Une étude prospective multi-institutionnelle des indices immunitaires et inflammatoires dans le sang périphérique
10 juillet 2023 mis à jour par: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Les indices immunitaires et inflammatoires préopératoires dans le sang périphérique prédisent le pronostic du gliome et corrèlent avec les grades et les sous-types : une étude prospective multi-institutionnelle
Notre étude a pris en compte les indices immunitaires et inflammatoires pertinents, tels que la chaîne légère kappa d'immunoglobuline, le TNF et le pourcentage de lymphocytes T auxiliaires CD4 + dans une étude multi-institutionnelle avec une grande cohorte de patients (n = 1282) de l'est, du nord-est et du sud-est de Chine.
Notre étude a mis en lumière l'association entre l'état du système immunitaire périphérique et le pronostic, le grade de la tumeur et le sous-type de gliome, ce qui peut potentiellement bénéficier aux futurs processus diagnostiques et pronostiques du gliome compte tenu de sa nature non invasive.
De plus, le statut inflammatoire préopératoire peut être mis à profit pour des interventions opportunes afin d'inverser le statut immunosuppresseur des patients cancéreux et d'améliorer l'immunité anti-tumorale du gliome.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1282
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheng Zhong, M.D.
- Numéro de téléphone: 18743037749
- E-mail: zhongsheng@sysucc.org.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 10000
- Recrutement
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Ye Cheng, M.D.
- Numéro de téléphone: 18344560369
- E-mail: 947145386@qq.com
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Complété
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jilin
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Chang chun, Jilin, Chine, 130000
- Recrutement
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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Contact:
- Zhiyun Zhang, M.M.
- Numéro de téléphone: 15506015535
- E-mail: 893554380@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans notre cohorte, il y avait plus d'hommes (nombre, 761, pourcentage, 59,39 %) que de femmes.
De plus, 762 patients (pourcentage, 59,4 %) ont été diagnostiqués comme un gliome de grade IV selon les critères de l'OMS de 2021, ce qui était bien plus que les autres grades de notre étude.
Des caractéristiques similaires ont été observées dans le sous-type de gliome.
Le statut de mutation IDH1, le statut de codélétion 1p/19q et le statut de méthylation du promoteur MGMT étaient connus chez 924, 771 et 855 patients, respectivement.
Parmi eux, 630 des 924 patients étaient de type mutant IDH1, 124 des 771 patients avaient une codélétion 1p/19q et 369 des 855 patients étaient MGMT méthylés.
De plus, 916 patients ont reçu une chimiothérapie dans le mois suivant la résection du gliome primaire, tandis que 940 patients ont reçu une radiothérapie postopératoire.
La description
Critère d'intégration:
1) classement et classification des gliomes vérifiés histologiquement dans un spécimen de résection ou de biopsie selon les critères de l'OMS 2016 ; 2) âge > 18 ans ; 3) gliome malin primaire ; 4) la durée du suivi > 3 mois ; 5) les données disponibles sur les sous-ensembles lymphocytaires, les cytokines, les protéines immunitaires et les compléments immunitaires mesurés lors de la première hospitalisation du patient.
Critères d'exclusion :
1) maladie infectieuse actuelle, hyperpyrexie, maladie hématologique, diabète sucré, maladie cardiaque grave, hypertension, syndrome métabolique, dysfonctionnement rénal ou hépatique grave, autre cancer, maladie auto-immune, maladie inflammatoire ou prise de médicaments liée à une affection inflammatoire 2) cancer antérieur -prétraitement spécifique, comme la chimiothérapie ou la radiothérapie ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de gliome primaire
Nous avons recueilli les informations sur les caractéristiques cliniques, les facteurs inflammatoires et les facteurs immunitaires des patients atteints de gliome primaire.
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Nous avons détecté des indices immunitaires et inflammatoires dans le sang périphérique lors de la première hospitalisation de chaque patient du 13 octobre 2006 au 6 avril 2022.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes confondues
Délai: 16 ans
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Pour cette étude, le critère d'évaluation était la mortalité toutes causes confondues.
Le temps zéro a été fixé au moment de la résection de la tumeur primaire.
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16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShengZhong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .