Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, wieloinstytucjonalne badanie wskaźników immunologicznych i zapalnych we krwi obwodowej

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Przedoperacyjne wskaźniki immunologiczne i zapalne we krwi obwodowej przewidują rokowanie w przypadku glejaka i korelują ze stopniami i podtypami: prospektywne badanie wieloinstytucjonalne

W naszym badaniu uwzględniono odpowiednie wskaźniki immunologiczne i zapalne, takie jak łańcuch lekki kappa immunoglobuliny, TNF i % limfocytów pomocniczych CD4+ w wieloinstytucjonalnym badaniu z dużą kohortą pacjentów (n=1282) ze wschodu, północnego wschodu i południowego wschodu Chiny. Nasze badanie rzuciło światło na związek stanu obwodowego układu odpornościowego z rokowaniem, stopniem zaawansowania guza i podtypem glejaka, co może potencjalnie przynieść korzyści przyszłym procesom diagnostycznym i prognostycznym glejaka, biorąc pod uwagę jego nieinwazyjny charakter. Co więcej, przedoperacyjny stan zapalny można wykorzystać do interwencji w odpowiednim czasie w celu odwrócenia stanu immunosupresyjnego pacjentów z rakiem i zwiększenia odporności przeciwnowotworowej glejaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1282

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Zakończony
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W naszej kohorcie było więcej mężczyzn (liczba, 761, procent, 59,39%) niż kobiet. Ponadto u 762 pacjentów (procent, 59,4%) zdiagnozowano glejaka stopnia IV zgodnie z kryteriami WHO z 2021 r., czyli znacznie więcej niż w przypadku innych stopni w naszym badaniu. Podobne cechy zaobserwowano w podtypie glejaka. Status mutacji IDH1, status kodelacji 1p/19q i status metylacji promotora MGMT były znane odpowiednio u 924, 771 i 855 pacjentów. Wśród nich 630 z 924 pacjentów było typu mutanta IDH1, 124 z 771 pacjentów miało kodelecję 1p/19q, a 369 z 855 pacjentów miało metylację MGMT. Ponadto 916 pacjentów otrzymało chemioterapię w ciągu miesiąca po resekcji glejaka pierwotnego, a 940 pacjentów otrzymało radioterapię pooperacyjną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) klasyfikacja i klasyfikacja glejaka zweryfikowana histologicznie w resekcji lub biopsji zgodnie z kryteriami WHO z 2016 r.; 2) wiek > 18 lat; 3) pierwotny glejak złośliwy; 4) czas trwania obserwacji > 3 miesiące; 5) dostępne dane dotyczące podzbiorów limfocytów, cytokin, białek odpornościowych i dopełniaczy immunologicznych mierzonych podczas pierwszej hospitalizacji pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

1) aktualna choroba zakaźna, hipergorączka, choroba hematologiczna, cukrzyca, ciężka choroba serca, nadciśnienie, zespół metaboliczny, ciężka niewydolność nerek lub wątroby, inny nowotwór, choroba autoimmunologiczna, choroba zapalna lub stosowanie leków związanych ze stanem zapalnym 2) wcześniejszy nowotwór -specyficzne leczenie wstępne, takie jak chemioterapia lub radioterapia;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z pierwotnym glejakiem
Zebraliśmy informacje o charakterystyce klinicznej, czynnikach zapalnych i czynnikach immunologicznych pacjentów z pierwotnym glejakiem.
Inny: Wykrywanie wskaźników immunologicznych i zapalnych we krwi obwodowej
Wykryliśmy wskaźniki immunologiczne i zapalne we krwi obwodowej u każdego pacjenta podczas pierwszej hospitalizacji od 13 października 2006 do 6 kwietnia 2022.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 16 lat
W tym badaniu punktem końcowym była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Czas zero ustalono na czas resekcji guza pierwotnego.
16 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengZhong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj