말초 혈액의 면역 및 염증 지표에 대한 전향적 다기관 연구
2023년 7월 10일 업데이트: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
말초 혈액의 수술 전 면역 및 염증 지수는 신경아교종의 예후를 예측하고 등급 및 아형과 상관관계가 있습니다: 전향적 다기관 연구
우리의 연구는 동부, 북동부 및 남동부에서 대규모 환자 코호트(n=1282)를 대상으로 한 다중 기관 연구에서 면역글로불린 카파 경쇄, TNF 및 CD4+ 헬퍼 T 림프구%와 같은 관련 면역 및 염증 지수를 고려했습니다. 중국.
우리의 연구는 말초 면역계 상태와 예후, 종양 등급 및 신경아교종의 하위 유형과의 연관성에 대해 밝혔습니다.
또한, 수술 전 염증 상태는 암 환자의 면역억제 상태를 역전시키고 신경아교종의 항종양 면역을 강화하기 위한 적시 개입에 활용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheng Zhong, M.D.
- 전화번호: 18743037749
- 이메일: zhongsheng@sysucc.org.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 10000
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Ye Cheng, M.D.
- 전화번호: 18344560369
- 이메일: 947145386@qq.com
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 완전한
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jilin
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Chang chun, Jilin, 중국, 130000
- 모병
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Zhiyun Zhang, M.M.
- 전화번호: 15506015535
- 이메일: 893554380@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 코호트에는 여성보다 남성이 더 많았습니다(개수, 761, 백분율, 59.39%).
또한 2021년 WHO 기준에 따르면 762명(백분율, 59.4%)이 4등급 신경아교종으로 진단됐는데, 이는 본 연구에서 다른 등급보다 훨씬 많았다.
유사한 특성이 신경아교종 하위유형에서 관찰되었다.
IDH1 돌연변이 상태, 1p/19q 코드결손 상태 및 MGMT 프로모터 메틸화 상태는 각각 924명, 771명 및 855명의 환자에서 알려졌습니다.
그 중 924명 중 630명이 IDH1 변이형이었고, 771명 중 124명이 1p/19q 코드삭제를, 855명 중 369명이 MGMT 메틸화를 보였다.
또한 916명의 환자가 원발성 신경교종 절제 후 1개월 이내에 화학요법을 받았고 940명의 환자가 수술 후 방사선요법을 받았다.
설명
포함 기준:
1) 2016년 WHO 기준에 따라 절제 또는 생검 표본에서 조직학적으로 검증된 신경아교종 등급 및 분류; 2) 연령 > 18세; 3) 원발성 악성 신경아교종; 4) 추적 기간 > 3개월; 5) 환자의 첫 입원 시 측정된 림프구 하위 집합, 사이토카인, 면역 단백질 및 면역 보체의 이용 가능한 데이터.
제외 기준:
1) 현재 감염성 질환, 고열, 혈액질환, 당뇨병, 중증 심장질환, 고혈압, 대사증후군, 중증 신기능 또는 간기능 부전, 기타 암, 자가면역질환, 염증성 질환 또는 염증성 질환과 관련된 약물복용 2) 이전 암 -화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 특정 전처리;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 신경교종 환자
원발성 신경교종 환자의 임상적 특징, 염증인자, 면역인자에 대한 정보를 수집하였다.
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2006년 10월 13일부터 2022년 4월 6일까지 각 환자의 첫 입원 시 말초 혈액에서 면역 및 염증 지표를 검출하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 16 년
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이 연구에서 종료점은 모든 원인으로 인한 사망이었습니다.
시간 0은 원발성 종양 절제 시점으로 설정되었습니다.
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16 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 6일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShengZhong
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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