Prospektivní multiinstitucionální studie imunitních a zánětlivých indexů v periferní krvi
10. července 2023 aktualizováno: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Předoperační imunitní a zánětlivé indexy v periferní krvi předpovídají prognózu gliomu a korelují se stupni a podtypy: Prospektivní multiinstitucionální studie
Naše studie zvažovala relevantní imunitní a zánětlivé indexy, jako je lehký řetězec imunoglobulinu kappa, TNF a CD4+ Helper T lymfocyty % v multiinstitucionální studii s velkou kohortou pacientů (n=1282) z východu, severovýchodu a jihovýchodu Čína.
Naše studie vrhla světlo na souvislost stavu periferního imunitního systému s prognózou, stupněm nádoru a podtypem gliomu, což může být potenciálně přínosem pro budoucí diagnostické a prognostické procesy gliomu vzhledem k jeho neinvazivní povaze.
Kromě toho lze předoperační zánětlivý stav využít pro včasné intervence ke zvrácení imunosupresivního stavu pacientů s rakovinou a posílení protinádorové imunity gliomu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1282
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sheng Zhong, M.D.
- Telefonní číslo: 18743037749
- E-mail: zhongsheng@sysucc.org.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 10000
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ye Cheng, M.D.
- Telefonní číslo: 18344560369
- E-mail: 947145386@qq.com
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Dokončeno
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Zhiyun Zhang, M.M.
- Telefonní číslo: 15506015535
- E-mail: 893554380@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V našem souboru bylo více mužů (počet, 761, procento, 59,39 %) než žen.
Kromě toho bylo 762 pacientů (procento, 59,4 %) diagnostikováno jako gliom IV. stupně podle kritérií WHO pro rok 2021, což bylo mnohem více než u ostatních stupňů v naší studii.
Podobné charakteristiky byly pozorovány u podtypu gliomu.
Stav mutace IDH1, stav kodelece 1p/19q a stav metylace promotoru MGMT byly známy u 924, 771 a 855 pacientů.
Mezi nimi bylo 630 z 924 pacientů mutantního typu IDH1, 124 ze 771 pacientů mělo kodeleci 1p/19q a 369 z 855 pacientů bylo methylováno MGMT.
Navíc 916 pacientů dostalo chemoterapii do jednoho měsíce po resekci primárního gliomu, zatímco 940 pacientů dostalo pooperační radioterapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) klasifikace a klasifikace gliomu histologicky ověřené v resekčním nebo bioptickém vzorku podle kritérií WHO z roku 2016; 2) věk > 18 let; 3) primární maligní gliom; 4) doba sledování > 3 měsíce; 5) dostupné údaje o podskupinách lymfocytů, cytokinech, imunitních proteinech a imunitních komplementech měřené při první hospitalizaci pacienta.
Kritéria vyloučení:
1) současné infekční onemocnění, hyperpyrexie, hematologické onemocnění, diabetes mellitus, závažné srdeční onemocnění, hypertenze, metabolický syndrom, závažná renální nebo jaterní dysfunkce, jiná rakovina, autoimunitní onemocnění, zánětlivé onemocnění nebo užívání léků souvisejících se zánětlivým stavem 2) předchozí rakovina -specifická předléčba, jako je chemoterapie nebo radioterapie;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s primárním gliomem
Shromáždili jsme informace o klinických charakteristikách, zánětlivých faktorech a imunitních faktorech pacientů s primárním gliomem.
|
U každého pacienta jsme detekovali imunitní a zánětlivé ukazatele v periferní krvi při první hospitalizaci od 13. října 2006 do 6. dubna 2022.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 16 let
|
Pro tuto studii byla koncovým bodem mortalita ze všech příčin.
Čas nula byl nastaven v době resekce primárního tumoru.
|
16 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShengZhong
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .