterapia o radioterapia;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con glioma primario
Abbiamo raccolto le informazioni sulle caratteristiche cliniche, sui fattori infiammatori e sui fattori immunitari dei pazienti con glioma primario.
Altro: Rilevazione degli indici immunitari e infiammatori nel sangue periferico
Abbiamo rilevato indici immunitari e infiammatori nel sangue periferico presso ogni paziente alla prima ospedalizzazione dal 13 ottobre 2006 al 6 aprile 2022.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 16 anni
Per questo studio, l'endpoint era la mortalità per tutte le cause. Il tempo zero è stato fissato al momento della resezione del tumore primario.
16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShengZhong

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi