Um Estudo Prospectivo Multi-Institucional dos Índices Imunológicos e Inflamatórios no Sangue Periférico
10 de julho de 2023 atualizado por: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Índices imunológicos e inflamatórios pré-operatórios no sangue periférico preveem o prognóstico de glioma e se correlacionam com graus e subtipos: um estudo multi-institucional prospectivo
Nosso estudo considerou os índices imunológicos e inflamatórios relevantes, como cadeia leve de imunoglobulina kappa, TNF e % de linfócitos T auxiliares CD4+ em um estudo multi-institucional com uma grande coorte de pacientes (n = 1282) do leste, nordeste e sudeste de China.
Nosso estudo esclareceu a associação do estado do sistema imunológico periférico com o prognóstico, o grau do tumor e o subtipo de glioma, o que pode potencialmente beneficiar futuros processos diagnósticos e prognósticos de glioma, devido à sua natureza não invasiva.
Além disso, o estado inflamatório pré-operatório pode ser aproveitado para intervenções oportunas para reverter o estado imunossupressor de pacientes com câncer e aumentar a imunidade antitumoral do glioma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1282
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheng Zhong, M.D.
- Número de telefone: 18743037749
- E-mail: zhongsheng@sysucc.org.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 10000
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Ye Cheng, M.D.
- Número de telefone: 18344560369
- E-mail: 947145386@qq.com
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, China, 510000
- Concluído
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jilin
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Chang chun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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Contato:
- Zhiyun Zhang, M.M.
- Número de telefone: 15506015535
- E-mail: 893554380@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em nossa coorte, havia mais homens (contagem, 761, porcentagem, 59,39%) do que mulheres.
Além disso, 762 pacientes (porcentagem, 59,4%) foram diagnosticados como glioma grau IV de acordo com os critérios da OMS de 2021, muito mais do que os outros graus em nosso estudo.
Características semelhantes foram observadas no subtipo de glioma.
O estado da mutação IDH1, o estado da codeleção 1p/19q e o estado da metilação do promotor MGMT eram conhecidos em 924, 771 e 855 pacientes, respectivamente.
Entre eles, 630 de 924 pacientes eram do tipo IDH1 mutante, 124 de 771 pacientes tinham codeleção 1p/19q e 369 de 855 pacientes eram MGMT metilados.
Além disso, 916 pacientes receberam quimioterapia dentro de um mês após a ressecção do glioma primário, enquanto 940 pacientes receberam radioterapia no pós-operatório.
Descrição
Critério de inclusão:
1) gradação e classificação do glioma verificada histologicamente em uma amostra de ressecção ou biópsia de acordo com os critérios da OMS de 2016; 2) idade > 18 anos; 3) glioma maligno primário; 4) duração do seguimento > 3 meses; 5) dados disponíveis de subconjuntos de linfócitos, citocinas, proteínas imunes e complementos imunes medidos na primeira internação do paciente.
Critérios de exclusão:
1) doença infecciosa atual, hiperpirexia, doença hematológica, diabetes mellitus, doença cardíaca grave, hipertensão, síndrome metabólica, disfunção renal ou hepática grave, outro câncer, doença autoimune, doença inflamatória ou uso de medicamentos relacionados a uma condição inflamatória 2) câncer anterior - pré-tratamento específico, como quimioterapia ou radioterapia;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com glioma primário
Coletamos as informações das características clínicas, fatores inflamatórios e fatores imunológicos de pacientes com glioma primário.
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Detectamos índices imunológicos e inflamatórios no sangue periférico de cada paciente na primeira internação de 13 de outubro de 2006 a 6 de abril de 2022.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: 16 anos
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Para este estudo, o desfecho foi mortalidade por todas as causas.
O tempo zero foi definido no momento da ressecção do tumor primário.
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16 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShengZhong
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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