Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv multiinstitutionell studie av immun- och inflammatoriska index i perifert blod

10 juli 2023 uppdaterad av: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Preoperativa immun- och inflammatoriska index i perifert blod förutsäger prognos för gliom och korrelerar med grader och subtyper: en prospektiv multi-institutionell studie

Vår studie övervägde de relevanta immun- och inflammatoriska indexen, såsom immunoglobulin kappa lätt kedja, TNF och CD4+ Helper T-lymfocyt % i en multiinstitutionell studie med en stor patientkohort (n=1282) från öst, nordost och sydost om Kina. Vår studie belyser sambandet mellan perifert immunsystems status med prognos, tumörgrad och subtyp av gliom, vilket potentiellt kan gynna framtida diagnostiska och prognostiska processer av gliom med tanke på dess icke-invasiva natur. Dessutom kan den preoperativa inflammatoriska statusen utnyttjas för snabba ingrepp för att vända den immunsuppressiva statusen hos cancerpatienter och förbättra antitumörimmuniteten hos gliom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1282

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 10000
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Avslutad
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I vår kohort var det fler män (antal, 761, procent, 59,39%) än kvinnor. Dessutom diagnostiserades 762 patienter (procent, 59,4%) som grad IV gliom enligt 2021 WHO-kriterier, vilket var mycket mer än de andra betygen i vår studie. Liknande egenskaper observerades i gliomsubtypen. IDH1-mutationsstatus, 1p/19q-kodletionsstatus och MGMT-promotormetyleringsstatus var kända hos 924, 771 respektive 855 patienter. Bland dem var 630 av 924 patienter av IDH1-mutanttyp, 124 av 771 patienter hade 1p/19q-kodeletion och 369 av 855 patienter var MGMT-metylerade. Dessutom fick 916 patienter kemoterapi inom en månad efter resektion av primärt gliom, medan 940 patienter fick strålbehandling postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) gliomgradering och klassificering histologiskt verifierad i ett resektions- eller biopsiprov enligt 2016 WHO-kriterier; 2) ålder > 18 år; 3) primärt malignt gliom; 4) uppföljningens varaktighet > 3 månader; 5) tillgängliga data för lymfocytundergrupper, cytokiner, immunproteiner och immunkomplement mätt vid patientens första sjukhusvistelse.

Uteslutningskriterier:

1) aktuell infektionssjukdom, hyperpyrexi, hematologisk sjukdom, diabetes mellitus, allvarlig hjärtsjukdom, hypertoni, metabolt syndrom, allvarlig njur- eller leverdysfunktion, annan cancer, autoimmun sjukdom, inflammatorisk sjukdom eller medicinanvändning relaterad till ett inflammatoriskt tillstånd 2) tidigare cancer -specifik förbehandling, såsom kemoterapi eller strålbehandling;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
primära gliompatienter
Vi samlade in information om kliniska egenskaper, inflammatoriska faktorer och immunfaktorer hos patienter med primärt gliom.
Övrig: Detektion av immun- och inflammatoriska index i perifert blod
Vi upptäckte immun- och inflammatoriska index i perifert blod hos varje patient vid första sjukhusvistelsen från 13 oktober 2006 till 6 april 2022.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 16 år
För denna studie var endpoint mortalitet av alla orsaker. Tid noll sattes vid tidpunkten för resektion av den primära tumören.
16 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

6 april 2022

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShengZhong

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera